- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05692050
Kiterjesztett hozzáférés az Epcoritamabhoz
2023. február 2. frissítette: AbbVie
Ez egy kiterjesztett hozzáférésű program (EAP) a jogosult résztvevők számára.
Ezt a programot úgy tervezték, hogy hozzáférést biztosítson az epkoritamabhoz a helyi szabályozó ügynökség jóváhagyása előtt.
A rendelkezésre állás a terület jogosultságától függ.
Az orvosnak kell eldöntenie, hogy a potenciális előny meghaladja-e a vizsgálati terápia kockázatát az egyes beteg kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő nem lehet jogosult az epkoritamab klinikai vizsgálatára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C23-496
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epcoritamab
-
GenmabAbbVieToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Klasszikus follikuláris limfómaEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGenmabMég nincs toborzásLimfóma, non-Hodgkin | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Kiújult diffúz nagy B-sejtes limfóma | Indolens non-Hodgkin limfóma diffúz nagy B-sejtes limfómáváEgyesült Államok
-
GenmabAbbVieToborzásNon-hodgkin limfómaEgyesült Államok, Ausztrália, Franciaország, Izrael, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Tajvan, Japán, Olaszország, Belgium, Németország, Kanada, Pulyka, Csehország
-
GenmabAbbVieAktív, nem toborzóKis limfocitás limfóma (SLL) | DLBCL | Primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) | MCL | Marginális zóna limfóma (MZL) | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma (HGBCL) | FLKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Ausztrália, Szingapúr, Hollandia, Svédország, Franciaország, Finnország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Dánia, Olaszország, Lengyelország, Kanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterAbbVie; Genmab; Recordati Rare DiseasesMég nincs toborzásNon-Hodgkin limfóma | Citokin felszabadulási szindrómaEgyesült Államok
-
GenmabAbbVieMarketingre jóváhagyvaPrimer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) | Nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | Magas fokú B-sejtes limfóma (HGBCL) | 3B fokozatú follikuláris limfóma
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupToborzásCLL/SLLHollandia, Dánia, Belgium, Németország
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAbbVieMég nincs toborzásKiújult/refrakter nagy B-sejtes limfómaAusztrália
-
GenmabAbbVieAktív, nem toborzóDiffúz nagy B-sejtes limfómaKoreai Köztársaság, Spanyolország, Tajvan, Belgium, Franciaország, Izrael, Egyesült Királyság, Kína, Egyesült Államok, Hollandia, Japán, Svédország, Pulyka, Ausztrália, Szingapúr, Németország, Dánia, Lengyelország, Olaszország, Magyarorszá... és több
-
GenmabAbbVieMegszűntFollikuláris limfóma | Köpenysejtes limfóma | Marginális zóna limfóma | Krónikus limfocitás leukémia | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Kis limfocitikus limfóma | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | Elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfómaEgyesült Államok, Spanyolország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Dánia