動脈瘤性骨嚢胞における硬化療法と骨髄注射
2023年10月9日 更新者：Abdallah Mousa Elwany Hassan、Al-Azhar University
動脈瘤性骨嚢胞の管理におけるアジュバント骨髄注射による硬化療法
動脈瘤性骨嚢胞 (ABC) は、良性で局所的に破壊的に増殖する骨腫瘍であり、1942 年に Jaffé と Lichtenstein によって最初に報告されました (1)。
ほとんどの場合、小児期および成人期初期に診断されます。
文献によると、ABC はすべての原発性良性骨腫瘍の 1 ～ 6% を占めると報告されています (2)。
ABCs のほとんどの症例 (75 ～ 90%) は 20 歳未満の患者で報告されており、女性の発生率がわずかに高くなっています (3)。
最も一般的な局在化は、骨盤、長骨の骨幹端、および脊椎ですが、ABC は他の局在化にも影響を与える可能性があります (2)。
既存の骨病変に関連する ABC は、二次 ABC として定義されます。
これらは、すべての ABC の約 30% を占めています (2)。
続発性 ABC は、巨細胞腫、軟骨芽細胞腫、毛細血管拡張性骨肉腫などの場合に発生する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ABC の臨床症状は、通常、偶然に発見されるか、患部の痛みと腫れからなる場合があり、病的骨折 (完全および不完全) が時折観察されることがあります。
従来の X 線撮影では、骨膜の破裂とシャボン玉のような外観を伴う、比較的明確な溶骨性の拡張性病変が見られます (4)。
MRIスキャンは、血液沈降による典型的な体液レベルの嚢胞形成を示しています(7)。
局所的な破壊を伴う急速な成長の可能性があるため、文献には悪性骨腫瘍を模倣するABCの症例が記載されています
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ehab Elshal, MD
- 電話番号：01272428446
- メール：ehabshal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Khashaba, MD
- 電話番号：01023233949
- メール：doctorahmedkhashaba@gmail.com
研究場所
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Assuit、エジプト
- Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20 人の患者がすべての影響を受けた骨の痛みを訴えています。 すべての患者は検査を受け、放射線（単純X線およびMRI）によって調査されます。
すべての患者は、術前計画として、C アーム単純 X 線誘導生検、吸引組織病理学、および化学検査 (アルカリホスファターゼ評価として) を受ける。
すべての患者は、標準治療としてポリドカノールの病巣内注射を用量：2～4mg/Kgで受けた。
骨化（治癒）は単純X線で評価し、痛みは視覚的アナログスケール（VAS）で評価しました。
説明
包含基準:
- 1歳以上のすべての患者。
- 影響を受けた領域は、頭蓋骨、肋骨、およびその他の整形外科以外の専門分野を除くすべての骨でした.
- 原発性または再発性のABC
- グリーンスティック骨折などの不完全な骨折。
- 外科的介入なしで治癒した病的骨折
除外基準:
- ABC。 頭蓋骨、肋骨、およびその他の整形外科以外の専門分野。
- 1歳未満
- 悪性腫瘍または他の骨嚢胞の疑い
- 骨折した骨を完全にし、外科的介入により病的骨折を治癒します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬化療法と骨髄
動脈瘤性骨嚢胞の管理におけるアジュバント骨髄注射による硬化療法
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動脈瘤性骨嚢胞の管理におけるアジュバント骨髄注射による硬化療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒し
時間枠：1年
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この研究では、ABC 治癒の評価 (完全かどうか) に従って、また再発率と合併症の発生率の評価に従って、結果について説明します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dormans JP, Hanna BG, Johnston DR, Khurana JS. Surgical treatment and recurrence rate of aneurysmal bone cysts in children. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):205-11. doi: 10.1097/01.blo.0000126336.46604.e1.
- Shiels WE 2nd, Mayerson JL. Percutaneous doxycycline treatment of aneurysmal bone cysts with low recurrence rate: a preliminary report. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2675-83. doi: 10.1007/s11999-013-3043-2. Epub 2013 May 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。