- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704712
Стимулы к упражнениям для упражнений на основе YMCA
28 августа 2026 г. обновлено: David M. Williams, Brown University
Эмпирическое тестирование широкодоступной страховой денежной программы стимулирования физических упражнений: рандомизированное исследование
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование для проверки программ финансового стимулирования (по сравнению с контролем) для поощрения физической активности среди 330 взрослых, являющихся членами YMCA.
У участников будет возможность заработать до 100 или 200 долларов (в зависимости от условия, на которое они назначены) за посещение не менее 50 занятий в YMCA в течение 6 месяцев.
У участников будет два 6-месячных окна, в течение которых у них будет возможность заработать поощрение.
В дополнение к поощрениям участники будут проходить исследовательскую оценку каждые 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
339
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Действующий член или желающий стать действующим членом одного из следующих отделений YMCA:
- Семья Бэйсайд YMCA (Баррингтон, Род-Айленд)
- Крэнстон YMCA (Кранстон, Род-Айленд)
- Восточная сторона/гора. Надежда YMCA (Провиденс, Род-Айленд)
- YMCA округа Кент (Уорик, Род-Айленд)
- Newman YMCA (Сиконк, Массачусетс)
- YMCA Южного округа (Южный Кингстон, Род-Айленд)
- Возраст 18 лет и старше
- Физически способен заниматься спортом
Критерий исключения:
- Не является действующим членом и не желает становиться членом одной из перечисленных выше ветвей YMCA.
- До 18 лет.
- Физически не способен заниматься спортом
- Врач порекомендовал вам не заниматься спортом из-за текущего состояния здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщение 1 – 100 долларов США
Участникам предлагается поощрение в размере 100 долларов США за выполнение 50 упражнений в YMCA в течение 6 месяцев (описание поощрения 1).
|
Денежные поощрения, предоставляемые в виде предварительно загруженных дебетовых карт Visa, предназначены для поощрения физических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Сообщение 2 – 100 долл. США
Участникам предлагается поощрение в размере 100 долларов за выполнение 50 упражнений в YMCA в течение 6 месяцев (Описание поощрения 2).
|
Денежные поощрения, предоставляемые в виде предварительно загруженных дебетовых карт Visa, предназначены для поощрения физических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Сообщение 1 - $200
Участникам предлагается поощрение в размере 200 долларов за выполнение 50 упражнений в YMCA в течение 6 месяцев (Описание поощрения 1).
|
Денежные поощрения, предоставляемые в виде предварительно загруженных дебетовых карт Visa, предназначены для поощрения физических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Сообщение 2 - $200
Участникам предлагается поощрение в размере 200 долларов за выполнение 50 упражнений в YMCA в течение 6 месяцев (Описание поощрения 2).
|
Денежные поощрения, предоставляемые в виде предварительно загруженных дебетовых карт Visa, предназначены для поощрения физических упражнений.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники проходят все оценки и имеют право на получение компенсации за участие в исследовательских компонентах исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества посещений YMCA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Количество сессий (максимум 1 в день), которые человек регистрирует в YMCA
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение акселерометрии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Минуты физической активности, взвешенные по интенсивности, выраженные в метаболических эквивалентах (МЭТ) минут в неделю по данным акселерометров (Actigraph [модель wGT3x-BT]), которые носят в течение одной недели.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в самоотчете о физической активности (Годин)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Самооценка минут физической активности в свободное время (внутри и за пределами YMCA) в неделю, взвешенная по интенсивности
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника о привычке к физической активности, о котором сообщают сами
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет привычки человека в отношении физических упражнений, с минимальным значением 1 и максимальным значением 7, более высокие баллы указывают на более сильную привычку.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в анкете ожидаемого сожаления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет ожидаемое чувство раскаяния человека, если он не выполняет упражнения или не достигает стимулов, по шкале от 1 до 11, где более высокие баллы указывают на более ожидаемое сожаление.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Анкета изменений в возможностях
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет возможность человека выполнять регулярные аэробные физические нагрузки, при этом баллы варьируются от 1 до 7, а более высокие баллы указывают на больше возможностей для физической активности.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Анкета изменения возможностей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет физическую и психологическую способность человека выполнять регулярные аэробные физические нагрузки с баллами в диапазоне от 1 до 7, а более высокие баллы указывают на большую способность к физической активности.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Анкета об изменении использования тренажерного зала
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет доступ и членство в фитнес-центрах.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение физической активности Гедонистическая/рефлексивная мотивация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет степень, в которой мотивация человека к физической активности коренится в рефлексивных и/или гедонистических процессах.
Есть две субшкалы.
Подшкала гедонизма колеблется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более гедонистическую мотивацию к физической активности.
Рефлексивная подшкала колеблется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более рефлексивную мотивацию к физической активности.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение субъективного социального статуса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет восприятие человеком своего субъективного социального статуса.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение скорости отклика вознаграждения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет степень, в которой человек реагирует на внешние вознаграждения.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в рассмотрении будущих последствий
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет степень, в которой человек рассматривает будущие (отсроченные) последствия своих действий
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение дисконтирования задержки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет степень, в которой человек обесценивает будущие вознаграждения и отдает приоритет немедленным вознаграждениям.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение неприятия потерь
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет степень, в которой человек выбирает действия, пытаясь избежать потерь
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение общего состояния здоровья (опрос SF-12)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет восприятие человеком своего общего состояния здоровья и качества жизни, баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на худшие результаты для здоровья.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение качества жизни и состояния здоровья (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
EQ-5D-5L включает в себя краткий описательный системный вопросник и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ EQ), которые не требуют когнитивных усилий и занимают всего несколько минут.
Анкета дает простой описательный профиль состояния здоровья респондента.
EQ VAS предоставляет альтернативный способ получения индивидуальной оценки своего общего текущего состояния здоровья.
Когда описательный системный профиль связан с «набором значений», получается единое итоговое значение индекса состояния здоровья, которое можно использовать в экономических оценках медицинских вмешательств.
Набор значений предоставляет значения (веса) для каждого описания состояния здоровья в соответствии с предпочтениями населения страны/региона в целом.
Экономичные наборы для версий EQ-5D-5L и 3L доступны в большом и постоянно растущем числе стран.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение абсентеизма и презентеизма
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет количество времени, в течение которого человек работал и должен был работать за последние 7–28 дней; и их воспринимаемая производительность труда, когда они на работе
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Главный следователь: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA262894 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы заинтересованным сторонам после публикации всех первоначальных анализов и результатов исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 1 год после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Все запросы на доступ к данным будут рассмотрены комиссией до принятия
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .