- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704712
Motionsincitamenter til KFUM-baseret træning
28. august 2026 opdateret af: David M. Williams, Brown University
Empirisk test af et bredt tilgængeligt forsikringsbaseret monetært incitamentsprogram til træning: et randomiseret forsøg
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste økonomiske incitamentsprogrammer (versus kontrol) for at fremme fysisk aktivitet blandt 330 voksne, der har et KFUM-medlemskab.
Deltagerne vil have mulighed for at tjene op til $100 eller $200 (afhængigt af den tilstand, de er tildelt) for at deltage i mindst 50 sessioner på YMCA over 6 måneder.
Deltagerne vil have to 6-måneders vinduer, hvor de vil have mulighed for at optjene incitamentet.
Ud over incitamenterne vil deltagerne gennemføre forskningsvurderinger hver 3. måned.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
339
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et nuværende medlem, eller villig til at blive et nuværende medlem af en af følgende afdelinger af YMCA:
- Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
- Cranston YMCA (Cranston, RI)
- East Side/Mt. Hope YMCA (Providence, RI)
- Kent County YMCA (Warwick, RI)
- Newman YMCA (Seekonk, MA)
- South County YMCA (South Kingston, RI)
- Alder 18 år eller ældre
- Fysisk i stand til at dyrke motion
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et nuværende medlem og uvillig til at blive medlem af en af de ovennævnte KFUM-afdelinger.
- Under 18 år.
- Fysisk ude af stand til at træne
- Lægen har anbefalet, at du ikke bør træne på grund af en aktuel helbredstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Besked 1 - $100
Deltagerne tilbydes et incitament på $100 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 1)
|
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
|
|
Eksperimentel: Besked 2 - $100
Deltagerne tilbydes et incitament på $100 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 2).
|
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
|
|
Eksperimentel: Besked 1 - $200
Deltagerne tilbydes et incitament på $200 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 1).
|
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
|
|
Eksperimentel: Besked 2 - $200
Deltagerne tilbydes et incitament på $200 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 2).
|
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne gennemfører alle vurderinger og er berettiget til at modtage kompensation for at deltage i undersøgelsens forskningskomponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal KFUM-besøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Antal sessioner (max 1 pr. dag), som en person logger ind i KFUM
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Accelerometri
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Minutter af fysisk aktivitet vægtet efter intensitet, udtrykt i metabolisk ækvivalent (MET) minutter pr. uge som bestemt af accelerometre (Actigraph [model wGT3x-BT]) båret i perioder på en uge.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet (Godin)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Selvrapporterede minutter af fysisk aktivitet i fritiden (i og uden for KFUM) om ugen vægtet efter intensitet
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret vane med fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons vaner med hensyn til motion, med en minimumsværdi på 1 og en maksimal værdi på 7, højere score indikerer en stærkere vane.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i forventet beklagelsesspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons forventede følelser af anger, hvis de ikke dyrker motion eller opnår incitamenterne, på en skala fra 1-11, med højere score, der indikerer mere forventet fortrydelse.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i mulighedsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons mulighed for at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet, med score fra 1-7, og højere score indikerer større mulighed for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i kapacitetsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons fysiske og psykologiske evne til at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet med score fra 1-7, og højere score indikerer mere evne til fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring af spørgeskema til brug af træningsfaciliteter
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler adgang og medlemskab til fitnessfaciliteter.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i fysisk aktivitet Hedonisk/reflekterende motivation
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilket omfang en persons motivation for fysisk aktivitet er forankret i refleksive og/eller hedoniske processer.
Der er to underskalaer.
Den hedoniske underskala går fra 0-10, hvor højere score indikerer mere hedonisk motivation for fysisk aktivitet.
Den reflekterende underskala går fra 0-10 med højere score, der indikerer mere reflekterende motivation for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i subjektiv social status
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons opfattelse af deres subjektive sociale status
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i belønningsrespons
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilket omfang en person er lydhør over for eksterne belønninger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i hensyntagen til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler, i hvilket omfang en person overvejer de fremtidige (forsinkede) konsekvenser af deres handlinger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler, i hvilket omfang en person fraslår fremtidige belønninger og prioriterer øjeblikkelige belønninger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i tabsaversion
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilket omfang en person vælger handlinger i et forsøg på at undgå at opleve tab
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i overordnet helbred (SF-12-undersøgelse)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons opfattelse af deres generelle helbred og livskvalitet, score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer dårligere helbredsresultater.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i livskvalitet og sundhedsstatus (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
EQ-5D-5L består af et kort beskrivende systemspørgeskema og en visuel analog skala (EQ VAS), der er kognitivt krævende og tager kun et par minutter at udfylde.
Spørgeskemaet giver en simpel beskrivende profil af en respondents helbredstilstand.
EQ VAS giver en alternativ måde at fremkalde en persons vurdering af deres egen generelle nuværende helbred.
Når den beskrivende systemprofil er knyttet til et 'værdisæt', udledes en enkelt opsummerende indeksværdi for sundhedstilstand, som kan bruges i økonomiske evalueringer af sundhedsinterventioner.
Et værdisæt giver værdier (vægte) for hver sundhedstilstandsbeskrivelse i henhold til præferencerne for den generelle befolkning i et land/region.
Værdisæt til EQ-5D-5L og 3L versionerne er tilgængelige i et stort og voksende antal lande.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Ændring i fravær og tilstedeværelse
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler den tid, en person arbejdede og forventedes at arbejde i de seneste 7-28 dage; og deres opfattede jobpræstation, når de er på arbejde
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Ledende efterforsker: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA262894 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt med interesserede parter, efter at alle de indledende undersøgelsesanalyser og resultater er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige 1 år efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et panel før accept
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .