Behandling av perforert magesår
21. oktober 2023 oppdatert av: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Laparoskopisk behandling av perforert magesår: multisenteropplevelse
Perforert magesår (PPU) er en vanlig kirurgisk nødsituasjon.
Utforskende laparotomi og reparasjon med omentalplaster er rutinemessig kirurgisk inngrep til nå.
I utviklingsland er laparoskopisk reparasjon fortsatt ikke ansett som gullstandarden i denne nødstilstanden.
Denne studien ble utført for å evaluere laparoskopisk behandling av PPU når det gjelder perioperative utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Filer over alle pasienter innlagt på vårt sykehus med perforert magesår de siste 4 årene og gjennomgått operativ behandling.
Demografiske, kliniske og perioperative utfall vil bli samlet inn i tabellform og analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716797
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med perforert magesår ble innlagt på vårt sykehus de siste 4 årene og gjennomgikk kirurgisk inngrep.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter med perforert magesår ble innlagt på vårt sykehus de siste 4 årene og gjennomgikk kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier: Ufullførte filer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 2 timer
|
Tid fra hudsnitt til hudlukking
|
2 timer
|
|
Lekkasje
Tidsramme: 5 dager
|
Lekkasje fra reparasjonen
|
5 dager
|
|
På tide å gå tilbake til vanlige daglige aktiviteter.
Tidsramme: 2 uker
|
På tide å gå tilbake til normale daglige aktiviteter etter operasjonen.
|
2 uker
|
|
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Eventuelle perioperative komplikasjoner relatert til kirurgisk inngrep.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Lunevicius R, Morkevicius M. Management strategies, early results, benefits, and risk factors of laparoscopic repair of perforated peptic ulcer. World J Surg. 2005 Oct;29(10):1299-310. doi: 10.1007/s00268-005-7705-4.
- Katkhouda N, Mavor E, Mason RJ, Campos GM, Soroushyari A, Berne TV. Laparoscopic repair of perforated duodenal ulcers: outcome and efficacy in 30 consecutive patients. Arch Surg. 1999 Aug;134(8):845-8; discussion 849-50. doi: 10.1001/archsurg.134.8.845.
- Lagoo S, McMahon RL, Kakihara M, Pappas TN, Eubanks S. The sixth decision regarding perforated duodenal ulcer. JSLS. 2002 Oct-Dec;6(4):359-68.
- Quah GS, Eslick GD, Cox MR. Laparoscopic Repair for Perforated Peptic Ulcer Disease Has Better Outcomes Than Open Repair. J Gastrointest Surg. 2019 Mar;23(3):618-625. doi: 10.1007/s11605-018-4047-8. Epub 2018 Nov 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reparasjon av perforert magesår
-
Integra LifeSciences CorporationAvsluttetFotsår, diabetikerForente stater, Puerto Rico