- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695651
Sammenslutning af triglyceridglukoseindeks og HOMA IR som forudsigere for vaskulære komplikationer af DM Type 2
Sammenslutning af triglyceridglukoseindeks og HOMA IR som forudsigere for vaskulære komplikationer af type 2-diabetes mellitus
- Udforsk sammenhængen mellem triglyceridglukoseindeks og HOMA IR med risikoen for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes.
- Hvilket viser bedre ydeevne til at vurdere insulinresistens Triglycerid glukoseindeks eller HOMA-IR i klinisk praksis uanset diabetesstatus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er blevet et globalt folkesundhedsproblem. Med forbedringen af folks levestandard og ændringen af livsstil stiger forekomsten af T2DM år for år.
Insulinresistens (IR) er en manifestation af metaboliske abnormiteter, også kendt for at være en af de vigtigste patogene årsager til type 2-diabetes (T2D). Guldstandardmetoden til at måle insulinresistens er gennem euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme (HIEC). Det blev dog sjældent udført i kliniske omgivelser på grund af dets komplekse proces og høje omkostninger. Triglycerid-glucoseindekset (TyG-indekset) er en kritisk markør, et pålideligt og ligetil alternativ til IR. Den er baseret på fastende glukose og triglycerider, den er blevet foreslået som en enkel, pålidelig surrogatforanstaltning og mindre omkostningseffektiv til diagnosticering af IR sammenlignet med den euglykæmiske-hyperinsulinæmiske klemme.
Det har vist sig, at TyG-indekset var signifikant forhøjet hos patienter med T2D og kunne bruges til at identificere personer med høj risiko for tidlig forebyggelse. Forøget TyG-indeks kan bruges sammen med HbA1C til at forudsige komplikationer hos diabetespatienter.
Homøostasemodelvurderingen for IR (HOMA-IR) er et relativt mest udbredt værktøj til at vurdere IR og bruger insulin- og glukoseniveau afledt af fastende tilstand.
Patofysiologiske undersøgelser tyder på, at IR fremmer en pro-inflammatorisk tilstand og dyslipidæmi, som i vid udstrækning kan være ansvarlig for fremskridt i arteriel stivhed.
Undersøgelser har vist, at insulinresistens er en højrisikofaktor i forekomsten og udviklingen af åreforkalkning.
Diabetisk makrovaskulær sygdom refererer hovedsageligt til koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriesygdom forårsaget af eller kombineret med T2DM, som er hovedårsagen til død og invaliditet af T2DM.
Højere niveauer af TyG-indekset var tæt forbundet med en større risiko for CKD og mikroalbuminuri.
konkluderede, at diabetisk retinopati blev fundet øget hos patienter med insulinresistens.
Imidlertid var serumglukose- og lipidniveauerne hos indlagte patienter med T2D ofte relativt høje. Det er ukendt, om TyG-indekset forbliver en stærk risikoprædiktor for diabeteskomplikationer i denne gruppe patienter med høj forekomst af kroniske komplikationer. Kronisk hyperglykæmi og insulinresistens kan føre til vaskulær skade og reguleres af flere patofysiologiske processer. Derfor er overvågning af insulinresistens af stor betydning for forebyggelse og behandling af T2D og dets komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sally Mamdoh Nathan Wasilly, master
- Telefonnummer: 01221553703
- E-mail: mamdouhsally5@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter blev diagnosticeret med diabetes type 2 ifølge American Diabetes Association
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller ung
- Type 1-diabetes eller andre specielle diabetestyper
- Lider af akutte komplikationer af diabetes, alvorlige kroniske komplikationer eller ondartede tumorer
- Patienter med diagnosen urinvejsinfektion, nyresten eller primær nyresygdom.
- Bevis på kronisk nyresygdom.
- Bevis på diabetisk nyresygdom og/eller diabetisk nefropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg sammenhængen mellem TyG-indeks og HOMA IR med risikoen for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes
Tidsramme: baseline
|
Undersøg sammenhængen mellem TyG-indeks og HOMA IR med risikoen for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af diabetespatienter, der udviklede vaskulære komplikationer.
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af diabetespatienter, der udviklede vaskulære komplikationer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sallym
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .