Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео и музыка для уменьшения беспокойства и боли во время гистероскопии в офисе (ViMAP-OH)

25 мая 2024 г. обновлено: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Полезность видео и музыки для уменьшения беспокойства и боли во время гистероскопии в офисе

Введение фармакологических и немедикаментозных вспомогательных средств во время амбулаторной гистероскопической хирургии часто используется как для избавления пациентки от дискомфорта, так и для облегчения выполнения операции оператором. Исследователи стремятся проверить гипотезу о том, что просмотр видеоклипа или прослушивание музыки будет действовать как немедикаментозное облегчение для уменьшения беспокойства и боли во время гистероскопии в офисе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Napoli, Италия, 80138
        • Рекрутинг
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Контакт:
          • Pasquale De Franciscis
          • Номер телефона: +39 3357204918

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, которым назначена амбулаторная гистероскопия по общим клиническим показаниям (т. аномальные маточные кровотечения, бесплодие)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе и постменопаузе
  • Показания к амбулаторной оперативной гистероскопии

Критерий исключения:

  • Отказано в согласии
  • Применение обезболивающих препаратов перед процедурой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видео
Процедура: Офисная гистероскопия
Процедуры гистероскопии в офисе проводились с использованием офисного гистероскопа с непрерывным потоком 5 мм с использованием вагиноскопического бесконтактного доступа.
Музыка
Процедура: Офисная гистероскопия
Процедуры гистероскопии в офисе проводились с использованием офисного гистероскопа с непрерывным потоком 5 мм с использованием вагиноскопического бесконтактного доступа.
Вокал-местный
Процедура: Офисная гистероскопия
Процедуры гистероскопии в офисе проводились с использованием офисного гистероскопа с непрерывным потоком 5 мм с использованием вагиноскопического бесконтактного доступа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога, оцениваемая с помощью опросников State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Временное ограничение: 24 часа
20 (лучше) - 80 (хуже)
24 часа
постгистероскопическая боль, оцениваемая с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 1 до 10.
Временное ограничение: 24 часа
1 (лучше) - 10 (хуже)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Учебный стул: Pasquale Franciscis, MD PhD, Università della Campania Luigi Vanvitelli
  • Главный следователь: Gaetano Riemma, Università della Campania Luigi Vanvitelli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0013700/i

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Офисная гистероскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться