- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695651
Assoziation von Triglycerid-Glukose-Index und HOMA IR als Prädiktoren für vaskuläre Komplikationen von DM Typ 2
Assoziation von Triglycerid-Glukose-Index und HOMA IR als Prädiktoren für vaskuläre Komplikationen von Typ-2-Diabetes mellitus
- Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen Triglycerid-Glukoseindex und HOMA IR mit dem Risiko makrovaskulärer und mikrovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes.
- Dies zeigt eine bessere Leistung bei der Beurteilung des Triglycerid-Glukoseindex oder HOMA-IR der Insulinresistenz in der klinischen Praxis, unabhängig vom Diabetesstatus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Mit der Verbesserung des Lebensstandards der Menschen und der Änderung des Lebensstils nimmt die Prävalenz von T2DM von Jahr zu Jahr zu.
Insulinresistenz (IR) ist eine Manifestation von Stoffwechselanomalien, die auch als einer der wichtigsten pathogenen Treiber von Typ-2-Diabetes (T2D) bekannt ist. Die Goldstandardmethode zur Messung der Insulinresistenz ist die euglykämische hyperinsulinämische Klemme (HIEC). Aufgrund des komplexen Prozesses und der hohen Kosten wurde es jedoch selten in klinischen Umgebungen durchgeführt. Der Triglycerid-Glucose-Index (TyG-Index) ist ein kritischer Marker, eine zuverlässige und unkomplizierte Alternative zur IR. Es basiert auf Nüchternglukose und Triglyceriden und wurde als einfaches, zuverlässiges und weniger kosteneffektives Ersatzmaß für die Diagnose von IR im Vergleich zur euglykämisch-hyperinsulinämischen Klemme vorgeschlagen.
Es wurde gezeigt, dass der TyG-Index bei Patienten mit T2D signifikant erhöht war und verwendet werden könnte, um Personen mit hohem Risiko für eine frühzeitige Prävention zu identifizieren. Ein erhöhter TyG-Index kann zusammen mit HbA1C verwendet werden, um Komplikationen bei Diabetikern vorherzusagen.
Die Homöostase-Modellbewertung für IR (HOMA-IR) ist ein relativ am häufigsten verwendetes Instrument zur Bewertung von IR und verwendet den Insulin- und Glukosespiegel, der aus dem Fastenzustand abgeleitet wird.
Pathophysiologische Studien deuten darauf hin, dass IR einen entzündungsfördernden Zustand und eine Dyslipidämie fördert, die größtenteils für das Fortschreiten der arteriellen Steifigkeit verantwortlich sein können.
Studien haben gezeigt, dass Insulinresistenz ein Hochrisikofaktor für das Auftreten und die Entwicklung von Arteriosklerose ist.
Diabetische makrovaskuläre Erkrankungen beziehen sich hauptsächlich auf koronare Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen und periphere Arterienerkrankungen, die durch T2DM verursacht oder damit kombiniert werden, was die Hauptursache für Tod und Invalidität bei T2DM ist.
Höhere Werte des TyG-Index standen in engem Zusammenhang mit einem größeren Risiko für CKD und Mikroalbuminurie.
kamen zu dem Schluss, dass bei Patienten mit Insulinresistenz eine erhöhte diabetische Retinopathie gefunden wurde.
Die Serumglukose- und Lipidspiegel von hospitalisierten Patienten mit T2D waren jedoch oft relativ hoch. Es ist nicht bekannt, ob der TyG-Index in dieser Gruppe von Patienten mit einer hohen Inzidenzrate chronischer Komplikationen ein starker Risikoprädiktor für Diabeteskomplikationen bleibt. Chronische Hyperglykämie und Insulinresistenz können zu Gefäßschäden führen und werden durch mehrere pathophysiologische Prozesse reguliert. Daher ist die Überwachung der Insulinresistenz von großer Bedeutung für die Prävention und Behandlung von T2D und seinen Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sally Mamdoh Nathan Wasilly, master
- Telefonnummer: 01221553703
- E-Mail: mamdouhsally5@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei den Patienten wurde laut American Diabetes Association Diabetes Typ 2 diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre oder jung
- Typ-1-Diabetes oder andere spezielle Formen von Diabetes
- Leiden an akuten Komplikationen von Diabetes, schweren chronischen Komplikationen oder bösartigen Tumoren
- Patienten mit der Diagnose einer Harnwegsinfektion, Nierensteinen oder einer primären Nierenerkrankung.
- Nachweis einer chronischen Nierenerkrankung.
- Nachweis einer diabetischen Nierenerkrankung und/oder diabetischen Nephropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen TyG-Index und HOMA IR mit dem Risiko makrovaskulärer und mikrovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen TyG-Index und HOMA IR mit dem Risiko makrovaskulärer und mikrovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Diabetiker, die vaskuläre Komplikationen entwickelten.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsatz der Diabetiker, die vaskuläre Komplikationen entwickelten.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sallym
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .