- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05704712
Incitations à l'exercice pour l'exercice basé sur le YMCA
28 août 2026 mis à jour par: David M. Williams, Brown University
Test empirique d'un programme d'incitation monétaire largement disponible basé sur l'assurance pour l'exercice : un essai randomisé
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester les programmes d'incitatifs financiers (par rapport au contrôle) pour promouvoir l'activité physique auprès de 330 adultes membres du YMCA.
Les participants auront la possibilité de gagner jusqu'à 100 $ ou 200 $ (selon la condition à laquelle ils sont affectés) pour avoir assisté à au moins 50 sessions au YMCA sur une période de 6 mois.
Les participants auront deux fenêtres de 6 mois au cours desquelles ils auront la possibilité de gagner l'incitatif.
En plus des incitations, les participants effectueront des évaluations de recherche tous les 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
339
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Un membre actuel ou désireux de devenir membre actuel de l'une des branches suivantes du YMCA :
- Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
- Cranston YMCA (Cranston, RI)
- Côté Est/Mt. Hope YMCA (Providence, RI)
- YMCA du comté de Kent (Warwick, RI)
- YMCA Newman (Seekonk, MA)
- YMCA du comté du sud (South Kingston, RI)
- 18 ans ou plus
- Physiquement capable de faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
- Vous n'êtes pas membre actuel et vous ne souhaitez pas devenir membre de l'une des succursales du YMCA énumérées ci-dessus.
- Moins de 18 ans.
- Physiquement incapable de faire de l'exercice
- Le médecin vous a recommandé de ne pas faire d'exercice en raison d'un état de santé actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Message 1 - 100 $
Les participants reçoivent un incitatif de 100 $ pour effectuer 50 séances d'exercices au YMCA dans les 6 mois (Description de l'incitatif 1)
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Des incitations monétaires, fournies sous la forme de cartes de débit Visa préchargées, sont fournies pour encourager l'exercice.
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Expérimental: Message 2 - 100 $
Les participants reçoivent un incitatif de 100 $ pour effectuer 50 séances d'exercices au YMCA en 6 mois (Description de l'incitatif 2).
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Des incitations monétaires, fournies sous la forme de cartes de débit Visa préchargées, sont fournies pour encourager l'exercice.
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Expérimental: Message 1 - 200 $
Les participants reçoivent un incitatif de 200 $ pour effectuer 50 séances d'exercices au YMCA en 6 mois (Description de l'incitatif 1).
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Des incitations monétaires, fournies sous la forme de cartes de débit Visa préchargées, sont fournies pour encourager l'exercice.
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Expérimental: Message 2 - 200 $
Les participants reçoivent un incitatif de 200 $ pour effectuer 50 séances d'exercices au YMCA en 6 mois (Description de l'incitatif 2).
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Des incitations monétaires, fournies sous la forme de cartes de débit Visa préchargées, sont fournies pour encourager l'exercice.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants remplissent toutes les évaluations et sont éligibles pour recevoir une compensation pour leur participation aux composantes de recherche de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de visites au YMCA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Nombre de sessions (max 1 par jour) une personne s'inscrit au YMCA
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'accélérométrie
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Minutes d'activité physique pondérées par l'intensité, exprimées en minutes d'équivalent métabolique (MET) par semaine, déterminées par des accéléromètres (Actigraph [modèle wGT3x-BT]) portés pendant des périodes d'une semaine.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement de l'activité physique autodéclarée (Godin)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Minutes autodéclarées d'activité physique pendant les loisirs (à l'intérieur et à l'extérieur du YMCA) par semaine pondérées par l'intensité
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le changement des habitudes d'activité physique autodéclarées
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure les habitudes d'une personne en matière d'exercice, avec une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 7, les scores les plus élevés indiquent une habitude plus forte.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Modification du questionnaire sur les regrets anticipés
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure les sentiments de remords anticipés d'une personne si elle ne fait pas d'exercice ou n'obtient pas les incitations, sur une échelle de 1 à 11, les scores les plus élevés indiquant un regret plus anticipé.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Questionnaire sur le changement d'opportunité
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure l'opportunité d'une personne de pratiquer une activité physique aérobie régulière, avec des scores allant de 1 à 7, et des scores plus élevés indiquant plus d'opportunités d'activité physique.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Questionnaire sur les changements de capacité
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la capacité physique et psychologique d'une personne à pratiquer une activité physique aérobique régulière avec des scores allant de 1 à 7, et des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à l'activité physique.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Questionnaire sur le changement d'utilisation des installations d'exercice
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure l'accès et l'adhésion aux installations de conditionnement physique.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement dans l'activité physique Motivation hédonique/réflexive
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure dans quelle mesure la motivation d'une personne pour l'activité physique est enracinée dans des processus réflexifs et/ou hédoniques.
Il existe deux sous-échelles.
La sous-échelle hédonique varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une motivation plus hédonique pour l'activité physique.
La sous-échelle réflexive varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une motivation plus réflexive pour l'activité physique.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement de statut social subjectif
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la perception qu'a une personne de son statut social subjectif
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Modification de la réactivité des récompenses
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la mesure dans laquelle une personne réagit aux récompenses externes
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement dans la prise en compte des conséquences futures
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la mesure dans laquelle une personne considère les conséquences futures (différées) de ses actions
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Modification de l'actualisation des retards
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure dans quelle mesure une personne escompte les récompenses futures et donne la priorité aux récompenses immédiates
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Modification de l'aversion aux pertes
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la mesure dans laquelle une personne choisit des actions dans le but d'éviter de subir des pertes
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement de la santé globale (enquête SF-12)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la perception d'une personne de sa santé globale et de sa qualité de vie, les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des résultats de santé plus faibles.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Changement de la qualité de vie et de l'état de santé (EQ-5D-5L)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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L'EQ-5D-5L comprend un court questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EQ VAS) peu exigeants sur le plan cognitif, ne prenant que quelques minutes à remplir.
Le questionnaire fournit un profil descriptif simple de l'état de santé d'un répondant.
L'EQ VAS offre un autre moyen d'obtenir l'évaluation d'un individu sur sa propre santé globale actuelle.
Lorsque le profil descriptif du système est lié à un « ensemble de valeurs », une valeur d'indice récapitulative unique pour l'état de santé est dérivée et peut être utilisée dans les évaluations économiques des interventions de soins de santé.
Un ensemble de valeurs fournit des valeurs (pondérations) pour chaque description d'état de santé en fonction des préférences de la population générale d'un pays/d'une région.
Les ensembles de valeurs pour les versions EQ-5D-5L et 3L sont disponibles dans un nombre important et croissant de pays.
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Évolution de l'absentéisme et du présentéisme
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Mesure la durée pendant laquelle une personne a travaillé et devait travailler au cours des 7 à 28 derniers jours ; et leurs performances professionnelles perçues au travail
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Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Chercheur principal: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA262894 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec les parties intéressées après la publication de toutes les analyses et résultats initiaux de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 1 an après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les demandes d'accès aux données seront examinées par un panel avant d'être acceptées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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