Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o únavě britského embryologa (FUSE-UK)

4. února 2023 aktualizováno: TMRW Life Sciences

Problémy s fyzickým zdravím při práci, stres, únava a syndrom vyhoření, které pociťují britští embryologové

Účelem studie je určit problémy fyzického a duševního zdraví britských embryologů související s jejich pracovními charakteristikami a jak může únava na pracovišti a syndrom vyhoření ovlivnit kvalitu jejich života, cynismus, interakce s pacienty, pozornost k detailu a vést k lidským chybám. , příčina nejzávažnějších incidentů IVF, které se často dostávají do novin a vedou k nákladným soudním sporům. Bude také korelovat, jak současné manuální pracovní postupy přispívají k těmto zdravotním problémům a jaká opatření lze přijmout ke zlepšení pracovních podmínek i zdraví embryologů, a tedy ke zlepšení péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Embryologové průzkumy únavy provedené ve Španělsku, Spojených státech a mezinárodní průzkum mezi embryology z 85 zemí uvedly, že embryologové pociťují pracovní únavu, stres a syndrom vyhoření. Jmenovali je jako faktory přispívající ke snížené efektivitě, cynismu a emočnímu vyčerpání, což spolu s nutností zvládnout rostoucí objem cyklu pomocí konvenčních manuálních protokolů kryomagence může vést k lidské chybě a incidentům IVF. Známé incidenty IVF vedly ke ztrátě, poškození nebo nesprávnému umístění embryí a gamet, soudním sporům a poškození pověsti pacientů a poskytovatelů. Vzhledem k tomu, že neexistovalo „lepší než“ řešení kryokonzervace, mnoho programů se obrátilo na nákup dalších nádrží a alarmů a/nebo přidalo drahé zaměstnance. Efektivnější řešení by se měla zaměřit na optimalizaci pracovních postupů přijetím inovací, jako je automatizace a digitální dodavatelský řetězec, organizační změny, které povedou k produktivnějšímu, kolaborativnějšímu a přínosnějšímu pracovnímu prostředí, což umožní embryologům soustředit se na péči o pacienty, vědecký výzkum, inovace. a plánování kariéry a méně incidentů a soudních sporů.

Účelem této průřezové studie využívající webový průzkum je určit problémy fyzického a duševního zdraví britských embryologů související s jejich pracovními charakteristikami a jak může únava na pracovišti a syndrom vyhoření ovlivnit kvalitu jejich života, cynismus, interakce s pacienty, pozornost věnovaná detailům a vede k lidské chybě, což je příčinou nejzávažnějších incidentů IVF, které se často dostávají na titulní stránky a vedou k nákladným soudním sporům. Bude také korelovat, jak současné manuální pracovní postupy přispívají k těmto zdravotním problémům a jaká opatření lze přijmout ke zlepšení pracovních podmínek i zdraví embryologů, a tedy ke zlepšení péče o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • TMRW Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Embryologové jsou pracovníci ART/IVF/embryologické laboratoře, kteří poskytují služby v oblasti plodnosti a embryologie, včetně mimo jiné IVF postupů, preimplantačního genetického testování embryí, zmrazení/vitrifikace embryí a gamet, kryomagence zmrazených/vitrifikovaných embryí a gamet, a monitorování a údržba laboratorních záznamů a vybavení. Pohybují se ve věku, pohlaví, rodinném stavu, dětech a vztahu, ale musí mít minimálně titul BA/BS a HFEA nebo jinou odbornou certifikaci, aby mohli pracovat jako technolog nebo supervizor embryologické laboratoře s licencí HFEA a postgraduální studium. stupně, jako je MA/MSci, PhD, MD nebo DO sloužit jako ředitel embryologické laboratoře. Embryologové všech kariérních úrovní pracují v soukromé, akademické, vládní nebo firemní IVF klinické/laboratoři na plný úvazek, na částečný úvazek nebo na denní bázi a s trvalou nebo netrvalou smlouvou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kompletní průzkumy od embryologů

Kritéria vyloučení:

  • neúplné průzkumy od embryologů; úplné a neúplné průzkumy od neembryologů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Britští embryologové
Britští embryologové všech věkových kategorií, kariérních úrovní a dalších sociodemografických skupin budou položeny otázky o jejich fyzickém a duševním zdraví souvisejícím s jejich pracovními charakteristikami pomocí celostátně ověřených průzkumů a dotazníků a také o jejich pracovních podmínkách v laboratořích ART/IVF pomocí zakázkový profesní dotazník a jednopoložkový stupeň pracovní jednotky (A-F).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky britských embryologů
Časové okno: 4-6 týdnů
Sociodemografické charakteristiky britských embryologů, jejichž rutinní pracovní povinnosti zahrnují postupy IVF a zmrazení a kryomaganizaci embryí a gamet.
4-6 týdnů
Zdravotní stav britských embryologů související s prací
Časové okno: 4-6 týdnů
Celkový zdravotní stav britských embryologů a související zdravotní problémy související s jejich profesními povinnostmi.
4-6 týdnů
Stres a únava související s prací mezi britskými embryology
Časové okno: 4-6 týdnů
Stres a únava, kterou zažívají embryologové ve Spojeném království kvůli jejich spoléhání se na manuální postupy, potřebě vysokého stupně pozornosti, aby se předešlo chybám a soudním sporům, a závislosti na lidském zásahu při reakci na mimořádné události v laboratoři.
4-6 týdnů
Množství vyhoření související s prací britských embryologů
Časové okno: 4-6 týdnů
Vyhoření, které zažívají britští embryologové kvůli jejich stresu a únavě.
4-6 týdnů
Potenciální strategie ke snížení stresu, únavy a vyhoření u britských embryologů
Časové okno: 4-6 týdnů
Potenciální strategie, jako jsou organizační změny a automatizace protokolů kryomanagementu, ke zmírnění fyzické námahy a stresu a k prevenci únavy a vyhoření, které mohou snížit pozornost embryologa k detailům a přispět k chybám IVF.
4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní příčiny problémů fyzického a duševního zdraví souvisejících s prací u britských embryologů
Časové okno: 4-6 týdnů
Základní příčiny fyzické námahy, stresu, únavy a syndromu vyhoření u embryologů ve Spojeném království souvisely s jejich pracovními charakteristikami.
4-6 týdnů
Korelace mezi negativními zdravotními výsledky, manuální zátěží a chybami mezi britskými embryology
Časové okno: 4-6 týdnů
Jak můžeme korelovat tyto negativní zdravotní výsledky a potenciál pro lidskou chybu, kterou mohou způsobit, a spojit je s nadměrným spoléháním se embryologů na zastaralou technologii, která přidává čas a stres k jejich pracovní zátěži.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TMRW Life Sciences

Spolupracovníci

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2023

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062375-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

TMRW a Dudley Associates (DA) budou vést hlavní seznam obsahující osobní identifikátory a odpovědi oddělené od datových formulářů (papírových a elektronických), které mají pouze analyzované výsledky. Hlavní seznam bude na samostatném počítači v DA. Tato forma dat je považována za „kódovanou“, nikoli za neidentifikovanou. Protože data lze znovu propojit s identifikátory, jsou kódována. Teprve po zničení klíče ke kódu nebo Kmenového seznamu jsou data považována za neidentifikovatelná. Externí vyšetřovatelé nebudou mít k těmto souborům přístup

Data chráněná heslem budou uložena na discích TMRW kromě počítačů PI, které jsou zálohovány v souladu se zásadami společnosti TMRW.

Kódovaná data s osobně identifikovatelnými informacemi účastníků průzkumu budou uložena tak, jak je popsáno výše. Osobní identifikátory účastníků a další údaje budou zničeny, a data tedy budou zbavena identifikace 5 let po ukončení studie v souladu se zásadami pro klasifikaci a nakládání s daty TMRW.

Časový rámec sdílení IPD

Kódovaná předběžná data budou k dispozici 26. ledna 2022 a budou k dispozici dalším výzkumníkům z TMRW a externím spolupracovníkům po omezenou dobu při přípravě abstraktu na konferenci a psaní a revizi příspěvku pro kolegy. - recenzovaná publikace. Pouze hlavní investigátoři TMRW a Dudley Associates budou mít přístup k hlavnímu souboru a osobním identifikátorům účastníků po dobu 5 let. Osobní identifikátory účastníků a další údaje budou zničeny, a data proto budou deidentifikována 5 let po ukončení studie v souladu se zásadami klasifikace a nakládání s daty TMRW.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data a záznamy vytvořené během tohoto průzkumu budou uchovávány jako důvěrné podle zásad TMRW a Dudley Associates o soukromí subjektu a že PI a další pracovníci TMRW je nepoužijí k žádnému jinému účelu než k provádění studie.

Všechna data budou anonymizována DA a žádný záznam s osobními identifikátory nebude dostupný nikomu s výjimkou DA a TMRW PI. Spolupracovníci TMRW budou vázáni NDA a budou chránit data a vědeckou integritu této studie.

Externí spolupracovníci budou zodpovědní pouze za analýzu dat, interpretaci výsledků a spoluautorství abstraktu a úplného recenzovaného článku s použitím kódovaných dat.

Žádná identifikovatelná data nebudou použita pro budoucí studii bez předchozího získání souhlasu REC nebo stanovení výjimky REC. Vyšetřovatel před sdílením omezeného souboru dat získá smlouvu o používání dat mezi poskytovatelem (TMRW PI) a jakýmkoli přijímajícím výzkumným pracovníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit