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Sclérothérapie et injection de moelle osseuse dans le kyste osseux anévrismal

9 octobre 2023 mis à jour par: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University

Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal

Les kystes osseux anévrismaux (ABC) sont des tumeurs osseuses bénignes, localement destructrices, qui ont été décrites pour la première fois en 1942 par Jaffé et Lichtenstein (1). Ils sont le plus souvent diagnostiqués dans l'enfance et au début de l'âge adulte. La littérature rapporte que les ABC représentent 1 à 6 % de toutes les tumeurs osseuses bénignes primaires (2). La plupart des cas d'ABC (75 à 90 %) sont signalés chez des patients de moins de 20 ans, avec une incidence légèrement plus élevée chez les femmes (3). Les localisations les plus courantes sont le bassin, la métaphyse des os longs et le rachis, mais les ABC peuvent également affecter toute autre localisation(2). Les ABC associés à une lésion osseuse préexistante sont définis comme des ABC secondaires. Ils représentent environ 30 % de l'ensemble des ABC (2). Des ABC secondaires peuvent survenir, par exemple en cas de tumeur à cellules géantes, de chondroblastome ou d'ostéosarcome télangiectasique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes cliniques d'un ABC sont généralement découverts accidentellement ou peuvent consister en une douleur et un gonflement dans la région touchée et des fractures pathologiques (complètes et incomplètes) peuvent être observées occasionnellement. En radiographie conventionnelle, une lésion ostéolytique expansive relativement bien définie avec possible éruption du périoste et un aspect de bulle de savon peut être trouvée (4). L'IRM montre des formations kystiques avec des niveaux fluides typiques dus à la sédimentation sanguine (7). En raison de la croissance rapide possible avec destruction locale, la littérature décrit des cas d'ABC mimant des tumeurs osseuses malignes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 Patients se plaignant de douleurs au niveau de tous les os affectés. Tous les patients subissent des examens et des investigations radiologiques (Rayons X standard et IRM).

Tous les patients subissent une biopsie guidée par radiographies simples du bras en C, une histopathologie par aspiration et une étude chimique (comme l'évaluation de la phosphatase alcaline) en tant que planification préopératoire.

Tous les patients ont reçu une injection de polidocanol intralésionnel comme traitement standard avec une dose : 2- 4 mg/Kg.

L'ossification (cicatrisation) a été évaluée sur une radiographie standard et la douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 1 an.
  • La zone touchée était tous les os à l'exception du crâne, des côtes et d'autres spécialités non orthopédiques.
  • ABC primaire ou récurrent
  • Os affectés fracturés incomplets comme fracture en bois vert.
  • Fracture pathologique guérie sans aucune intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • ABC. Dans le crâne, les côtes et d'autres spécialités non orthopédiques.
  • Âge inférieur à 1 an
  • Malignité suspectée ou autres kystes osseux
  • Os fracturés complets et fracture pathologique guérie avec intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sclérothérapie et moelle osseuse
Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal
Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison
Délai: 1 an
Les résultats seront discutés dans cette étude, selon l'évaluation de la guérison de l'ABC (complète ou non), et également après l'évaluation du taux de récidive et de l'incidence des complications.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SABMIMABC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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