Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione dell'indice di glucosio trigliceride e HOMA IR come predittori di complicanze vascolari del DM di tipo 2

20 gennaio 2023 aggiornato da: Sally Mamdouh Nathan, Assiut University

Associazione dell'indice di glucosio trigliceride e HOMA IR come predittori di complicanze vascolari del diabete mellito di tipo 2

  • Esplora l'associazione tra indice di glucosio trigliceride e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2.
  • Che mostra prestazioni migliori per valutare la resistenza all'insulina Indice di glucosio trigliceride o HOMA-IR nella pratica clinica indipendentemente dallo stato del diabete

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è diventato un problema di salute pubblica globale. Con il miglioramento del tenore di vita delle persone e il cambiamento dello stile di vita, la prevalenza del T2DM aumenta di anno in anno.

La resistenza all'insulina (IR) è una manifestazione di anomalie metaboliche, note anche per essere uno dei principali fattori patogeni del diabete di tipo 2 (T2D). Il metodo gold standard per misurare la resistenza all'insulina è attraverso il morsetto iperinsulinemico euglicemico (HIEC). Tuttavia, è stato raramente condotto in contesti clinici a causa del suo processo complesso e dei costi elevati. L'indice trigliceride-glucosio (indice TyG) è un marcatore critico, un'alternativa affidabile e diretta all'IR. Basato sulla glicemia e sui trigliceridi a digiuno, è stato proposto come misura surrogata semplice, affidabile e meno economica per la diagnosi di IR rispetto al clamp euglicemico-iperinsulinemico.

È stato dimostrato che l'indice TyG era significativamente elevato nei pazienti con T2D e potrebbe essere utilizzato per identificare le persone ad alto rischio per la prevenzione precoce. L'aumento dell'indice TyG può essere utilizzato con HbA1C per prevedere le complicanze nei pazienti diabetici.

La valutazione del modello di omeostasi per IR (HOMA-IR) è uno strumento relativamente più utilizzato per valutare IR e utilizza il livello di insulina e glucosio derivato dallo stato di digiuno.

Studi fisiopatologici suggeriscono che l'IR promuova uno stato pro-infiammatorio e la dislipidemia, che possono essere in gran parte responsabili del progresso della rigidità arteriosa.

Gli studi hanno dimostrato che l'insulino-resistenza è un fattore ad alto rischio nell'insorgenza e nello sviluppo dell'aterosclerosi.

La malattia macrovascolare diabetica si riferisce principalmente alla malattia coronarica, alla malattia cerebrovascolare e alla malattia delle arterie periferiche causate o combinate con il T2DM, che è la principale causa di morte e disabilità del T2DM.

Livelli più elevati dell'indice TyG erano strettamente correlati a un maggior rischio di CKD e microalbuminuria.

ha concluso che la retinopatia diabetica è risultata aumentata nei pazienti con insulino-resistenza.

Tuttavia, i livelli sierici di glucosio e lipidi dei pazienti ospedalizzati con T2D erano spesso relativamente alti. Non è noto se l'indice TyG rimanga un forte predittore di rischio di complicanze del diabete in questo gruppo di pazienti con un alto tasso di incidenza di complicanze croniche. L'iperglicemia cronica e l'insulino-resistenza potrebbero portare a danni vascolari e sono regolate da molteplici processi fisiopatologici. Pertanto, il monitoraggio dell'insulino-resistenza è di grande importanza per la prevenzione e il trattamento del T2D e delle sue complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 secondo l'American Diabetes Association

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai pazienti è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 secondo l'American Diabetes Association

Criteri di esclusione:

  1. 18 anni o giovane
  2. Diabete di tipo 1 o altri tipi speciali di diabete
  3. Soffre di complicanze acute del diabete, gravi complicanze croniche o tumori maligni
  4. Pazienti con diagnosi di infezione delle vie urinarie, calcoli renali o malattia renale primaria.
  5. Evidenza di malattia renale cronica.
  6. Evidenza di nefropatia diabetica e/o nefropatia diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare l'associazione tra indice TyG e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: linea di base
Indagare l'associazione tra indice TyG e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti diabetici che hanno sviluppato complicanze vascolari.
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di pazienti diabetici che hanno sviluppato complicanze vascolari.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sallym

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi