- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704712
Incentivi all'esercizio per l'esercizio basato su YMCA
28 agosto 2026 aggiornato da: David M. Williams, Brown University
Test empirico di un programma di incentivi monetari basato su assicurazioni ampiamente disponibile per l'esercizio: una prova randomizzata
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per testare i programmi di incentivi finanziari (rispetto al controllo) per promuovere l'attività fisica tra 330 adulti che hanno un abbonamento YMCA.
I partecipanti avranno l'opportunità di guadagnare fino a $ 100 o $ 200 (a seconda della condizione a cui sono assegnati) per aver frequentato almeno 50 sessioni presso l'YMCA nell'arco di 6 mesi.
I partecipanti avranno due finestre di 6 mesi durante le quali avranno l'opportunità di guadagnare l'incentivo.
Oltre agli incentivi, i partecipanti completeranno le valutazioni della ricerca ogni 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
339
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un membro attuale o disposto a diventare un membro attuale di uno dei seguenti rami dell'YMCA:
- Famiglia Bayside YMCA (Barrington, RI)
- Cranston YMCA (Cranston, RI)
- East Side/Mt. Hope YMCA (Provvidenza, RI)
- Kent County YMCA (Warwick, RI)
- Newman YMCA (Seekonk, MA)
- YMCA della contea meridionale (South Kingston, RI)
- Età 18 anni o più
- Fisicamente in grado di impegnarsi nell'esercizio
Criteri di esclusione:
- Non è un membro attuale e non vuole diventare un membro di uno dei rami YMCA sopra elencati.
- Sotto i 18 anni.
- Fisicamente incapace di esercitare
- Il medico ha raccomandato di non esercitare a causa di una condizione di salute attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggio 1 - $100
Ai partecipanti viene offerto un incentivo di $ 100 per completare 50 sessioni di allenamento presso l'YMCA entro 6 mesi (Descrizione dell'incentivo 1)
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Per incoraggiare l'esercizio vengono forniti incentivi monetari, forniti sotto forma di carte di debito Visa precaricate.
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Sperimentale: Messaggio 2 - $100
Ai partecipanti viene offerto un incentivo di $ 100 per completare 50 sessioni di allenamento presso l'YMCA entro 6 mesi (Descrizione dell'incentivo 2).
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Per incoraggiare l'esercizio vengono forniti incentivi monetari, forniti sotto forma di carte di debito Visa precaricate.
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Sperimentale: Messaggio 1 - $200
Ai partecipanti viene offerto un incentivo di $ 200 per completare 50 sessioni di allenamento presso l'YMCA entro 6 mesi (Descrizione dell'incentivo 1).
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Per incoraggiare l'esercizio vengono forniti incentivi monetari, forniti sotto forma di carte di debito Visa precaricate.
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Sperimentale: Messaggio 2 - $200
Ai partecipanti viene offerto un incentivo di $ 200 per completare 50 sessioni di allenamento presso l'YMCA entro 6 mesi (Descrizione dell'incentivo 2).
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Per incoraggiare l'esercizio vengono forniti incentivi monetari, forniti sotto forma di carte di debito Visa precaricate.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti completano tutte le valutazioni e hanno diritto a ricevere un compenso per la partecipazione alle componenti di ricerca dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di visite YMCA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Numero di sessioni (massimo 1 al giorno) in cui una persona si iscrive all'YMCA
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'accelerometria
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Minuti di attività fisica pesati per intensità, espressi in minuti equivalenti metabolici (MET) a settimana come determinati da accelerometri (Actigraph [modello wGT3x-BT]) indossati durante periodi di una settimana.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Variazione dell'attività fisica di autovalutazione (Godin)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Minuti autodichiarati di attività fisica nel tempo libero (all'interno e all'esterno dell'YMCA) a settimana ponderati per intensità
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'abitudine autodichiarata del questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura le abitudini di una persona per quanto riguarda l'esercizio, con un valore minimo di 1 e un valore massimo di 7, i punteggi più alti indicano un'abitudine più forte.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Modifica del questionario sul rimpianto anticipato
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura i sentimenti di rimorso previsti di una persona se non si esercita o non raggiunge gli incentivi, su una scala da 1 a 11, con punteggi più alti che indicano un rimpianto più anticipato.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Questionario sulla modifica delle opportunità
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura l'opportunità di una persona di svolgere regolarmente attività fisica aerobica, con punteggi compresi tra 1 e 7 e punteggi più alti che indicano maggiori opportunità per l'attività fisica.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Questionario sulla modifica delle capacità
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la capacità fisica e psicologica di una persona di svolgere regolarmente attività fisica aerobica con punteggi compresi tra 1 e 7 e punteggi più alti indicano una maggiore capacità per l'attività fisica.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento nel questionario sull'uso della palestra
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misure di accesso e iscrizione alle strutture per il fitness.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Variazione dell'attività fisica Motivazione edonica/riflessiva
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la misura in cui la motivazione di una persona per l'attività fisica è radicata nei processi riflessivi e/o edonistici.
Ci sono due sottoscale.
La sottoscala edonica varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione edonica per l'attività fisica.
La sottoscala riflessiva va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una motivazione più riflessiva per l'attività fisica.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento dello stato sociale soggettivo
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la percezione di una persona del proprio stato sociale soggettivo
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Modifica della reattività alla ricompensa
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la misura in cui una persona risponde alle ricompense esterne
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento in considerazione delle conseguenze future
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la misura in cui una persona considera le conseguenze future (ritardate) delle proprie azioni
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Modifica dello sconto ritardato
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la misura in cui una persona sconta le ricompense future e dà la priorità alle ricompense immediate
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Modifica dell'avversione alla perdita
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la misura in cui una persona sceglie azioni nel tentativo di evitare di subire perdite
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento della salute generale (indagine SF-12)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la percezione di una persona della propria salute generale e della qualità della vita, i punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano esiti di salute peggiori.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento della qualità della vita e dello stato di salute (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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L'EQ-5D-5L comprende un breve questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (EQ VAS) che sono cognitivamente poco impegnativi e richiedono solo pochi minuti per essere completati.
Il questionario fornisce un semplice profilo descrittivo dello stato di salute dell'intervistato.
L'EQ VAS fornisce un modo alternativo per ricavare la valutazione di un individuo della propria salute generale attuale.
Quando il profilo descrittivo del sistema è collegato a un 'insieme di valori', viene derivato un unico valore indice di sintesi per lo stato di salute che può essere utilizzato nelle valutazioni economiche degli interventi sanitari.
Un set di valori fornisce valori (pesi) per ogni descrizione dello stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale di un paese/regione.
I set di valore per le versioni EQ-5D-5L e 3L sono disponibili in un numero ampio e crescente di paesi.
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento di assenteismo e presenzialismo
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Misura la quantità di tempo che una persona ha lavorato e avrebbe dovuto lavorare negli ultimi 7-28 giorni; e le loro prestazioni lavorative percepite quando sono al lavoro
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Misurato al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Investigatore principale: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA262894 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno condivisi con le parti interessate dopo che tutte le analisi e i risultati dello studio iniziale saranno stati pubblicati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 1 anno dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutte le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un panel prima dell'accettazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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