Video e musica per ridurre l'ansia e il dolore durante l'isteroscopia in studio (ViMAP-OH)
11 gennaio 2025 aggiornato da: Gaetano Riemma, University of Campania Luigi Vanvitelli
Utilità di video e musica per ridurre l'ansia e il dolore durante l'isteroscopia in studio
La somministrazione di presidi farmacologici e non durante la chirurgia isteroscopica ambulatoriale è spesso utilizzata sia per alleviare il disagio del paziente sia per facilitare l'operatore nell'esecuzione della procedura.
Gli investigatori mirano a verificare l'ipotesi che guardare un videoclip o ascoltare musica agisca come sollievo non farmacologico per ridurre l'ansia e il dolore durante l'isteroscopia in ufficio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bari, Italia
- University of Bari
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Cagliari, Italia
- University of Cagliari
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Napoli, Italia, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Donne in attesa di isteroscopia in studio a causa di indicazioni cliniche comuni (ad es.
sanguinamento uterino anomalo, infertilità)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa e postmenopausa
- Indicazione per l'isteroscopia operativa in ufficio
Criteri di esclusione:
- Consenso negato
- Uso di farmaci analgesici prima della procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video
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Le procedure isteroscopiche in studio sono state condotte utilizzando un isteroscopio da ufficio a flusso continuo da 5 mm utilizzando un approccio vaginoscopico, senza contatto
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Sperimentale: Musica
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Le procedure isteroscopiche in studio sono state condotte utilizzando un isteroscopio da ufficio a flusso continuo da 5 mm utilizzando un approccio vaginoscopico, senza contatto
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Comparatore attivo: Vocale-locale
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Le procedure isteroscopiche in studio sono state condotte utilizzando un isteroscopio da ufficio a flusso continuo da 5 mm utilizzando un approccio vaginoscopico, senza contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ansia, valutata mediante questionari State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: 24 ore
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20 (migliore) - 80 (peggiore)
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24 ore
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dolore post-isteroscopico, valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 1 a 10
Lasso di tempo: 24 ore
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1 (migliore) - 10 (peggiore)
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Pasquale Franciscis, MD PhD, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
- Investigatore principale: Gaetano Riemma, Universita della Campania Luigi Vanvitelli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0013700/i
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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