Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sklerotherapie und Knochenmarkinjektion bei aneurysmaler Knochenzyste

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University

Sklerotherapie mit adjuvanter Knochenmarkinjektion zur Behandlung von aneurysmaler Knochenzyste

Aneurysmatische Knochenzysten (ABC) sind gutartige, lokal destruktiv wachsende Knochentumoren, die erstmals 1942 von Jaffé und Lichtenstein beschrieben wurden (1). Sie werden am häufigsten in der Kindheit und im frühen Erwachsenenalter diagnostiziert. Die Literatur berichtet, dass ABCs 1-6 % aller primären gutartigen Knochentumoren ausmachen (2). Die meisten ABC-Fälle (75–90 %) werden bei Patienten unter 20 Jahren gemeldet, mit einer etwas höheren Inzidenz bei Frauen (3). Die häufigsten Lokalisationen sind das Becken, die Metaphyse der Röhrenknochen und die Wirbelsäule, aber ABCs können auch jede andere Lokalisation betreffen(2). ABCs, die mit einer vorbestehenden knöchernen Läsion assoziiert sind, werden als sekundäre ABCs definiert. Sie machen etwa 30 % aller ABCs aus (2). Sekundäre ABCs können z. B. bei Riesenzelltumoren, Chondroblastomen oder teleangiektatischen Osteosarkomen auftreten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinischen Symptome eines ABC werden in der Regel zufällig entdeckt oder können aus Schmerzen und Schwellungen in der betroffenen Region bestehen, und gelegentlich können pathologische Frakturen (komplette und unvollständige) beobachtet werden. In der konventionellen Röntgenaufnahme findet sich eine relativ gut definierte osteolytische, expansive Läsion mit möglicher Aussackung des Periosts und einem Seifenblasenbild (4). MRT-Scans zeigen zystische Formationen mit typischen Flüssigkeitsspiegeln aufgrund von Blutsenkungen (7). Wegen des möglichen schnellen Wachstums mit lokaler Zerstörung werden in der Literatur Fälle von ABC beschrieben, die bösartige Knochentumoren imitieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten klagen über Schmerzen an allen betroffenen Knochen. Alle Patienten werden röntgenologisch (Röntgen und MRT) untersucht und untersucht.

Alle Patienten werden als präoperative Planung einer durch C-Arm-Röntgenstrahlen geführten Biopsie, aspirierten Histopathologie und einer chemischen Untersuchung (als Bewertung der alkalischen Phosphatase) unterzogen.

Alle Patienten erhielten eine intraläsionale Injektion von Polidocanol als Standardbehandlung mit einer Dosis von 2–4 mg/kg.

Die Ossifikation (Heilung) wurde auf einem einfachen Röntgenbild beurteilt, und der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 1 Jahr.
  • Der betroffene Bereich umfasste alle Knochen mit Ausnahme von Schädel, Rippen und anderen nicht-orthopädischen Spezialitäten.
  • Primäres oder wiederkehrendes ABC
  • Unvollständig Gebrochene betroffene Knochen als Grünholzfraktur.
  • Geheilte pathologische Fraktur ohne chirurgischen Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • ABC. In Schädel, Rippen und anderen nicht-orthopädischen Spezialitäten.
  • Alter weniger als 1 Jahr
  • Verdacht auf Malignität oder andere Knochenzysten
  • Komplette Knochenbrüche und geheilte pathologische Fraktur mit chirurgischem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sklerotherapie und Knochenmark
Sklerotherapie mit adjuvanter Knochenmarkinjektion zur Behandlung von aneurysmaler Knochenzyste
Verfahren: Sklerotherapie mit adjuvanter Knochenmarkinjektion zur Behandlung von aneurysmaler Knochenzyste
Sklerotherapie mit adjuvanter Knochenmarkinjektion zur Behandlung von aneurysmaler Knochenzyste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ergebnisse werden in dieser Studie gemäß der Beurteilung der ABC-Heilung (vollständig oder nicht) und auch nach der Beurteilung der Rezidivrate und des Auftretens von Komplikationen diskutiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SABMIMABC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren