Skleroterapi og knoglemarvsinjektion i aneurysmal knoglecyste
9. oktober 2023 opdateret af: Abdallah Mousa Elwany Hassan, Al-Azhar University
Skleroterapi med adjuverende knoglemarvsinjektion til behandling af aneurysmal knoglecyste
Aneurysmale knoglecyster (ABC'er) er godartede, lokalt destruktive voksende knogletumorer, som først blev beskrevet i 1942 af Jaffé og Lichtenstein (1).
De diagnosticeres oftest i barndommen og tidlig voksenalder.
Litteraturen rapporterer, at ABC'er udgør 1-6% af alle primære benigne knogletumorer (2).
De fleste tilfælde af ABC (75-90%) er rapporteret for patienter yngre end 20 år, med en lidt højere forekomst for kvinder (3).
De mest almindelige lokaliseringer er bækkenet, metafysen af lange knogler og rygsøjlen, men ABC'er kan også påvirke enhver anden lokalisering(2).
ABC'er, der er forbundet med en allerede eksisterende ossøs læsion, defineres som sekundære ABC'er.
De repræsenterer ca. 30 % af alle ABC'er (2).
Sekundære ABC'er kan forekomme, f.eks. i tilfælde af en kæmpecelletumor, chondroblastom eller telangiektatisk osteosarkom
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kliniske symptomer på en ABC opdages normalt ved et uheld eller kan bestå af smerter og hævelse i det berørte område, og patologiske frakturer (komplette og ufuldstændige) kan observeres lejlighedsvis.
Ved konventionel røntgen kan man finde en relativt veldefineret osteolytisk, ekspansiv læsion med mulig udblæsning af periosteum og et sæbeboble-udseende (4).
MR-scanning viser cystiske formationer med typiske væske-væske niveauer på grund af blodsedimentering (7).
På grund af den mulige hurtige vækst med lokal ødelæggelse, beskriver litteraturen tilfælde af ABC'er, der efterligner ondartede knogletumorer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Faculty of Medicine Al-Azhar University Assuit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 Patienter, der klager over smerter ved alle angrebne knogler. Alle patienter gennemgår undersøgelse og undersøges ved radiologisk (almindelig røntgen og MR).
Alle patienter gennemgår C-arm almindelig røntgenstråler guidet biopsi, aspireret histopatologi og kemisk undersøgelse (som alkalisk fosfatase vurdering) som præoperativ planlægning.
Alle patienter fik en injektion med polidocanol intralæsional som standardbehandling med en dosis: 2-4 mg/kg.
Ossifikation (heling) blev vurderet på almindelig røntgen, og smerten blev vurderet på en visuel analog skala (VAS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 1 år.
- Det angrebne område var alle knogler undtagen kranium, ribben og andre ikke-ortopædiske specialiteter.
- Primær eller tilbagevendende ABC
- Ufuldstændig Brækkede afficerede knogler som greenstick-fraktur.
- Helt patologisk fraktur uden kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- ABC. I kraniet, ribbenene og andre ikke-ortopædiske specialiteter.
- Alder under 1 år
- Mistænkt malignitet eller andre knoglecyster
- Fuldstændig brækkede knogler og helet patologisk fraktur med kirurgisk indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skleroterapi og knoglemarv
Skleroterapi med adjuverende knoglemarvsinjektion til behandling af aneurysmal knoglecyste
|
Skleroterapi med adjuverende knoglemarvsinjektion til behandling af aneurysmal knoglecyste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne vil blive diskuteret i denne undersøgelse, i henhold til vurdering af ABC-heling (fuldstændig eller ej), og også efter vurdering af recidivrate og forekomst af komplikationer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dormans JP, Hanna BG, Johnston DR, Khurana JS. Surgical treatment and recurrence rate of aneurysmal bone cysts in children. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):205-11. doi: 10.1097/01.blo.0000126336.46604.e1.
- Shiels WE 2nd, Mayerson JL. Percutaneous doxycycline treatment of aneurysmal bone cysts with low recurrence rate: a preliminary report. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2675-83. doi: 10.1007/s11999-013-3043-2. Epub 2013 May 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SABMIMABC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .