- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695651
Asociace triglyceridového glukózového indexu a HOMA IR jako prediktorů vaskulárních komplikací DM typu 2
Asociace triglyceridového glukózového indexu a HOMA IR jako prediktorů vaskulárních komplikací diabetu mellitu 2.
- Prozkoumejte souvislost mezi triglyceridovým glukózovým indexem a HOMA IR s rizikem makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací diabetu 2. typu.
- Což ukazuje lepší výkon pro hodnocení inzulinové rezistence Triglyceridový glukózový index nebo HOMA-IR v klinické praxi bez ohledu na stav diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se stal celosvětovým problémem veřejného zdraví. Se zlepšováním životní úrovně lidí a změnou životního stylu se prevalence T2DM rok od roku zvyšuje.
Inzulínová rezistence (IR) je projevem metabolických abnormalit, o kterých je také známo, že jsou jedním z hlavních patogenních hybatelů diabetu 2. typu (T2D). Zlatým standardem pro měření inzulinové rezistence je euglykemická hyperinzulinemická svorka (HIEC). Zřídka se však prováděl v klinickém prostředí kvůli jeho složitému procesu a vysokým nákladům. Triglycerid-glukózový index (TyG index) je kritickým markerem, spolehlivou a přímou alternativou k IR. Je založeno na glykémii a triglyceridech nalačno a bylo navrženo jako jednoduché, spolehlivé náhradní opatření a méně nákladově efektivní pro diagnostiku IR ve srovnání s euglykemicko-hyperinzulinemickou svorkou.
Ukázalo se, že TyG index byl významně zvýšený u pacientů s T2D a mohl být použit k identifikaci jedinců s vysokým rizikem pro včasnou prevenci. Zvýšený TyG index lze použít s HbA1C k predikci komplikací u diabetických pacientů.
Hodnocení modelu homeostázy pro IR (HOMA-IR) je relativně nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení IR a využívá hladinu inzulínu a glukózy odvozenou od stavu nalačno.
Patofyziologické studie naznačují, že IR podporuje prozánětlivý stav a dyslipidémii, která může být z velké části zodpovědná za progresi arteriální tuhosti.
Studie prokázaly, že inzulinová rezistence je vysoce rizikovým faktorem při výskytu a rozvoji aterosklerózy.
Diabetické makrovaskulární onemocnění se týká především koronárního srdečního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění a onemocnění periferních tepen způsobené nebo kombinované s T2DM, což je hlavní příčina úmrtí a invalidity T2DM.
Vyšší hladiny TyG indexu úzce souvisely s vyšším rizikem CKD a mikroalbuminurie.
dospěl k závěru, že diabetická retinopatie byla zjištěna zvýšená u pacientů s inzulinovou rezistencí.
Hladiny glukózy a lipidů v séru hospitalizovaných pacientů s T2D však byly často relativně vysoké. Není známo, zda TyG index zůstává silným prediktorem rizika komplikací diabetu u této skupiny pacientů s vysokým výskytem chronických komplikací. Chronická hyperglykémie a inzulínová rezistence mohou vést k poškození cév a jsou regulovány mnoha patofyziologickými procesy. Monitorování inzulínové rezistence má proto velký význam pro prevenci a léčbu T2D a jejích komplikací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sally Mamdoh Nathan Wasilly, master
- Telefonní číslo: 01221553703
- E-mail: mamdouhsally5@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podle American Diabetes Association byl pacientům diagnostikován diabetes typu 2
Kritéria vyloučení:
- 18 let nebo mladí
- Diabetes 1. typu nebo jiné zvláštní typy cukrovky
- Trpí akutními komplikacemi diabetu, těžkými chronickými komplikacemi nebo zhoubnými nádory
- Pacienti s diagnózou infekce močových cest, ledvinových kamenů nebo primárního onemocnění ledvin.
- Důkaz chronického onemocnění ledvin.
- Důkazy o diabetickém onemocnění ledvin a/nebo diabetické nefropatii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte souvislost mezi TyG indexem a HOMA IR s rizikem makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací diabetu 2.
Časové okno: základní linie
|
Prozkoumejte souvislost mezi TyG indexem a HOMA IR s rizikem makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací diabetu 2.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento diabetických pacientů, u kterých se rozvinuly cévní komplikace.
Časové okno: základní linie
|
Procento diabetických pacientů, u kterých se rozvinuly cévní komplikace.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sallym
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .