- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695651
Związek indeksu trójglicerydowo-glukozowego i HOMA IR jako czynników predykcyjnych powikłań naczyniowych cukrzycy typu 2
- Zbadaj związek między wskaźnikiem triglicerydów glukozy a wskaźnikiem HOMA IR z ryzykiem powikłań makro- i mikronaczyniowych cukrzycy typu 2.
- Który wykazuje lepszą skuteczność w ocenie insulinooporności, wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy lub HOMA-IR w praktyce klinicznej, niezależnie od statusu cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) stała się globalnym problemem zdrowia publicznego. Wraz z poprawą standardu życia ludzi i zmianą stylu życia częstość występowania T2DM wzrasta z roku na rok.
Insulinooporność (IR) jest przejawem nieprawidłowości metabolicznych, o których wiadomo również, że są jednym z głównych czynników chorobotwórczych cukrzycy typu 2 (T2D). Złotym standardem metody pomiaru oporności na insulinę jest metoda klamry euglikemicznej hiperinsulinemicznej (HIEC). Jednak rzadko przeprowadzano ją w warunkach klinicznych ze względu na złożony proces i wysokie koszty. Indeks triglicerydowo-glukozowy (indeks TyG) jest krytycznym markerem, wiarygodną i prostą alternatywą dla IR. Oparta na stężeniu glukozy i triglicerydów na czczo, została zaproponowana jako prosta, wiarygodna miara zastępcza i mniej opłacalna w diagnostyce IR w porównaniu z klamrą euglikemiczno-hiperinsulinemiczną.
Wykazano, że wskaźnik TyG był istotnie podwyższony u pacjentów z T2D i może być wykorzystany do identyfikacji osób z grupy wysokiego ryzyka do wczesnej profilaktyki. Podwyższony indeks TyG może być wykorzystany wraz z HbA1C do przewidywania powikłań u pacjentów z cukrzycą.
Stosunkowo najczęściej stosowanym narzędziem do oceny IR jest model oceny homeostazy dla IR (HOMA-IR), wykorzystujący poziom insuliny i glukozy pochodzący ze stanu na czczo.
Badania patofizjologiczne sugerują, że IR sprzyja stanowi prozapalnemu i dyslipidemii, co w dużej mierze może być odpowiedzialne za postęp sztywności tętnic.
Badania wykazały, że insulinooporność jest czynnikiem wysokiego ryzyka wystąpienia i rozwoju miażdżycy.
Cukrzycowa choroba makronaczyniowa odnosi się głównie do choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń mózgowych i choroby tętnic obwodowych spowodowanej przez lub w połączeniu z T2DM, która jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w T2DM.
Wyższe poziomy wskaźnika TyG były ściśle związane z większym ryzykiem CKD i mikroalbuminurii.
doszli do wniosku, że retinopatia cukrzycowa była zwiększona u pacjentów z insulinoopornością.
Jednak poziomy glukozy i lipidów w surowicy u hospitalizowanych pacjentów z T2D były często stosunkowo wysokie. Nie wiadomo, czy wskaźnik TyG pozostaje silnym predyktorem ryzyka powikłań cukrzycy w tej grupie chorych z dużą częstością powikłań przewlekłych. Przewlekła hiperglikemia i insulinooporność mogą prowadzić do uszkodzenia naczyń i są regulowane wieloma procesami patofizjologicznymi, dlatego monitorowanie insulinooporności ma ogromne znaczenie w profilaktyce i leczeniu T2D i jej powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sally Mamdoh Nathan Wasilly, master
- Numer telefonu: 01221553703
- E-mail: mamdouhsally5@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
U pacjentów zdiagnozowano cukrzycę typu 2 według American Diabetes Association
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat lub młodych
- Cukrzyca typu 1 lub inne specjalne rodzaje cukrzycy
- Cierpi na ostre powikłania cukrzycy, ciężkie przewlekłe powikłania lub nowotwory złośliwe
- Pacjenci z rozpoznaną infekcją dróg moczowych, kamicą nerkową lub pierwotną chorobą nerek.
- Dowody na przewlekłą chorobę nerek.
- Dowody na cukrzycową chorobę nerek i/lub nefropatię cukrzycową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj związek między indeksem TyG a HOMA IR a ryzykiem powikłań makro- i mikronaczyniowych cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadaj związek między indeksem TyG a HOMA IR a ryzykiem powikłań makro- i mikronaczyniowych cukrzycy typu 2
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek chorych na cukrzycę, u których rozwinęły się powikłania naczyniowe.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek chorych na cukrzycę, u których rozwinęły się powikłania naczyniowe.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sallym
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .