- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696834
Sclérothérapie et injection de moelle osseuse dans le kyste osseux anévrismal
Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte
- Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
20 Patients se plaignant de douleurs au niveau de tous les os affectés. Tous les patients subissent des examens et des investigations radiologiques (Rayons X standard et IRM).
Tous les patients subissent une biopsie guidée par radiographies simples du bras en C, une histopathologie par aspiration et une étude chimique (comme l'évaluation de la phosphatase alcaline) en tant que planification préopératoire.
Tous les patients ont reçu une injection de polidocanol intralésionnel comme traitement standard avec une dose : 2- 4 mg/Kg.
L'ossification (cicatrisation) a été évaluée sur une radiographie standard et la douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 1 an.
- La zone touchée était tous les os à l'exception du crâne, des côtes et d'autres spécialités non orthopédiques.
- ABC primaire ou récurrent
- Os affectés fracturés incomplets comme fracture en bois vert.
- Fracture pathologique guérie sans aucune intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- ABC. Dans le crâne, les côtes et d'autres spécialités non orthopédiques.
- Âge inférieur à 1 an
- Malignité suspectée ou autres kystes osseux
- Os fracturés complets et fracture pathologique guérie avec intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sclérothérapie et moelle osseuse
Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal
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Sclérothérapie avec injection adjuvante de moelle osseuse dans la prise en charge du kyste osseux anévrismal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison
Délai: 1 an
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Les résultats seront discutés dans cette étude, selon l'évaluation de la guérison de l'ABC (complète ou non), et également après l'évaluation du taux de récidive et de l'incidence des complications.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dormans JP, Hanna BG, Johnston DR, Khurana JS. Surgical treatment and recurrence rate of aneurysmal bone cysts in children. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):205-11. doi: 10.1097/01.blo.0000126336.46604.e1.
- Shiels WE 2nd, Mayerson JL. Percutaneous doxycycline treatment of aneurysmal bone cysts with low recurrence rate: a preliminary report. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2675-83. doi: 10.1007/s11999-013-3043-2. Epub 2013 May 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SABMIMABC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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