Zarządzanie perforowanym wrzodem trawiennym
21 października 2023 zaktualizowane przez: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Laparoskopowe leczenie perforowanego wrzodu trawiennego: wieloośrodkowe doświadczenie
Perforowany wrzód trawienny (PPU) jest częstym nagłym przypadkiem chirurgicznym.
Laparotomia zwiadowcza i naprawa łatą sieciową są do tej pory rutynową interwencją chirurgiczną.
W krajach rozwijających się naprawa laparoskopowa nadal nie jest uważana za złoty standard w tym nagłym stanie.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny laparoskopowego leczenia PPU pod kątem wyników okołooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akta wszystkich pacjentów przyjętych do naszego szpitala z powodu przedziurawionego wrzodu trawiennego w ciągu ostatnich 4 lat i poddanych leczeniu operacyjnemu.
Wyniki demograficzne, kliniczne i okołooperacyjne zostaną zebrane w formie tabeli i przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z przedziurawionym wrzodem trawiennym przyjęli do naszego szpitala w ciągu ostatnich 4 lat i przebyli interwencję chirurgiczną.
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy chorzy z perforacją wrzodu trawiennego przyjęci do naszego szpitala w ciągu ostatnich 4 lat i poddani interwencji chirurgicznej.
Kryteria wykluczenia: Nieukończone pliki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
|
2 godziny
|
|
Przeciek
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wyciek z naprawy
|
5 dni
|
|
Czas wrócić do normalnych codziennych zajęć.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas powrotu do codziennych zajęć po operacji.
|
2 tygodnie
|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wszelkie napotkane powikłania okołooperacyjne związane z interwencją chirurgiczną.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Lunevicius R, Morkevicius M. Management strategies, early results, benefits, and risk factors of laparoscopic repair of perforated peptic ulcer. World J Surg. 2005 Oct;29(10):1299-310. doi: 10.1007/s00268-005-7705-4.
- Katkhouda N, Mavor E, Mason RJ, Campos GM, Soroushyari A, Berne TV. Laparoscopic repair of perforated duodenal ulcers: outcome and efficacy in 30 consecutive patients. Arch Surg. 1999 Aug;134(8):845-8; discussion 849-50. doi: 10.1001/archsurg.134.8.845.
- Lagoo S, McMahon RL, Kakihara M, Pappas TN, Eubanks S. The sixth decision regarding perforated duodenal ulcer. JSLS. 2002 Oct-Dec;6(4):359-68.
- Quah GS, Eslick GD, Cox MR. Laparoscopic Repair for Perforated Peptic Ulcer Disease Has Better Outcomes Than Open Repair. J Gastrointest Surg. 2019 Mar;23(3):618-625. doi: 10.1007/s11605-018-4047-8. Epub 2018 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .