Videa a hudba pro snížení úzkosti a bolesti během ordinační hysteroskopie (ViMAP-OH)
11. ledna 2025 aktualizováno: Gaetano Riemma, University of Campania Luigi Vanvitelli
Užitečnost videí a hudby pro snížení úzkosti a bolesti během ordinační hysteroskopie
Podávání farmakologických a nefarmakologických pomůcek během ordinační hysteroskopické operace se často používá k úlevě pacienta od nepohodlí a usnadnění operatérovi při provádění výkonu.
Vyšetřovatelé se snaží otestovat hypotézu, že sledování videoklipu nebo poslech hudby by působilo jako nefarmakologická úleva pro snížení úzkosti a bolesti během hysteroskopie v ordinaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie
- University of Bari
-
Cagliari, Itálie
- University of Cagliari
-
Napoli, Itálie, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Ženy plánované na ordinační hysteroskopii z důvodu běžných klinických indikací (tj.
abnormální děložní krvácení, neplodnost)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální a postmenopauzální ženy
- Indikace pro ambulantní operační hysteroskopii
Kritéria vyloučení:
- Odepřený souhlas
- Užívání analgetik před zákrokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
|
Hysteroskopické zákroky v ordinaci byly prováděny pomocí 5mm kontinuálního průtokového kancelářského hysteroskopu za použití vaginoskopického, bezdotykového přístupu
|
|
Experimentální: Hudba
|
Hysteroskopické zákroky v ordinaci byly prováděny pomocí 5mm kontinuálního průtokového kancelářského hysteroskopu za použití vaginoskopického, bezdotykového přístupu
|
|
Aktivní komparátor: Vocal-Local
|
Hysteroskopické zákroky v ordinaci byly prováděny pomocí 5mm kontinuálního průtokového kancelářského hysteroskopu za použití vaginoskopického, bezdotykového přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost, hodnocená pomocí dotazníků State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 24 hodin
|
20 (lepší) - 80 (horší)
|
24 hodin
|
|
posthysteroskopická bolest, hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice 1-10 (NRS)
Časové okno: 24 hodin
|
1 (lepší) - 10 (horší)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pasquale Franciscis, MD PhD, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Riemma, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0013700/i
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .