Behandling af perforeret mavesår
21. oktober 2023 opdateret af: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Laparoskopisk behandling af perforeret mavesår: Multicenteroplevelse
Perforeret mavesår (PPU) er en almindelig kirurgisk nødsituation.
Udforskende laparotomi og reparation med omentalplaster er rutinemæssigt kirurgisk indgreb indtil nu.
I udviklingslande betragtes laparoskopisk reparation stadig ikke som guldstandarden i denne nødsituation.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere laparoskopisk behandling af PPU i form af perioperative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Filer over alle patienter, der er indlagt på vores hospital med perforeret mavesår i de sidste 4 år og har gennemgået operativ behandling.
Demografiske, kliniske og perioperative resultater vil blive indsamlet i tabelform og analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med perforeret mavesår er indlagt på vores hospital i de sidste 4 år og har gennemgået kirurgisk indgreb.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter med perforeret mavesår er indlagt på vores hospital inden for de sidste 4 år og har gennemgået kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier: Ufuldendte filer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 2 timer
|
Tid fra hudsnit til hudlukning
|
2 timer
|
|
Lækage
Tidsramme: 5 dage
|
Lækage fra reparationen
|
5 dage
|
|
Tid til at vende tilbage til normale daglige aktiviteter.
Tidsramme: 2 uger
|
Tid til at vende tilbage til normale daglige aktiviteter efter operationen.
|
2 uger
|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Enhver stødt på perioperative komplikationer relateret til kirurgisk indgreb.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Lunevicius R, Morkevicius M. Management strategies, early results, benefits, and risk factors of laparoscopic repair of perforated peptic ulcer. World J Surg. 2005 Oct;29(10):1299-310. doi: 10.1007/s00268-005-7705-4.
- Katkhouda N, Mavor E, Mason RJ, Campos GM, Soroushyari A, Berne TV. Laparoscopic repair of perforated duodenal ulcers: outcome and efficacy in 30 consecutive patients. Arch Surg. 1999 Aug;134(8):845-8; discussion 849-50. doi: 10.1001/archsurg.134.8.845.
- Lagoo S, McMahon RL, Kakihara M, Pappas TN, Eubanks S. The sixth decision regarding perforated duodenal ulcer. JSLS. 2002 Oct-Dec;6(4):359-68.
- Quah GS, Eslick GD, Cox MR. Laparoscopic Repair for Perforated Peptic Ulcer Disease Has Better Outcomes Than Open Repair. J Gastrointest Surg. 2019 Mar;23(3):618-625. doi: 10.1007/s11605-018-4047-8. Epub 2018 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .