Videos und Musik zur Verringerung von Angst und Schmerzen während der Hysteroskopie in der Praxis (ViMAP-OH)
11. Januar 2025 aktualisiert von: Gaetano Riemma, University of Campania Luigi Vanvitelli
Nützlichkeit von Videos und Musik zur Verringerung von Angst und Schmerzen während der Hysteroskopie in der Praxis
Die Verabreichung von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Hilfsmitteln während einer Hysteroskopieoperation in der Praxis wird häufig verwendet, um sowohl die Patientin von Unbehagen zu befreien als auch dem Operateur die Durchführung des Eingriffs zu erleichtern.
Die Forscher wollen die Hypothese testen, dass das Ansehen eines Videoclips oder das Hören von Musik als nicht-pharmakologische Erleichterung zur Verringerung von Angst und Schmerzen während der Hysteroskopie in der Praxis wirken würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bari, Italien
- University of Bari
-
Cagliari, Italien
- University of Cagliari
-
Napoli, Italien, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Frauen, die aufgrund häufiger klinischer Indikationen (d. h.
anormale Uterusblutungen, Unfruchtbarkeit)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale und postmenopausale Frauen
- Indikation zur ambulanten operativen Hysteroskopie
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigert
- Verwendung von Analgetika vor dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video
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Hysteroskopische Eingriffe in der Praxis wurden unter Verwendung eines 5-mm-Büro-Hysteroskops mit kontinuierlichem Durchfluss unter Verwendung eines vaginoskopischen, berührungslosen Ansatzes durchgeführt
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Experimental: Musik
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Hysteroskopische Eingriffe in der Praxis wurden unter Verwendung eines 5-mm-Büro-Hysteroskops mit kontinuierlichem Durchfluss unter Verwendung eines vaginoskopischen, berührungslosen Ansatzes durchgeführt
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Aktiver Komparator: Vokal-Lokal
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Hysteroskopische Eingriffe in der Praxis wurden unter Verwendung eines 5-mm-Büro-Hysteroskops mit kontinuierlichem Durchfluss unter Verwendung eines vaginoskopischen, berührungslosen Ansatzes durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Angst, bewertet mittels Fragebögen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: 24 Stunden
|
20 (besser) - 80 (schlechter)
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24 Stunden
|
|
posthysteroskopischer Schmerz, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 1–10
Zeitfenster: 24 Stunden
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1 (besser) - 10 (schlechter)
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Pasquale Franciscis, MD PhD, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
- Hauptermittler: Gaetano Riemma, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0013700/i
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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