Skleroterapie a injekce kostní dřeně u aneuryzmatické kostní cysty
9. října 2023 aktualizováno: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University
Skleroterapie s adjuvantní injekcí kostní dřeně při léčbě aneuryzmatické kostní cysty
Aneuryzmatické kostní cysty (ABC) jsou benigní, lokálně destruktivní rostoucí kostní nádory, které byly poprvé popsány v roce 1942 Jaffé a Lichtensteinem (1).
Nejčastěji jsou diagnostikovány v dětství a rané dospělosti.
Literatura uvádí, že ABC tvoří 1–6 % všech primárních benigních kostních nádorů (2).
Většina případů ABC (75–90 %) je hlášena u pacientů mladších 20 let, s mírně vyšším výskytem u žen (3).
Nejčastější lokalizací je pánev, metafýza dlouhých kostí a páteř, ale ABC mohou ovlivnit i jakoukoli jinou lokalizaci(2).
ABC, které jsou spojeny s již existující kostní lézí, jsou definovány jako sekundární ABC.
Představují přibližně 30 % všech ABC (2).
Sekundární ABC se mohou vyskytovat např. v případech obrovskobuněčného tumoru, chondroblastomu nebo teleangiektatického osteosarkomu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Klinické příznaky ABC jsou obvykle objeveny náhodně nebo mohou sestávat z bolesti a otoku v postižené oblasti a příležitostně lze pozorovat patologické zlomeniny (úplné a neúplné).
V konvenční rentgenografii lze nalézt relativně dobře definovanou osteolytickou, expanzivní lézi s možným vyfouknutím periostu a vzhledem mýdlové bubliny [4].
MRI skenování ukazuje cystické útvary s typickými hladinami tekutiny-tekutiny v důsledku sedimentace krve (7).
Kvůli možnému rychlému růstu s lokální destrukcí popisuje literatura případy ABC, které napodobují maligní kostní nádory
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ehab Elshal, MD
- Telefonní číslo: 01272428446
- E-mail: ehabshal@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Khashaba, MD
- Telefonní číslo: 01023233949
- E-mail: doctorahmedkhashaba@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt
- Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 Pacienti si stěžují na bolest všech postižených kostí. Všichni pacienti se podrobují vyšetření a radiologicky vyšetřeni (prostý rentgen a MRI).
Všichni pacienti podstoupí v rámci předoperačního plánování biopsii naváděnou na C-raménku, aspirovanou histopatologii a chemickou studii (jako stanovení alkalické fosfatázy).
Všichni pacienti dostali injekci polidokanolu do léze jako standardní léčbu v dávce: 2-4 mg/kg.
Osifikace (hojení) byla hodnocena na prostém rentgenovém snímku a bolest byla hodnocena na vizuální analogové stupnici (VAS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 1 roku.
- Postiženou oblastí byly všechny kosti kromě lebky, žeber a dalších neortopedických specialit.
- Primární nebo opakující se ABC
- Neúplné Zlomené postižené kosti jako fraktura greenstick.
- Zhojená Patologická zlomenina bez chirurgického zákroku
Kritéria vyloučení:
- ABC. V lebce, žebrech a dalších neortopedických specialitách.
- Věk méně než 1 rok
- Podezření na malignitu nebo jiné kostní cysty
- Kompletní zlomeniny kostí a zhojená patologická zlomenina s chirurgickým zákrokem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skleroterapie a kostní dřeně
Skleroterapie s adjuvantní injekcí kostní dřeně při léčbě aneuryzmatické kostní cysty
|
Skleroterapie s adjuvantní injekcí kostní dřeně při léčbě aneuryzmatické kostní cysty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčení
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky budou diskutovány v této studii, podle hodnocení hojení ABC (úplné nebo ne) a také po hodnocení míry recidivy a výskytu komplikací.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dormans JP, Hanna BG, Johnston DR, Khurana JS. Surgical treatment and recurrence rate of aneurysmal bone cysts in children. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):205-11. doi: 10.1097/01.blo.0000126336.46604.e1.
- Shiels WE 2nd, Mayerson JL. Percutaneous doxycycline treatment of aneurysmal bone cysts with low recurrence rate: a preliminary report. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2675-83. doi: 10.1007/s11999-013-3043-2. Epub 2013 May 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SABMIMABC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .