Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skleroterapia i wstrzyknięcie szpiku kostnego w tętniakowej torbieli kostnej

9 października 2023 zaktualizowane przez: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University

Skleroterapia z adjuwantową iniekcją szpiku kostnego w leczeniu tętniakowatej torbieli kostnej

Torbiele tętniakowate kości (ABC) są łagodnymi, miejscowo niszczącymi guzami kości, które po raz pierwszy opisali w 1942 roku Jaffé i Lichtenstein (1). Najczęściej diagnozowane są w dzieciństwie i we wczesnej dorosłości. Piśmiennictwo podaje, że ABC stanowią 1-6% wszystkich pierwotnych łagodnych guzów kości (2). Większość przypadków ABC (75-90%) zgłasza się u pacjentów w wieku poniżej 20 lat, z nieco większą częstością wśród kobiet (3). Najczęstsze lokalizacje to miednica, przynasady kości długich i kręgosłup, ale ABC mogą dotyczyć również każdej innej lokalizacji(2). ABC, które są związane z istniejącą wcześniej zmianą kostną, określa się jako wtórne ABC. Stanowią one około 30% wszystkich ABC (2). Wtórne ABC mogą wystąpić np. w przypadku guza olbrzymiokomórkowego, chrzęstniaka zarodkowego lub kostniakomięsaka teleangiektatycznego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy kliniczne ABC są zwykle wykrywane przypadkowo lub mogą obejmować ból i obrzęk w zajętym obszarze, a czasami można zaobserwować patologiczne złamania (całkowite i niecałkowite). W radiografii konwencjonalnej można stwierdzić stosunkowo dobrze odgraniczoną osteolityczną, ekspansywną zmianę z możliwym wybrzuszeniem okostnej i wyglądem przypominającym bańkę mydlaną (4). Skanowanie MRI pokazuje formacje torbielowate z typowymi poziomami płynu-płynu z powodu sedymentacji krwi (7). Ze względu na możliwy szybki wzrost z miejscową destrukcją w piśmiennictwie opisano przypadki ABC imitujące złośliwe guzy kości

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 Pacjenci skarżą się na ból we wszystkich dotkniętych kościach. Wszyscy pacjenci poddawani są badaniom i badaniom radiologicznym (RTG i MRI).

Wszyscy pacjenci poddawani są biopsji pod kontrolą zdjęcia rentgenowskiego ramienia C, aspirowanej histopatologii i badaniu chemicznemu (jako ocenie fosfatazy alkalicznej) w ramach planowania przedoperacyjnego.

Wszyscy chorzy otrzymali iniekcje doogniskowe polidokanolu w ramach leczenia standardowego w dawce 2-4 mg/kg.

Skostnienie (gojenie) oceniano na zwykłym zdjęciu rentgenowskim, a ból oceniano na wizualnej skali analogowej (VAS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Pacjenci w wieku powyżej 1 roku.
  • Dotkniętym obszarem były wszystkie kości z wyjątkiem czaszki, żeber i innych nieortopedycznych specjalności.
  • Pierwotne lub nawracające ABC
  • Niekompletne Złamanie Zajęte kości jako złamanie zielonej gałązki.
  • Zagojone Złamanie patologiczne bez interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ABC. W czaszce, żebrach i innych specjalnościach nieortopedycznych.
  • Wiek poniżej 1 roku
  • Podejrzenie nowotworu złośliwego lub innych torbieli kości
  • Całkowite złamanie kości i wygojone patologiczne złamanie z interwencją chirurgiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
skleroterapia i szpik kostny
Skleroterapia z adjuwantową iniekcją szpiku kostnego w leczeniu tętniakowatej torbieli kostnej
Procedura: Skleroterapia z adjuwantową iniekcją szpiku kostnego w leczeniu tętniakowatej torbieli kostnej
Skleroterapia z adjuwantową iniekcją szpiku kostnego w leczeniu tętniakowatej torbieli kostnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zostaną omówione w tym badaniu, w zależności od oceny ABC wygojenia (całkowitego lub nie), a także po ocenie częstości nawrotów i częstości powikłań.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SABMIMABC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj