- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704712
Treningsinsentiver for YMCA-basert trening
28. august 2026 oppdatert av: David M. Williams, Brown University
Empirisk testing av et allment tilgjengelig forsikringsbasert monetært insentivprogram for trening: en randomisert prøvelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste økonomiske insentivprogrammer (versus kontroll) for å fremme fysisk aktivitet blant 330 voksne som har et YMCA-medlemskap.
Deltakere vil ha muligheten til å tjene opptil $100 eller $200 (avhengig av tilstanden de er tildelt) for å delta på minst 50 økter på YMCA over 6 måneder.
Deltakerne vil ha to 6-måneders vinduer der de vil ha muligheten til å tjene insentivet.
I tillegg til insentivene vil deltakerne gjennomføre forskningsvurderinger hver tredje måned.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
339
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Et nåværende medlem, eller villig til å bli et nåværende medlem av en av følgende grener av YMCA:
- Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
- Cranston YMCA (Cranston, RI)
- Østsiden/Mt. Hope YMCA (Providence, RI)
- Kent County YMCA (Warwick, RI)
- Newman YMCA (Seekonk, MA)
- South County YMCA (South Kingston, RI)
- Alder 18 år eller eldre
- Fysisk i stand til å trene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et nåværende medlem, og uvillig til å bli medlem av en av de ovennevnte YMCA-filialene.
- Under 18 år.
- Fysisk ute av stand til å trene
- Legen har anbefalt at du ikke bør trene på grunn av en nåværende helsetilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Melding 1 - $100
Deltakerne tilbys et insentiv på $100 for å gjennomføre 50 treningsøkter ved YMCA innen 6 måneder (Beskrivelse av insentiv 1)
|
Monetære insentiver, gitt i form av forhåndsinnlastede Visa-debetkort, er gitt for å oppmuntre til trening.
|
|
Eksperimentell: Melding 2 - $100
Deltakerne tilbys et insentiv på $100 for å gjennomføre 50 treningsøkter ved YMCA innen 6 måneder (Beskrivelse av insentiv 2).
|
Monetære insentiver, gitt i form av forhåndsinnlastede Visa-debetkort, er gitt for å oppmuntre til trening.
|
|
Eksperimentell: Melding 1 - $200
Deltakerne tilbys et insentiv på $200 for å gjennomføre 50 treningsøkter ved YMCA innen 6 måneder (Beskrivelse av insentiv 1).
|
Monetære insentiver, gitt i form av forhåndsinnlastede Visa-debetkort, er gitt for å oppmuntre til trening.
|
|
Eksperimentell: Melding 2 - $200
Deltakerne tilbys et insentiv på $200 for å gjennomføre 50 treningsøkter ved YMCA innen 6 måneder (Beskrivelse av insentiv 2).
|
Monetære insentiver, gitt i form av forhåndsinnlastede Visa-debetkort, er gitt for å oppmuntre til trening.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere fullfører alle vurderinger, og er berettiget til å motta kompensasjon for å delta i forskningskomponentene i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall KFUM-besøk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Antall økter (maks 1 per dag) en person logger på YMCA
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akselerometri
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Minutter med fysisk aktivitet vektet etter intensitet, uttrykt i metabolsk ekvivalent (MET) minutter per uke som bestemt av akselerometre (Actigraph [modell wGT3x-BT]) brukt i løpet av en ukes perioder.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i selvrapportering av fysisk aktivitet (Godin)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Selvrapporterte minutter av fritids fysisk aktivitet (i og utenfor KFUM) per uke vektet etter intensitet
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjema for selvrapportert vane for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons vaner angående trening, med en minimumsverdi på 1 og en maksimal verdi på 7, høyere score indikerer en sterkere vane.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i forventet angerskjema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons forventede følelser av anger hvis de ikke trener, eller oppnår insentiver, på en skala fra 1-11, med høyere skåre som indikerer mer forventet anger.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i mulighetsspørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons mulighet til å utføre regelmessig aerob fysisk aktivitet, med skårer fra 1-7, og høyere skårer indikerer større mulighet for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i kapasitetsspørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons fysiske og psykologiske evne til å utføre regelmessig aerob fysisk aktivitet med skårer fra 1-7, og høyere skårer som indikerer mer evne til fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i spørreskjema for bruk av treningsanlegg
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler tilgang og medlemskap til treningsfasiliteter.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i fysisk aktivitet Hedonisk/reflekterende motivasjon
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilken grad en persons motivasjon for fysisk aktivitet er forankret i reflekterende og/eller hedoniske prosesser.
Det er to underskalaer.
Den hedoniske subskalaen varierer fra 0-10, med høyere skårer som indikerer mer hedonisk motivasjon for fysisk aktivitet.
Den reflekterende underskalaen varierer fra 0-10 med høyere skårer som indikerer mer reflektert motivasjon for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i subjektiv sosial status
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons oppfatning av deres subjektive sosiale status
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i belønningsrespons
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilken grad en person er lydhør overfor ytre belønninger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i hensynet til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilken grad en person vurderer fremtidige (forsinkede) konsekvenser av sine handlinger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i forsinkelsesrabatt
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilken grad en person avslår fremtidige belønninger og prioriterer umiddelbare belønninger
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i tapsaversjon
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler i hvilken grad en person velger handlinger i et forsøk på å unngå å oppleve tap
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i generell helse (SF-12-undersøkelse)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler en persons oppfatning av deres generelle helse og livskvalitet, skårene varierer fra 1-5 med høyere skårer som indikerer dårligere helseutfall.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i livskvalitet og helsestatus (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
EQ-5D-5L består av et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala (EQ VAS) som er kognitivt lite krevende og tar bare noen få minutter å fullføre.
Spørreskjemaet gir en enkel beskrivende profil av en respondents helsetilstand.
EQ VAS gir en alternativ måte å fremkalle en persons vurdering av sin egen generelle nåværende helse.
Når den beskrivende systemprofilen er knyttet til et 'verdisett', utledes en enkelt oppsummerende indeksverdi for helsestatus som kan brukes i økonomiske evalueringer av helseintervensjoner.
Et verdisett gir verdier (vekter) for hver helsetilstandsbeskrivelse i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region.
Verdisett for EQ-5D-5L- og 3L-versjonene er tilgjengelige i et stort og økende antall land.
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
|
Endring i fravær og presenteeism
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Måler hvor lenge en person har jobbet og forventet å jobbe de siste 7–28 dagene; og deres opplevde jobbytelse når de er på jobb
|
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Hovedetterforsker: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA262894 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt med interesserte parter etter at alle de første studieanalysene og resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig 1 år etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av et panel før aksept
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .