Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De U.K. Embryologist Fatigue Study (FUSE-UK)

4 februari 2023 bijgewerkt door: TMRW Life Sciences

Beroepsmatige lichamelijke gezondheidsproblemen, stress, vermoeidheid en burn-out ervaren door Britse embryologen

Het doel van de studie is om de fysieke en mentale gezondheidsproblemen van Britse embryologen te bepalen die verband houden met hun beroepskenmerken, en hoe vermoeidheid en burn-out op de werkplek hun levenskwaliteit, cynisme, interacties met patiënten, aandacht voor detail en menselijke fouten kunnen beïnvloeden. , de oorzaak van de ernstigste IVF-incidenten die vaak de krantenkoppen halen en leiden tot kostbare rechtszaken. Het zal ook correleren hoe de huidige handmatige workflows bijdragen aan deze gezondheidsproblemen, en welke maatregelen kunnen worden genomen om zowel de arbeidsomstandigheden als de gezondheid van de embryologen te verbeteren, en daarmee de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar vermoeidheid door embryologen in Spanje, de Verenigde Staten en het internationale onderzoek onder embryologen uit 85 landen meldden dat embryologen werkgerelateerde vermoeidheid, stress en burn-out ervaren. Ze noemden deze factoren die bijdragen aan verminderde efficiëntie, cynisme en emotionele uitputting, die, samen met het moeten omgaan met het toenemende cyclusvolume met behulp van conventionele, handmatige protocollen voor cryomanagement, kunnen leiden tot menselijke fouten en IVF-incidenten. De bekende IVF-incidenten resulteerden in verloren, beschadigde of zoekgeraakte embryo's en gameten, rechtszaken en reputatieschade voor patiënten en leveranciers. Bij gebrek aan een "beter dan" opslagoplossing voor cryopreservatie, gingen veel programma's gewoon over op het kopen van meer tanks en alarmen en/of extra duur personeel. De effectievere oplossingen moeten gericht zijn op het optimaliseren van workflows door het toepassen van innovatie zoals automatisering en een digitale bewakingsketen, organisatorische veranderingen die zullen leiden tot een productievere, collaboratieve en lonende werkomgeving, waardoor embryologen zich kunnen concentreren op patiëntenzorg, wetenschappelijk onderzoek, innovatie , en carrièreplanning, en minder incidenten en rechtszaken.

Het doel van deze cross-sectionele studie met behulp van een webgebaseerde enquête is om de fysieke en mentale gezondheidsproblemen van Britse embryologen te bepalen die verband houden met hun beroepskenmerken, en hoe vermoeidheid en burn-out op de werkplek hun kwaliteit van leven, cynisme, interacties met patiënten kunnen beïnvloeden, aandacht voor detail en leiden tot menselijke fouten, de oorzaak van de ernstigste IVF-incidenten die vaak de krantenkoppen halen en resulteren in kostbare rechtszaken. Het zal ook correleren hoe de huidige handmatige workflows bijdragen aan deze gezondheidsproblemen, en welke maatregelen kunnen worden genomen om zowel de arbeidsomstandigheden als de gezondheid van de embryologen te verbeteren, en daarmee de patiëntenzorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10013
        • TMRW Life Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Embryologen zijn het laboratoriumpersoneel voor ART/IVF/embryologie dat vruchtbaarheids- en embryologiediensten verleent, inclusief maar niet beperkt tot IVF-procedures, pre-implantatie genetisch testen van embryo's, invriezen/vitrificatie van embryo's en gameten, cryomanagement van ingevroren/verglaasde embryo's en gameten, en monitoring en onderhoud van laboratoriumgegevens en -apparatuur. Ze variëren in leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, kinderen en relatiestatus, maar ze moeten minimaal een BA / BS-graad hebben en HFEA of andere professionele certificeringen om te werken als een HFEA-gelicentieerde embryologielaboratoriumtechnoloog of -supervisor, en een postdoctorale diploma, zoals MA/MSci, PhD, MD of DO om als laboratoriumdirecteur embryologie te dienen. Embryologen van alle carrièreniveaus werken fulltime, parttime of per dag in een particulier, academisch, overheids- of zakelijk IVF-klinisch/laboratorium, en met een vast of niet-permanent contract.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledige enquêtes van embryologen

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige enquêtes van embryologen; volledige en onvolledige enquêtes van niet-embryologen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Britse embryologen
Britse embryologen van alle leeftijden, carrièreniveaus en andere sociodemografische groepen zullen vragen worden gesteld over hun fysieke en mentale gezondheid gerelateerd aan hun beroepskenmerken met behulp van de nationaal gevalideerde enquêtes en vragenlijsten, en ook over hun werkomstandigheden in de ART/IVF-laboratoria met behulp van een aangepaste beroepsvragenlijst en de single-item work unit grade (A-F).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De sociodemografische kenmerken van Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De sociodemografische kenmerken van Britse embryologen wier routinematige werktaken IVF-procedures en invriezen en cryomanagement van embryo's en gameten omvatten.
4-6 weken
De werkgerelateerde gezondheidsstatus van Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De algemene gezondheidsstatus van Britse embryologen en aanverwante gezondheidsproblemen in verband met hun professionele taken.
4-6 weken
De werkgerelateerde stress en vermoeidheid onder Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De stress en vermoeidheid die Britse embryologen ervaren vanwege hun afhankelijkheid van handmatige procedures, de behoefte aan een hoge mate van aandacht om fouten en rechtszaken te voorkomen en afhankelijk van menselijke tussenkomst om te reageren op noodsituaties in het laboratorium.
4-6 weken
Het aantal werkgerelateerde burn-outs Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De burn-out die Britse embryologen ervaren vanwege hun stress en vermoeidheid.
4-6 weken
Mogelijke strategieën om stress, vermoeidheid en burn-out bij Britse embryologen te verminderen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De mogelijke strategieën, zoals organisatorische veranderingen en automatisering van cryomanagementprotocollen, om fysieke belasting en stress te verlichten en vermoeidheid en burn-out te voorkomen, kunnen de aandacht van de embryoloog voor detail verminderen en bijdragen aan IVF-fouten.
4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De onderliggende oorzaken van werkgerelateerde lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen bij Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
De onderliggende oorzaken van fysieke belasting, stress, vermoeidheid en burn-out bij Britse embryologen hadden te maken met hun beroepskenmerken.
4-6 weken
De correlatie tussen negatieve gezondheidsresultaten, handmatige werklast en fouten bij Britse embryologen
Tijdsspanne: 4-6 weken
Hoe we deze negatieve gezondheidsuitkomsten en het potentieel voor menselijke fouten die ze kunnen veroorzaken, kunnen correleren en ze kunnen koppelen aan het overdreven vertrouwen van embryologen op verouderde technologie die tijd en stress toevoegt aan hun werklast.
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TMRW Life Sciences

Medewerkers

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 januari 2023

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00062375-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

TMRW en Dudley Associates (DA) houden een hoofdlijst bij met persoonlijke identificatiegegevens en antwoorden, gescheiden van gegevensformulieren (papier en elektronisch) die alleen de resultaten hebben geanalyseerd. De hoofdlijst staat op een aparte computer bij DA. Deze vorm van gegevens wordt beschouwd als "gecodeerd" en niet geanonimiseerd. Omdat de gegevens opnieuw kunnen worden gekoppeld aan identifiers, zijn ze gecodeerd. Pas nadat de sleutel tot de code of de hoofdlijst is vernietigd, worden de gegevens als geanonimiseerd beschouwd. Externe onderzoekers hebben geen toegang tot deze bestanden

De met een wachtwoord beveiligde gegevens worden opgeslagen op de schijven van TMRW naast de computers van de PI's waarvan een back-up wordt gemaakt volgens het bedrijfsbeleid van TMRW

De gecodeerde gegevens met persoonlijk identificeerbare informatie van de deelnemers aan de enquête worden opgeslagen zoals hierboven beschreven. De persoonlijke identificatiegegevens en andere gegevens van de deelnemers worden vernietigd en de gegevens worden daarom 5 jaar na voltooiing van het onderzoek geanonimiseerd in overeenstemming met het TMRW-beleid voor gegevensclassificatie en -behandeling

IPD-tijdsbestek voor delen

De gecodeerde voorlopige gegevens komen beschikbaar op 26 januari 2022 en zullen voor een beperkte tijd beschikbaar zijn voor andere onderzoekers van TMRW en externe medewerkers, terwijl ze het abstract voor de conferentie voorbereiden en een paper schrijven en herzien voor een peer -beoordeelde publicatie. Alleen TMRW Principal Investigators en Dudley Associates hebben gedurende 5 jaar toegang tot het masterdossier en de persoonlijke identificatiegegevens van de deelnemers. De persoonlijke identificatiemiddelen en andere gegevens van de deelnemers zullen worden vernietigd, en daarom zullen de gegevens 5 jaar na voltooiing van het onderzoek worden geanonimiseerd in overeenstemming met het TMRW-beleid voor gegevensclassificatie en -behandeling.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gegevens en records die tijdens dit onderzoek worden gegenereerd, zullen vertrouwelijk worden behandeld volgens het beleid van TMRW en Dudley Associates met betrekking tot de privacy van proefpersonen en dat de PI's en ander TMRW-personeel ze niet voor enig ander doel zullen gebruiken dan het uitvoeren van het onderzoek.

Alle gegevens worden geanonimiseerd door DA en er is geen record met persoonlijke identificatiegegevens beschikbaar voor iedereen behalve DA- en TMRW-PI's. De medewerkers van TMRW zullen gebonden zijn aan de NDA, waardoor de gegevens en wetenschappelijke integriteit van deze studie worden beschermd.

Externe medewerkers zijn alleen verantwoordelijk voor de data-analyse, interpretatie van de resultaten en co-auteur van het abstract en een volledig collegiaal getoetst artikel met behulp van de gecodeerde data.

Er zullen geen identificeerbare gegevens worden gebruikt voor toekomstig onderzoek zonder eerst REC-goedkeuring of REC-bepaling van vrijstelling te verkrijgen. De onderzoeker zal een overeenkomst voor gegevensgebruik verkrijgen tussen de provider (TMRW PI's) en eventuele ontvangende onderzoekers alvorens een beperkte dataset te delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren