- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695651
Associazione dell'indice di glucosio trigliceride e HOMA IR come predittori di complicanze vascolari del DM di tipo 2
Associazione dell'indice di glucosio trigliceride e HOMA IR come predittori di complicanze vascolari del diabete mellito di tipo 2
- Esplora l'associazione tra indice di glucosio trigliceride e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2.
- Che mostra prestazioni migliori per valutare la resistenza all'insulina Indice di glucosio trigliceride o HOMA-IR nella pratica clinica indipendentemente dallo stato del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è diventato un problema di salute pubblica globale. Con il miglioramento del tenore di vita delle persone e il cambiamento dello stile di vita, la prevalenza del T2DM aumenta di anno in anno.
La resistenza all'insulina (IR) è una manifestazione di anomalie metaboliche, note anche per essere uno dei principali fattori patogeni del diabete di tipo 2 (T2D). Il metodo gold standard per misurare la resistenza all'insulina è attraverso il morsetto iperinsulinemico euglicemico (HIEC). Tuttavia, è stato raramente condotto in contesti clinici a causa del suo processo complesso e dei costi elevati. L'indice trigliceride-glucosio (indice TyG) è un marcatore critico, un'alternativa affidabile e diretta all'IR. Basato sulla glicemia e sui trigliceridi a digiuno, è stato proposto come misura surrogata semplice, affidabile e meno economica per la diagnosi di IR rispetto al clamp euglicemico-iperinsulinemico.
È stato dimostrato che l'indice TyG era significativamente elevato nei pazienti con T2D e potrebbe essere utilizzato per identificare le persone ad alto rischio per la prevenzione precoce. L'aumento dell'indice TyG può essere utilizzato con HbA1C per prevedere le complicanze nei pazienti diabetici.
La valutazione del modello di omeostasi per IR (HOMA-IR) è uno strumento relativamente più utilizzato per valutare IR e utilizza il livello di insulina e glucosio derivato dallo stato di digiuno.
Studi fisiopatologici suggeriscono che l'IR promuova uno stato pro-infiammatorio e la dislipidemia, che possono essere in gran parte responsabili del progresso della rigidità arteriosa.
Gli studi hanno dimostrato che l'insulino-resistenza è un fattore ad alto rischio nell'insorgenza e nello sviluppo dell'aterosclerosi.
La malattia macrovascolare diabetica si riferisce principalmente alla malattia coronarica, alla malattia cerebrovascolare e alla malattia delle arterie periferiche causate o combinate con il T2DM, che è la principale causa di morte e disabilità del T2DM.
Livelli più elevati dell'indice TyG erano strettamente correlati a un maggior rischio di CKD e microalbuminuria.
ha concluso che la retinopatia diabetica è risultata aumentata nei pazienti con insulino-resistenza.
Tuttavia, i livelli sierici di glucosio e lipidi dei pazienti ospedalizzati con T2D erano spesso relativamente alti. Non è noto se l'indice TyG rimanga un forte predittore di rischio di complicanze del diabete in questo gruppo di pazienti con un alto tasso di incidenza di complicanze croniche. L'iperglicemia cronica e l'insulino-resistenza potrebbero portare a danni vascolari e sono regolate da molteplici processi fisiopatologici. Pertanto, il monitoraggio dell'insulino-resistenza è di grande importanza per la prevenzione e il trattamento del T2D e delle sue complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sally Mamdoh Nathan Wasilly, master
- Numero di telefono: 01221553703
- Email: mamdouhsally5@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai pazienti è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 secondo l'American Diabetes Association
Criteri di esclusione:
- 18 anni o giovane
- Diabete di tipo 1 o altri tipi speciali di diabete
- Soffre di complicanze acute del diabete, gravi complicanze croniche o tumori maligni
- Pazienti con diagnosi di infezione delle vie urinarie, calcoli renali o malattia renale primaria.
- Evidenza di malattia renale cronica.
- Evidenza di nefropatia diabetica e/o nefropatia diabetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare l'associazione tra indice TyG e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagare l'associazione tra indice TyG e HOMA IR con il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari del diabete di tipo 2
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti diabetici che hanno sviluppato complicanze vascolari.
Lasso di tempo: linea di base
|
Percentuale di pazienti diabetici che hanno sviluppato complicanze vascolari.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sallym
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .