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Vídeos e músicas para reduzir a ansiedade e a dor durante a histeroscopia no consultório (ViMAP-OH)

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utilidade de vídeos e músicas para reduzir a ansiedade e a dor durante a histeroscopia no consultório

A administração de ajudas farmacológicas e não farmacológicas durante a cirurgia histeroscópica no consultório é frequentemente usada para aliviar o desconforto do paciente e facilitar o operador na execução do procedimento. Os pesquisadores pretendem testar a hipótese de que assistir a um videoclipe ou ouvir música funcionaria como um alívio não farmacológico para reduzir a ansiedade e a dor durante a histeroscopia no consultório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália, 80138
        • Recrutamento
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Contato:
          • Pasquale De Franciscis
          • Número de telefone: +39 3357204918

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres agendadas para histeroscopia no consultório devido a indicações clínicas comuns (ou seja, sangramento uterino anormal, infertilidade)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa
  • Indicação para histeroscopia operatória em consultório

Critério de exclusão:

  • consentimento negado
  • Uso de analgésicos antes do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vídeo
Procedimento: Histeroscopia no Consultório
Os procedimentos histeroscópicos no consultório foram conduzidos usando um histeroscópio de consultório de fluxo contínuo de 5 mm usando uma abordagem vaginoscópica sem toque
Música
Procedimento: Histeroscopia no Consultório
Os procedimentos histeroscópicos no consultório foram conduzidos usando um histeroscópio de consultório de fluxo contínuo de 5 mm usando uma abordagem vaginoscópica sem toque
Vocal-Local
Procedimento: Histeroscopia no Consultório
Os procedimentos histeroscópicos no consultório foram conduzidos usando um histeroscópio de consultório de fluxo contínuo de 5 mm usando uma abordagem vaginoscópica sem toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ansiedade, avaliada por meio de questionários State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: 24 horas
20 (melhor) - 80 (pior)
24 horas
dor pós-histeroscópica, avaliada usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 1 a 10
Prazo: 24 horas
1 (melhor) - 10 (pior)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pasquale Franciscis, MD PhD, Università della Campania Luigi Vanvitelli
  • Investigador principal: Gaetano Riemma, Università della Campania Luigi Vanvitelli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 528

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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