- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704712
Trainingsanreize für YMCA-basierte Übungen
28. August 2026 aktualisiert von: David M. Williams, Brown University
Empirische Prüfung eines weit verbreiteten versicherungsbasierten monetären Anreizprogramms für Bewegung: eine randomisierte Studie
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um finanzielle Anreizprogramme (im Vergleich zur Kontrolle) zur Förderung körperlicher Aktivität bei 330 Erwachsenen zu testen, die eine YMCA-Mitgliedschaft haben.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, bis zu 100 oder 200 US-Dollar (je nach Bedingung, der sie zugewiesen sind) für die Teilnahme an mindestens 50 Sitzungen beim YMCA über einen Zeitraum von 6 Monaten zu verdienen.
Die Teilnehmer haben zwei 6-Monats-Fenster, in denen sie die Möglichkeit haben, den Anreiz zu verdienen.
Zusätzlich zu den Anreizen werden die Teilnehmer alle 3 Monate Forschungsbewertungen absolvieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
339
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein aktuelles Mitglied oder bereit, ein aktuelles Mitglied einer der folgenden Zweige des YMCA zu werden:
- Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
- Cranston CVJM (Cranston, RI)
- Ostseite/Mt. Hoffnung YMCA (Providence, RI)
- Kent County CVJM (Warwick, RI)
- Newman YMCA (Seekonk, MA)
- South County CVJM (South Kingston, RI)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Körperlich in der Lage, Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Kein aktuelles Mitglied und nicht bereit, Mitglied einer der oben aufgeführten YMCA-Zweige zu werden.
- Unter 18 Jahren.
- Körperlich nicht in der Lage, Sport zu treiben
- Der Arzt hat empfohlen, dass Sie aufgrund eines aktuellen Gesundheitszustands keinen Sport treiben sollten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nachricht 1 - 100 $
Den Teilnehmern wird ein Anreiz von 100 USD angeboten, um innerhalb von 6 Monaten 50 Übungseinheiten beim YMCA zu absolvieren (Beschreibung des Anreizes 1).
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Monetäre Anreize in Form von vorgeladenen Visa-Debitkarten werden bereitgestellt, um die Bewegung zu fördern.
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Experimental: Nachricht 2 - 100 $
Den Teilnehmern wird ein Anreiz von 100 USD angeboten, um innerhalb von 6 Monaten 50 Übungseinheiten beim YMCA zu absolvieren (Beschreibung des Anreizes 2).
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Monetäre Anreize in Form von vorgeladenen Visa-Debitkarten werden bereitgestellt, um die Bewegung zu fördern.
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Experimental: Nachricht 1 - 200 $
Den Teilnehmern wird ein Anreiz von 200 $ angeboten, um innerhalb von 6 Monaten 50 Übungseinheiten beim YMCA zu absolvieren (Beschreibung des Anreizes 1).
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Monetäre Anreize in Form von vorgeladenen Visa-Debitkarten werden bereitgestellt, um die Bewegung zu fördern.
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Experimental: Nachricht 2 - 200 $
Den Teilnehmern wird ein Anreiz von 200 $ angeboten, um innerhalb von 6 Monaten 50 Übungseinheiten beim YMCA zu absolvieren (Beschreibung des Anreizes 2).
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Monetäre Anreize in Form von vorgeladenen Visa-Debitkarten werden bereitgestellt, um die Bewegung zu fördern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren alle Bewertungen und haben Anspruch auf eine Vergütung für die Teilnahme an den Forschungskomponenten der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der YMCA-Besuche
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Anzahl der Sitzungen (max. 1 pro Tag), die sich eine Person beim YMCA anmeldet
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Minuten körperlicher Aktivität, gewichtet nach Intensität, ausgedrückt in metabolischen Äquivalentminuten (MET) pro Woche, bestimmt durch Beschleunigungsmesser (Actigraph [Modell wGT3x-BT]), die während einer Woche getragen werden.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Veränderung der körperlichen Aktivität nach Selbstangaben (Godin)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Selbstberichtete Minuten körperlicher Aktivität in der Freizeit (innerhalb und außerhalb des CVJM) pro Woche, gewichtet nach Intensität
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Änderung der selbstberichteten Gewohnheit der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Gewohnheiten einer Person in Bezug auf Bewegung, mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 7, höhere Werte weisen auf eine stärkere Gewohnheit hin.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung des Fragebogens zum erwarteten Bedauern
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die erwarteten Reuegefühle einer Person, wenn sie keine Übungen macht oder die Anreize nicht erreicht, auf einer Skala von 1-11, wobei höhere Werte ein stärker erwartetes Bedauern anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Änderung der Opportunity
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Möglichkeit einer Person, regelmäßige aerobe körperliche Aktivität durchzuführen, wobei die Punktzahlen von 1 bis 7 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Gelegenheit für körperliche Aktivität anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Änderung der Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die physische und psychische Fähigkeit einer Person, regelmäßige aerobe körperliche Aktivität mit Werten von 1 bis 7 durchzuführen, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit für körperliche Aktivität anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Änderung der Nutzung von Übungseinrichtungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst den Zugang und die Mitgliedschaft in Fitnesseinrichtungen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Veränderung der körperlichen Aktivität Hedonische/reflektierende Motivation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst, inwieweit die Motivation einer Person für körperliche Aktivität in reflexiven und/oder hedonischen Prozessen verwurzelt ist.
Es gibt zwei Subskalen.
Die hedonische Subskala reicht von 0-10, wobei höhere Werte eine stärkere hedonische Motivation für körperliche Aktivität anzeigen.
Die reflektierende Subskala reicht von 0-10, wobei höhere Werte eine stärker reflektierende Motivation für körperliche Aktivität anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Veränderung des subjektiven sozialen Status
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Wahrnehmung einer Person ihres subjektiven sozialen Status
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung der Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst das Ausmaß, in dem eine Person auf externe Belohnungen reagiert
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung der Berücksichtigung zukünftiger Folgen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst das Ausmaß, in dem eine Person die zukünftigen (verzögerten) Folgen ihres Handelns berücksichtigt
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung der Verspätungsrabattierung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst das Ausmaß, in dem eine Person zukünftige Belohnungen diskontiert und sofortige Belohnungen priorisiert
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung der Verlustaversion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst das Ausmaß, in dem eine Person Maßnahmen wählt, um Verluste zu vermeiden
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands (SF-12-Umfrage)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Wahrnehmung einer Person von ihrer allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität, die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine schlechtere Gesundheit anzeigen.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Veränderung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Der EQ-5D-5L umfasst einen kurzen deskriptiven Systemfragebogen und eine visuelle Analogskala (EQ VAS), die kognitiv wenig anspruchsvoll sind und nur wenige Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Der Fragebogen liefert ein einfaches beschreibendes Profil des Gesundheitszustands eines Befragten.
Der EQ VAS bietet eine alternative Möglichkeit, die Einschätzung einer Person über ihre eigene allgemeine aktuelle Gesundheit zu erheben.
Wenn das beschreibende Systemprofil mit einem „Wertesatz“ verknüpft wird, wird ein einziger zusammenfassender Indexwert für den Gesundheitszustand abgeleitet, der in ökonomischen Bewertungen von Gesundheitsversorgungsmaßnahmen verwendet werden kann.
Ein Wertesatz stellt Werte (Gewichte) für jede Gesundheitszustandsbeschreibung gemäß den Präferenzen der allgemeinen Bevölkerung eines Landes/einer Region bereit.
Value Sets für die Versionen EQ-5D-5L und 3L sind in einer großen und wachsenden Zahl von Ländern erhältlich.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Änderung von Absentismus und Präsentismus
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Zeit, die eine Person in den letzten 7 bis 28 Tagen gearbeitet hat und arbeiten sollte; und ihre wahrgenommene Arbeitsleistung bei der Arbeit
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
- Hauptermittler: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA262894 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden mit interessierten Parteien geteilt, nachdem alle ersten Studienanalysen und -ergebnisse veröffentlicht wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Datenzugriffsanfragen werden vor der Annahme von einem Gremium geprüft
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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