- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05704712
Pobídky ke cvičení pro cvičení založené na YMCA
28. srpna 2026 aktualizováno: David M. Williams, Brown University
Empirické testování široce dostupného peněžního motivačního programu pro cvičení založeného na pojištění: Randomizovaná zkouška
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali programy finančních pobídek (oproti kontrole) na podporu fyzické aktivity mezi 330 dospělými, kteří jsou členy YMCA.
Účastníci budou mít možnost vydělat si až 100 nebo 200 $ (v závislosti na stavu, do kterého jsou přiřazeni) za účast na alespoň 50 sezeních v YMCA během 6 měsíců.
Účastníci budou mít dvě 6měsíční okna, během kterých budou mít možnost získat pobídku.
Kromě pobídek budou účastníci každé 3 měsíce provádět hodnocení výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
339
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stávající člen nebo ochotný stát se současným členem jedné z následujících poboček YMCA:
- Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
- Cranston YMCA (Cranston, RI)
- East Side/Mt. Hope YMCA (Providence, RI)
- Kent County YMCA (Warwick, RI)
- Newman YMCA (Seekonk, MA)
- South County YMCA (South Kingston, RI)
- Věk 18 let nebo starší
- Fyzicky schopný zapojit se do cvičení
Kritéria vyloučení:
- Nejste aktuálním členem a nechcete se stát členem jedné z výše uvedených poboček YMCA.
- Ve věku do 18 let.
- Fyzicky neschopný cvičení
- Lékař doporučil, abyste kvůli aktuálnímu zdravotnímu stavu necvičili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva 1 – 100 USD
Účastníkům je nabídnuta pobídka ve výši 100 USD za absolvování 50 cvičení v YMCA během 6 měsíců (Popis pobídky 1)
|
Peněžní pobídky poskytované ve formě předem nabitých debetních karet Visa jsou poskytovány na podporu cvičení.
|
|
Experimentální: Zpráva 2 – 100 USD
Účastníkům je nabídnuta pobídka ve výši 100 USD za dokončení 50 cvičení v YMCA během 6 měsíců (popis pobídky 2).
|
Peněžní pobídky poskytované ve formě předem nabitých debetních karet Visa jsou poskytovány na podporu cvičení.
|
|
Experimentální: Zpráva 1 – 200 $
Účastníkům je nabídnuta pobídka ve výši 200 USD, aby dokončili 50 cvičení v YMCA během 6 měsíců (popis pobídky 1).
|
Peněžní pobídky poskytované ve formě předem nabitých debetních karet Visa jsou poskytovány na podporu cvičení.
|
|
Experimentální: Zpráva 2 – 200 $
Účastníkům je nabídnuta pobídka ve výši 200 USD, aby dokončili 50 cvičení v YMCA během 6 měsíců (popis pobídky 2).
|
Peněžní pobídky poskytované ve formě předem nabitých debetních karet Visa jsou poskytovány na podporu cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci dokončí všechna hodnocení a mají nárok na odměnu za účast na výzkumných složkách studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu návštěv YMCA
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Počet sezení (max 1 za den), kdy se člověk přihlásí do YMCA
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v akcelerometrii
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Minuty fyzické aktivity vážené intenzitou, vyjádřené v minutách metabolického ekvivalentu (MET) za týden, jak je stanoveno akcelerometry (Actigraph [model wGT3x-BT]) nošenými během období jednoho týdne.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v self-report fyzické aktivitě (Godin)
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Samostatně uváděné minuty fyzické aktivity ve volném čase (v rámci YMCA i mimo ně) za týden vážené intenzitou
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku self-reported zvyk fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří návyky osoby ohledně cvičení, s minimální hodnotou 1 a maximální hodnotou 7, vyšší skóre značí silnější návyk.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v dotazníku očekávané lítosti
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří očekávané pocity výčitek svědomí, pokud člověk necvičí nebo nedosáhne pobídek, na stupnici od 1 do 11, přičemž vyšší skóre ukazuje na očekávanější lítost.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v dotazníku příležitostí
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří příležitost osoby vykonávat pravidelnou aerobní fyzickou aktivitu se skóre v rozmezí 1–7 a vyšší skóre značí větší příležitost k fyzické aktivitě.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v dotazníku schopností
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří fyzickou a psychickou schopnost osoby vykonávat pravidelnou aerobní fyzickou aktivitu se skóre v rozmezí 1–7 a vyšší skóre značí větší schopnost fyzické aktivity.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v dotazníku o používání cvičebního zařízení
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří přístup a členství v fitness zařízeních.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna ve fyzické aktivitě Hedonická/reflexivní motivace
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, do jaké míry je motivace osoby k fyzické aktivitě zakořeněna v reflexních a/nebo hédonických procesech.
Existují dvě subškály.
Hédonická subškála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na hedoničtější motivaci k fyzické aktivitě.
Reflexní subškála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na reflektivní motivaci k fyzické aktivitě.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna subjektivního sociálního statusu
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, jak osoba vnímá svůj subjektivní sociální status
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna schopnosti reagovat na odměny
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, do jaké míry člověk reaguje na vnější odměny
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna ve zvažování budoucích důsledků
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, do jaké míry člověk zvažuje budoucí (opožděné) důsledky svých činů
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna zpožděného slevování
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, do jaké míry osoba slevuje z budoucích odměn a upřednostňuje okamžité odměny
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna averze ke ztrátě
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, do jaké míry osoba volí akce ve snaze vyhnout se ztrátám
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna celkového zdraví (průzkum SF-12)
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří, jak osoba vnímá své celkové zdraví a kvalitu života, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní výsledky.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna kvality života a zdravotního stavu (EQ-5D-5L)
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
EQ-5D-5L obsahuje krátký popisný systémový dotazník a vizuální analogovou škálu (EQ VAS), které jsou kognitivně nenáročné a jejich vyplnění zabere jen několik minut.
Dotazník poskytuje jednoduchý popisný profil zdravotního stavu respondenta.
EQ VAS poskytuje alternativní způsob, jak získat individuální hodnocení jejich vlastního celkového aktuálního zdraví.
Když je profil deskriptivního systému spojen se „souborem hodnot“, je odvozena jediná hodnota souhrnného indexu zdravotního stavu, kterou lze použít při ekonomickém hodnocení intervencí ve zdravotnictví.
Sada hodnot poskytuje hodnoty (váhy) pro každý popis zdravotního stavu podle preferencí obecné populace země/regionu.
Hodnotové sady pro verze EQ-5D-5L a 3L jsou dostupné ve velkém a rostoucím počtu zemí.
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
|
Změna v nepřítomnosti a přítomnosti
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Měří dobu, po kterou osoba pracovala a měla pracovat za posledních 7–28 dní; a jejich vnímaný pracovní výkon v práci
|
Měřeno na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA262894 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena se zainteresovanými stranami poté, co budou zveřejněny všechny počáteční analýzy a výsledky studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici 1 rok po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny žádosti o přístup k datům budou před přijetím přezkoumány panelem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .