Video's en muziek voor het verminderen van angst en pijn tijdens hysteroscopie op kantoor (ViMAP-OH)
25 januari 2023 bijgewerkt door: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Nut van video's en muziek voor het verminderen van angst en pijn tijdens hysteroscopie op kantoor
De toediening van farmacologische en niet-farmacologische hulpmiddelen tijdens hysteroscopische chirurgie op kantoor wordt vaak gebruikt om zowel de patiënt te ontlasten van ongemak als de operator te vergemakkelijken bij het uitvoeren van de procedure.
De onderzoekers willen de hypothese testen dat het bekijken van een videoclip of het luisteren naar muziek zou werken als niet-medicamenteuze verlichting voor het verminderen van angst en pijn tijdens hysteroscopie op kantoor.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gaetano Riemma, MD
- Telefoonnummer: 0039 3384847685
- E-mail: gaetano.riemma@unicampania.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Pasquale De Franciscis, MD PhD
- Telefoonnummer: 0039 3384847685
- E-mail: pasquale.defranciscis@unicampania.it
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 80138
- Werving
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Contact:
- Pasquale De Franciscis
- Telefoonnummer: +39 3357204918
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die zijn ingepland voor hysteroscopie op kantoor vanwege veelvoorkomende klinische indicaties (d.w.z.
abnormale uteriene bloeding, onvruchtbaarheid)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale en postmenopauzale vrouwen
- Indicatie voor operatieve hysteroscopie op kantoor
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming geweigerd
- Gebruik van pijnstillers vóór de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Video
|
Hysteroscopische procedures op kantoor werden uitgevoerd met behulp van een 5 mm continue stroom Office Hysteroscope met behulp van een vaginoscopische, no-touch benadering
|
|
Muziek
|
Hysteroscopische procedures op kantoor werden uitgevoerd met behulp van een 5 mm continue stroom Office Hysteroscope met behulp van een vaginoscopische, no-touch benadering
|
|
Vocaal-lokaal
|
Hysteroscopische procedures op kantoor werden uitgevoerd met behulp van een 5 mm continue stroom Office Hysteroscope met behulp van een vaginoscopische, no-touch benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angst, geëvalueerd door middel van State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijsten
Tijdsspanne: 24 uur
|
20 (beter) - 80 (slechter)
|
24 uur
|
|
post-hysteroscopische pijn, geëvalueerd met behulp van een 1-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
1 (beter) - 10 (slechter)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Pasquale Franciscis, MD PhD, Università della Campania Luigi Vanvitelli
- Hoofdonderzoeker: Gaetano Riemma, Università della Campania Luigi Vanvitelli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .