- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05699616
Manejo da Úlcera Péptica Perfurada
Manejo Laparoscópico de Úlcera Péptica Perfurada: Experiência Multicêntrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Arquivos de todos os pacientes internados em nosso hospital com úlcera péptica perfurada nos últimos 4 anos e submetidos a tratamento cirúrgico.
Desfechos demográficos, clínicos e perioperatórios serão coletados, tabulados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os doentes com úlcera péptica perfurada admitidos no nosso hospital nos últimos 4 anos e submetidos a intervenção cirúrgica.
Critérios de Exclusão: Arquivos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: 2 horas
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Tempo desde a incisão da pele até o fechamento da pele
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2 horas
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Vazamento
Prazo: 5 dias
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Vazamento do reparo
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5 dias
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Hora de voltar às atividades diárias normais.
Prazo: 2 semanas
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Hora de retornar às atividades diárias normais após a cirurgia.
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2 semanas
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Complicações perioperatórias
Prazo: 1 mês
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Quaisquer complicações perioperatórias encontradas relacionadas à intervenção cirúrgica.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Lunevicius R, Morkevicius M. Management strategies, early results, benefits, and risk factors of laparoscopic repair of perforated peptic ulcer. World J Surg. 2005 Oct;29(10):1299-310. doi: 10.1007/s00268-005-7705-4.
- Katkhouda N, Mavor E, Mason RJ, Campos GM, Soroushyari A, Berne TV. Laparoscopic repair of perforated duodenal ulcers: outcome and efficacy in 30 consecutive patients. Arch Surg. 1999 Aug;134(8):845-8; discussion 849-50. doi: 10.1001/archsurg.134.8.845.
- Lagoo S, McMahon RL, Kakihara M, Pappas TN, Eubanks S. The sixth decision regarding perforated duodenal ulcer. JSLS. 2002 Oct-Dec;6(4):359-68.
- Quah GS, Eslick GD, Cox MR. Laparoscopic Repair for Perforated Peptic Ulcer Disease Has Better Outcomes Than Open Repair. J Gastrointest Surg. 2019 Mar;23(3):618-625. doi: 10.1007/s11605-018-4047-8. Epub 2018 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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