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Incentivos de ejercicio para el ejercicio basado en YMCA

2 de junio de 2023 actualizado por: David M. Williams, Brown University

Prueba empírica de un programa de incentivos monetarios para el ejercicio basado en seguros ampliamente disponible: una prueba aleatoria

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para evaluar los programas de incentivos financieros (versus control) para promover la actividad física entre 330 adultos que son miembros de la YMCA. Los participantes tendrán la oportunidad de ganar hasta $100 o $200 (según la condición a la que estén asignados) por asistir al menos a 50 sesiones en la YMCA durante 6 meses. Los participantes tendrán dos ventanas de 6 meses durante las cuales tendrán la oportunidad de ganar el incentivo. Además de los incentivos, los participantes completarán evaluaciones de investigación cada 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Viveka Ayala-Heredia
  • Número de teléfono: 401-206-5403

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Reclutamiento
        • Brown University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un miembro actual, o dispuesto a convertirse en miembro actual de una de las siguientes ramas de la YMCA:

    1. Bayside Family YMCA (Barrington, Rhode Island)
    2. Cranston YMCA (Cranston, Rhode Island)
    3. Lado este/monte. Esperanza YMCA (Providencia, Rhode Island)
    4. YMCA del condado de Kent (Warwick, Rhode Island)
    5. Newman YMCA (Seekonk, MA)
    6. YMCA del sur del condado (Kingston del sur, RI)
  2. 18 años o más
  3. Físicamente capaz de hacer ejercicio

Criterio de exclusión:

  1. No es miembro actual y no está dispuesto a convertirse en miembro de una de las sucursales de YMCA mencionadas anteriormente.
  2. Menores de 18 años.
  3. Físicamente incapaz de hacer ejercicio.
  4. El médico le ha recomendado que no haga ejercicio debido a una condición de salud actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensaje 1 - $100
A los participantes se les ofrece un incentivo de $100 para completar 50 sesiones de ejercicio en la YMCA dentro de los 6 meses (Descripción del incentivo 1)
Los incentivos monetarios, proporcionados en forma de tarjetas de débito Visa precargadas, se brindan para fomentar el ejercicio.
Experimental: Mensaje 2 - $100
A los participantes se les ofrece un incentivo de $100 para completar 50 sesiones de ejercicio en la YMCA dentro de los 6 meses (Descripción del incentivo 2).
Los incentivos monetarios, proporcionados en forma de tarjetas de débito Visa precargadas, se brindan para fomentar el ejercicio.
Experimental: Mensaje 1 - $200
A los participantes se les ofrece un incentivo de $200 para completar 50 sesiones de ejercicio en la YMCA dentro de los 6 meses (Descripción del incentivo 1).
Los incentivos monetarios, proporcionados en forma de tarjetas de débito Visa precargadas, se brindan para fomentar el ejercicio.
Experimental: Mensaje 2 - $200
A los participantes se les ofrece un incentivo de $200 para completar 50 sesiones de ejercicio en la YMCA dentro de los 6 meses (Descripción del incentivo 2).
Los incentivos monetarios, proporcionados en forma de tarjetas de débito Visa precargadas, se brindan para fomentar el ejercicio.
Sin intervención: Control
Los participantes completan todas las evaluaciones y son elegibles para recibir compensación por participar en los componentes de investigación del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de visitas a la YMCA
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Número de sesiones (máximo 1 por día) que una persona inicia sesión en la YMCA
Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en acelerometría
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Minutos de actividad física ponderados por intensidad, expresados ​​en equivalente metabólico (MET) minutos por semana según lo determinado por acelerómetros (Actigraph [modelo wGT3x-BT]) usados ​​durante períodos de una semana.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la actividad física del autoinforme (Godin)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Minutos autoinformados de actividad física en el tiempo libre (dentro y fuera de la YMCA) por semana ponderados por intensidad
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Hábito de Actividad Física Autoinformado
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide los hábitos de una persona con respecto al ejercicio, con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 7, las puntuaciones más altas indican un hábito más fuerte.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el cuestionario de arrepentimiento anticipado
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide los sentimientos de remordimiento anticipados de una persona si no hace ejercicio o logra los incentivos, en una escala del 1 al 11, donde las puntuaciones más altas indican un arrepentimiento más anticipado.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el Cuestionario de Oportunidades
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide la oportunidad de una persona para realizar actividad física aeróbica regular, con puntajes que van del 1 al 7, y los puntajes más altos indican más oportunidades para la actividad física.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el Cuestionario de Capacidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide la capacidad física y psicológica de una persona para realizar actividad física aeróbica regular con puntajes que van del 1 al 7, y los puntajes más altos indican una mayor capacidad para la actividad física.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el Cuestionario de Uso de Instalaciones de Ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide el acceso y la membresía a las instalaciones de fitness.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la actividad física Motivación hedónica/reflexiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide hasta qué punto la motivación de una persona para la actividad física se basa en procesos reflexivos y/o hedónicos. Hay dos subescalas. La subescala hedónica varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación hedónica para la actividad física. La subescala reflexiva varía de 0 a 10 y las puntuaciones más altas indican una motivación más reflexiva para la actividad física.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el estatus social subjetivo
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide la percepción de una persona sobre su estatus social subjetivo.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la capacidad de respuesta de la recompensa
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide el grado en que una persona responde a las recompensas externas.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la consideración de las consecuencias futuras
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide el grado en que una persona considera las consecuencias futuras (retrasadas) de sus acciones
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en el descuento por demora
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide hasta qué punto una persona descuenta las recompensas futuras y prioriza las recompensas inmediatas.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la aversión a la pérdida
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide hasta qué punto una persona elige acciones en un intento de evitar experimentar pérdidas.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la salud general (Encuesta SF-12)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide la percepción de una persona sobre su salud general y calidad de vida, las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican peores resultados de salud.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en la Calidad de Vida y Estado de Salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
El EQ-5D-5L consta de un breve cuestionario de sistema descriptivo y una escala analógica visual (EQ VAS) que son cognitivamente poco exigentes y solo tardan unos minutos en completarse. El cuestionario proporciona un perfil descriptivo simple del estado de salud del encuestado. El EQ VAS proporciona una forma alternativa de obtener la calificación de un individuo de su propia salud general actual. Cuando el perfil descriptivo del sistema está vinculado a un 'conjunto de valores', se deriva un único valor de índice de resumen para el estado de salud que se puede utilizar en las evaluaciones económicas de las intervenciones de atención de la salud. Un conjunto de valores proporciona valores (pesos) para cada descripción de estado de salud de acuerdo con las preferencias de la población general de un país/región. Los conjuntos de valores para las versiones EQ-5D-5L y 3L están disponibles en un número grande y creciente de países.
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Cambio en Ausentismo y Presentismo
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.
Mide la cantidad de tiempo que una persona trabajó y se esperaba que trabajara en los últimos 7 a 28 días; y su desempeño laboral percibido cuando están en el trabajo
Medido al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
  • Investigador principal: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA262894 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se compartirán con las partes interesadas después de que se hayan publicado todos los análisis y resultados del estudio inicial.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 1 año después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todas las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel antes de su aceptación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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