- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05699616
Léčba perforovaného peptického vředu
21. října 2023 aktualizováno: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Laparoskopická léčba perforovaného peptického vředu: Multicentrická zkušenost
Perforovaný peptický vřed (PPU) je běžnou chirurgickou pohotovostí.
Průzkumná laparotomie a reparace pomocí omentální náplasti jsou dosud rutinní chirurgickou intervencí.
V rozvojových zemích není laparoskopická oprava v tomto nouzovém stavu stále považována za zlatý standard.
Tato studie byla provedena za účelem zhodnocení laparoskopické léčby PPU z hlediska perioperačních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Soubory všech pacientů přijatých do naší nemocnice s perforovaným peptickým vředem v posledních 4 letech a podstoupili operační řešení.
Budou shromážděny a analyzovány demografické, klinické a perioperační výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s perforovaným peptickým vředem přijati do naší nemocnice v posledních 4 letech a podstoupili chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s perforovaným peptickým vředem přijati do naší nemocnice v posledních 4 letech a podstoupili chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení: Nedokončené soubory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 2 hodiny
|
Doba od kožního řezu po uzavření kůže
|
2 hodiny
|
|
Únik
Časové okno: 5 dní
|
Únik z opravy
|
5 dní
|
|
Čas vrátit se k běžným každodenním činnostem.
Časové okno: 2 týdny
|
Po operaci je čas vrátit se k běžným každodenním činnostem.
|
2 týdny
|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Jakékoli peroperační komplikace související s chirurgickým zákrokem.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Lunevicius R, Morkevicius M. Management strategies, early results, benefits, and risk factors of laparoscopic repair of perforated peptic ulcer. World J Surg. 2005 Oct;29(10):1299-310. doi: 10.1007/s00268-005-7705-4.
- Katkhouda N, Mavor E, Mason RJ, Campos GM, Soroushyari A, Berne TV. Laparoscopic repair of perforated duodenal ulcers: outcome and efficacy in 30 consecutive patients. Arch Surg. 1999 Aug;134(8):845-8; discussion 849-50. doi: 10.1001/archsurg.134.8.845.
- Lagoo S, McMahon RL, Kakihara M, Pappas TN, Eubanks S. The sixth decision regarding perforated duodenal ulcer. JSLS. 2002 Oct-Dec;6(4):359-68.
- Quah GS, Eslick GD, Cox MR. Laparoscopic Repair for Perforated Peptic Ulcer Disease Has Better Outcomes Than Open Repair. J Gastrointest Surg. 2019 Mar;23(3):618-625. doi: 10.1007/s11605-018-4047-8. Epub 2018 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .