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动脉瘤性骨囊肿的硬化疗法和骨髓注射

2023年10月9日 更新者:Abdallah Mousa Elwany Hassan、Al-Azhar University

硬化疗法联合骨髓注射治疗动脉瘤性骨囊肿

动脉瘤性骨囊肿 (ABC) 是良性的、局部破坏性生长的骨肿瘤,Jaffé 和 Lichtenstein 于 1942 年首次对其进行了描述 (1)。 他们最常在童年和成年早期被诊断出来。 文献报道,ABC 占所有原发性良性骨肿瘤的 1-6% (2)。 据报道,大多数 ABC 病例 (75-90%) 发生在 20 岁以下的患者身上,女性的发病率略高 (3)。 最常见的定位是骨盆、长骨的干骺端和脊柱,但 ABC 也会影响任何其他定位 (2)。 与先前存在的骨病变相关的 ABC 被定义为继发性 ABC。 它们约占所有 ABC 的 30% (2)。 继发性 ABC 可能发生,例如,在巨细胞瘤、软骨母细胞瘤或毛细血管扩张性骨肉瘤的情况下

研究概览

详细说明

ABC的临床症状通常是偶然发现的,或者可能包括受影响区域的疼痛和肿胀,偶尔可以观察到病理性骨折(完全性和不完全性)。 在常规射线照相中,可以发现相对明确的溶骨性、扩张性病变,可能伴有骨膜爆裂和肥皂泡外观 (4)。 MRI 扫描显示囊性结构,由于血液沉降而具有典型的液-液水平 (7)。 由于可能快速生长并伴有局部破坏,文献描述了模拟恶性骨肿瘤的 ABC 病例

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

20 名患者抱怨所有受影响的骨骼都疼痛。 所有患者都接受放射学检查和调查(普通 X 射线和 MRI)。

作为术前计划,所有患者均接受 C 臂普通 X 射线引导的活检、抽吸组织病理学和化学研究(如碱性磷酸酶评估)。

所有患者均接受病灶内注射聚多卡醇作为标准治疗,剂量为:2-4 mg / Kg。

骨化(愈合)通过普通 X 射线评估,疼痛通过视觉模拟量表 (VAS) 评估。

描述

纳入标准:

  • 所有 1 岁以上的患者。
  • 受影响的区域是除头骨、肋骨和其他非骨科专业外的所有骨骼。
  • 原发性或复发性 ABC
  • 不完全骨折受影响的骨骼如青枝骨折。
  • 无需任何手术干预即可治愈病理性骨折

排除标准:

  • 美国广播公司。 在颅骨、肋骨和其他非骨科专业中。
  • 年龄小于 1 岁
  • 疑似恶性肿瘤或其他骨囊肿
  • 通过手术干预完成骨折并治愈病理性骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
硬化疗法和骨髓
硬化疗法联合骨髓注射治疗动脉瘤性骨囊肿
硬化疗法联合骨髓注射治疗动脉瘤性骨囊肿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复
大体时间:1年
根据对 ABC 愈合(完全或不完全)的评估,以及对复发率和并发症发生率的评估,将在本研究中讨论结果。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SABMIMABC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨科疾病的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
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    西班牙
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    Novotech
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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