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DM Type 2の血管合併症の予測因子としてのトリグリセリドグルコース指数とHOMA IRの関連性

2023年1月20日 更新者:Sally Mamdouh Nathan、Assiut University

2型糖尿病の血管合併症の予測因子としてのトリグリセリドグルコース指数とHOMA IRの関連

  • トリグリセリド グルコース インデックスと HOMA IR と、2 型糖尿病の大血管および微小血管合併症のリスクとの関連を調べます。
  • 糖尿病の状態に関係なく、臨床診療におけるインスリン抵抗性トリグリセリド グルコース インデックスまたは HOMA-IR の評価に優れたパフォーマンスを示すのはどれか

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は、世界的な公衆衛生上の問題となっています。 人々の生活水準の向上とライフスタイルの変化に伴い、2 型糖尿病の有病率は年々増加しています。

インスリン抵抗性 (IR) は代謝異常の徴候であり、2 型糖尿病 (T2D) の主要な病原性ドライバーの 1 つとしても知られています。 インスリン抵抗性を測定するゴールド スタンダードな方法は、正常血糖高インスリン クランプ (HIEC) によるものです。 ただし、その複雑なプロセスと高コストのため、臨床現場で実施されることはめったにありませんでした。 トリグリセリド グルコース インデックス (TyG インデックス) は重要なマーカーであり、信頼性が高く、IR に代わる簡単な方法です。 それは空腹時グルコースとトリグリセリドに基づいており、単純で信頼性の高い代替手段として提案されており、正常血糖-高インスリンクランプと比較してIRの診断には費用対効果が低くなります。

TyG 指数は T2D 患者で有意に上昇し、早期予防のリスクが高い個人を特定するために使用できることが示されています。 TyG 指数の増加を HbA1C と併用して、糖尿病患者の合併症を予測できます。

IR のホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) は、IR を評価するために比較的最も広く使用されているツールであり、絶食状態に由来するインスリンとグルコース レベルを使用します。

病態生理学的研究は、IR が炎症誘発性状態と脂質異常症を促進することを示唆しており、これが動脈硬化の進行の主な原因である可能性があります。

研究によると、インスリン抵抗性は、アテローム性動脈硬化症の発生および発症の危険因子であることが示されています。

糖尿病性大血管疾患とは、主に 2 型糖尿病による死亡および障害の主な原因である 2 型糖尿病に起因または合併する冠動脈疾患、脳血管疾患、および末梢動脈疾患を指します。

高レベルの TyG 指数は、CKD および微量アルブミン尿症のリスクの増加と密接に関連していました。

は、糖尿病性網膜症がインスリン抵抗性の患者で増加していることがわかったと結論付けました。

しかし、2型糖尿病の入院患者の血清グルコースおよび脂質レベルは、しばしば比較的高かった。 慢性合併症の発生率が高いこのグループの患者において、TyG 指数が依然として糖尿病合併症の強力なリスク予測因子であるかどうかは不明です。 慢性的な高血糖とインスリン抵抗性は、血管損傷につながる可能性があり、複数の病態生理学的プロセスによって制御されます。したがって、インスリン抵抗性を監視することは、T2D とその合併症の予防と治療に非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国糖尿病協会によると、患者は2型糖尿病と診断されました

説明

包含基準:

米国糖尿病協会によると、患者は2型糖尿病と診断されました

除外基準:

  1. 18歳以下
  2. 1型糖尿病またはその他の特殊な糖尿病
  3. 糖尿病の急性合併症、重度の慢性合併症、または悪性腫瘍に苦しんでいる
  4. 尿路感染症、腎結石、または原発性腎疾患と診断された患者。
  5. 慢性腎臓病の証拠。
  6. 糖尿病性腎症および/または糖尿病性腎症の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TyG 指数と HOMA IR と 2 型糖尿病の大血管および微小血管合併症のリスクとの関連を調査する
時間枠:ベースライン
TyG 指数と HOMA IR と 2 型糖尿病の大血管および微小血管合併症のリスクとの関連を調査する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管合併症を発症した糖尿病患者の割合。
時間枠:ベースライン
血管合併症を発症した糖尿病患者の割合。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月7日

一次修了 (予想される)

2025年1月7日

研究の完了 (予想される)

2025年3月7日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sallym

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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