Scleroterapia e iniezione di midollo osseo nella cisti ossea aneurismatica
9 ottobre 2023 aggiornato da: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University
Scleroterapia con iniezione di midollo osseo adiuvante nella gestione della cisti ossea aneurismatica
Le cisti ossee aneurismatiche (ABC) sono tumori ossei in crescita benigni, localmente distruttivi, descritti per la prima volta nel 1942 da Jaffé e Lichtenstein (1).
Sono più spesso diagnosticati durante l'infanzia e la prima età adulta.
La letteratura riporta che gli ABC comprendono l'1-6% di tutti i tumori ossei primitivi benigni (2).
La maggior parte dei casi di ABC (75-90%) sono riportati per pazienti di età inferiore ai 20 anni, con un'incidenza leggermente superiore per le donne (3).
Le localizzazioni più comuni sono il bacino, la metafisi delle ossa lunghe e la colonna vertebrale, ma l'ABC può interessare anche qualsiasi altra localizzazione(2).
Gli ABC associati a una lesione ossea preesistente sono definiti ABC secondari.
Rappresentano circa il 30% di tutti gli ABC (2).
ABC secondari possono verificarsi, ad esempio, nei casi di tumore a cellule giganti, condroblastoma o osteosarcoma teleangectasico
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sintomi clinici di un ABC vengono solitamente scoperti accidentalmente o possono consistere in dolore e gonfiore nella regione interessata e occasionalmente si possono osservare fratture patologiche ( complete e incomplete ).
Nella radiografia convenzionale si può trovare una lesione espansiva osteolitica relativamente ben definita con possibile esplosione del periostio e aspetto a bolla di sapone (4).
La scansione MRI mostra formazioni cistiche con tipici livelli fluido-fluido dovuti alla sedimentazione del sangue (7).
A causa della possibile rapida crescita con distruzione locale, la letteratura descrive casi di ABC che imitano i tumori ossei maligni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto
- Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti che si lamentano per il dolore a tutte le ossa intaccate. Tutti i pazienti vengono sottoposti ad esame e investigati radiologicamente (Plain X-rays e MRI).
Tutti i pazienti vengono sottoposti a biopsia guidata dai raggi X con braccio a C, istopatologia aspirata e studio chimico (come valutazione della fosfatasi alcalina) come pianificazione preoperatoria.
Tutti i pazienti hanno ricevuto un'iniezione di polidocanolo intralesionale come trattamento standard con una dose: 2-4 mg/Kg.
L'ossificazione (guarigione) è stata valutata su una normale radiografia e il dolore è stato valutato su una scala analogica visiva (VAS).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 1 anno.
- L'area interessata era costituita da tutte le ossa tranne il cranio, le costole e altre specialità non ortopediche.
- ABC primario o ricorrente
- Incompleto Ossa fratturate colpite come frattura a legno verde.
- Guarito Frattura patologica senza alcun intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- ABC. Nel cranio, nelle costole e in altre specialità non ortopediche.
- Età inferiore a 1 anno
- Sospetta malignità o altre cisti ossee
- Ossa fratturate complete e frattura patologica guarita con intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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scleroterapia e midollo osseo
Scleroterapia con iniezione di midollo osseo adiuvante nella gestione della cisti ossea aneurismatica
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Scleroterapia con iniezione di midollo osseo adiuvante nella gestione della cisti ossea aneurismatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione
Lasso di tempo: 1 anno
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I risultati saranno discussi in questo studio, in base alla valutazione della guarigione ABC (completa o meno), e anche in seguito alla valutazione del tasso di recidiva e dell'incidenza delle complicanze.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dormans JP, Hanna BG, Johnston DR, Khurana JS. Surgical treatment and recurrence rate of aneurysmal bone cysts in children. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):205-11. doi: 10.1097/01.blo.0000126336.46604.e1.
- Shiels WE 2nd, Mayerson JL. Percutaneous doxycycline treatment of aneurysmal bone cysts with low recurrence rate: a preliminary report. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2675-83. doi: 10.1007/s11999-013-3043-2. Epub 2013 May 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SABMIMABC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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