Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoer og musik til at reducere angst og smerte under hysteroskopi på kontoret (ViMAP-OH)

11. januar 2025 opdateret af: Gaetano Riemma, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nyttigheden af ​​videoer og musik til at reducere angst og smerte under hysteroskopi på kontoret

Administrationen af ​​farmakologiske og ikke-farmakologiske hjælpemidler under hysteroskopisk kirurgi på kontoret bruges ofte til både at lindre patienten for ubehag og lette operatøren med at udføre proceduren. Efterforskerne sigter efter at teste hypotesen om, at det at se et videoklip eller lytte til musik ville fungere som ikke-farmakologisk lindring for at reducere angst og smerte under hysteroskopi på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien
        • University of Bari
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari
      • Napoli, Italien, 80138
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Kvinder, der er planlagt til hysteroskopi på kontoret på grund af almindelige kliniske indikationer (dvs. unormal uterinblødning, infertilitet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale og postmenopausale kvinder
  • Indikation for operativ hysteroskopi på kontoret

Ekskluderingskriterier:

  • nægtet samtykke
  • Brug af smertestillende medicin før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video
Procedure: Hysteroskopi på kontoret
Hysteroskopiske procedurer på kontoret blev udført ved hjælp af et 5 mm kontinuert flow kontorhysteroskop ved hjælp af en vaginoskopisk, berøringsfri tilgang
Eksperimentel: Musik
Procedure: Hysteroskopi på kontoret
Hysteroskopiske procedurer på kontoret blev udført ved hjælp af et 5 mm kontinuert flow kontorhysteroskop ved hjælp af en vaginoskopisk, berøringsfri tilgang
Aktiv komparator: Vokal-lokal
Procedure: Hysteroskopi på kontoret
Hysteroskopiske procedurer på kontoret blev udført ved hjælp af et 5 mm kontinuert flow kontorhysteroskop ved hjælp af en vaginoskopisk, berøringsfri tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angsten, evalueret ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgsmål
Tidsramme: 24 timer
20 (bedre) - 80 (værre)
24 timer
post-hysteroskopisk smerte, vurderet ved hjælp af en 1-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 timer
1 (bedre) - 10 (værre)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Efterforskere

  • Studiestol: Pasquale Franciscis, MD PhD, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
  • Ledende efterforsker: Gaetano Riemma, Universita della Campania Luigi Vanvitelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0013700/i

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner