オフィスでの子宮鏡検査中の不安と痛みを軽減するためのビデオと音楽 (ViMAP-OH)
2023年1月25日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
診察室での子宮鏡検査中の不安と痛みを軽減するためのビデオと音楽の有用性
オフィスでの子宮鏡検査手術中の薬理学的および非薬理学的補助の投与は、患者の不快感を和らげ、操作者が手術を容易にするためによく使用されます。
研究者は、ビデオクリップを見たり、音楽を聴いたりすることが、オフィス内の子宮鏡検査中の不安や痛みを軽減するための非薬理学的緩和として機能するという仮説を検証することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaetano Riemma, MD
- 電話番号：0039 3384847685
- メール：gaetano.riemma@unicampania.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pasquale De Franciscis, MD PhD
- 電話番号：0039 3384847685
- メール：pasquale.defranciscis@unicampania.it
研究場所
-
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Napoli、イタリア、80138
- 募集
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
コンタクト：
- Pasquale De Franciscis
- 電話番号：+39 3357204918
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-一般的な臨床適応症（すなわち、
不正出血、不妊）
説明
包含基準:
- 閉経前および閉経後の女性
- 院内手術子宮鏡検査の適応
除外基準:
- 同意の拒否
- 処置前の鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビデオ
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診察室での子宮鏡検査手順は、5mm の連続フローの診察室子宮鏡を使用して行われ、膣鏡による非接触アプローチが使用されました
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音楽
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診察室での子宮鏡検査手順は、5mm の連続フローの診察室子宮鏡を使用して行われ、膣鏡による非接触アプローチが使用されました
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ボーカルローカル
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診察室での子宮鏡検査手順は、5mm の連続フローの診察室子宮鏡を使用して行われ、膣鏡による非接触アプローチが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) アンケートによって評価された不安
時間枠：24時間
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20 (良い) - 80 (悪い)
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24時間
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1-10 数値評価尺度 (NRS) を使用して評価される子宮鏡検査後の痛み
時間枠：24時間
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1 (良い) - 10 (悪い)
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pasquale Franciscis, MD PhD、Università della Campania Luigi Vanvitelli
- 主任研究者：Gaetano Riemma、Università della Campania Luigi Vanvitelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
オフィス内子宮鏡検査の臨床試験
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.完了
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HK inno.N Corporationまだ募集していません
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore積極的、募集していない