Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistyneen kuningaskunnan embryologin väsymystutkimus (FUSE-UK)

lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: TMRW Life Sciences

Ison-Britannian embryologien kokemat työperäiset fyysiset terveysongelmat, stressi, väsymys ja loppuunpalaminen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää brittiläisten embryologien fyysisiä ja mielenterveysongelmia, jotka liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa ja miten työpaikan väsymys ja uupumus voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, kyynisyyteen, vuorovaikutukseen potilaiden kanssa, yksityiskohtien huomioimiseen ja inhimillisiin virheisiin. , syynä vakavimpiin IVF-tapahtumiin, jotka päätyvät usein otsikoihin ja johtavat kalliisiin oikeudenkäynteihin. Se myös korreloi, kuinka nykyiset manuaaliset työnkulut vaikuttavat näihin terveysongelmiin ja mihin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä sekä työolojen että embryologien terveyden parantamiseksi ja siten potilaiden hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Espanjassa ja Yhdysvalloissa tehdyt embryologisten väsymystutkimukset ja kansainvälinen 85 maan embryologeja koskeva tutkimus kertoivat, että embryologit kokevat työperäistä väsymystä, stressiä ja uupumusta. He nimesivät ne vaikuttaviksi tekijöiksi tehokkuuden heikkenemiseen, kyynisyyteen ja emotionaaliseen uupumukseen, mikä yhdessä sen kanssa, että joudutaan käsittelemään lisääntyvää sykliä käyttämällä perinteisiä, manuaalisia kryohallinnan protokollia, voivat johtaa inhimillisiin virheisiin ja IVF-tapahtumiin. Tunnetut IVF-tapaukset johtivat kadonneisiin, vahingoittuneisiin tai väärään paikkaan sijoittuneisiin alkioihin ja sukusoluihin, oikeusjuttuihin sekä potilaiden ja palveluntarjoajien mainevaurioihin. "Parempaa kuin" kylmäsäilytysratkaisun puuttuessa monet ohjelmat ostivat vain lisää säiliöitä ja hälyttimiä ja/tai lisäsivät kallista henkilökuntaa. Tehokkaampien ratkaisujen tulisi keskittyä työnkulkujen optimointiin ottamalla käyttöön innovaatioita, kuten automaatiota ja digitaalista alkuperäketjua, organisaatiomuutoksia, jotka johtavat tuottavampaan, yhteistyökykyisempään ja palkitsevampaan työympäristöön, jolloin embryologit voivat keskittyä potilaiden hoitoon, tieteelliseen tutkimukseen ja innovaatioihin. , ja urasuunnittelu, ja vähemmän tapauksia ja oikeusjuttuja.

Tämän verkkopohjaisen kyselyn avulla tehdyn poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on selvittää brittiläisten embryologien fyysisiä ja mielenterveysongelmia, jotka liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa, ja kuinka työpaikan väsymys ja uupumus voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, kyynisyyteen, vuorovaikutukseen potilaiden kanssa, kiinnittää huomiota yksityiskohtiin ja johtaa inhimillisiin virheisiin, jotka ovat syynä vakavimpiin IVF-tapahtumiin, jotka usein nousevat otsikoihin ja johtavat kalliisiin oikeudenkäynteihin. Se myös korreloi, kuinka nykyiset manuaaliset työnkulut vaikuttavat näihin terveysongelmiin ja mihin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä sekä työolojen että embryologien terveyden parantamiseksi ja siten potilaiden hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10013
        • TMRW Life Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Embryologit ovat ART/IVF/embryologian laboratorion henkilökuntaa, joka tarjoaa hedelmällisyys- ja embryologiapalveluita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen IVF-toimenpiteet, alkioiden geneettinen testaus ennen implantaatiota, alkioiden ja sukusolujen jäädytys/lasittaminen, pakastettujen/lasitettujen alkioiden ja sukusolujen kryohallinta, sekä laboratoriokirjanpidon ja -laitteiden seuranta ja ylläpito. He vaihtelevat iän, sukupuolen, siviilisäädyn, lasten ja parisuhteen perusteella, mutta heillä on oltava vähintään BA/BS-tutkinto ja HFEA- tai muu ammattipätevyys työskennelläkseen HFEA-lisensoiduna embryologian laboratorion tekniikan tai ohjaajana ja jatko-opiskelijana. tutkinnon, kuten MA/MSci, PhD, MD tai DO, toimimaan embryologian laboratorion johtajana. Kaiken uratason embryologit työskentelevät yksityisessä, akateemisessa, valtion tai yrityksen IVF-kliinisessä/laboratoriossa kokopäiväisesti, osa-aikaisesti tai päivärahalla ja pysyvällä tai toistaiseksi voimassa olevalla sopimuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täydelliset tutkimukset embryologeilta

Poissulkemiskriteerit:

  • epätäydelliset embryologien tutkimukset; täydelliset ja epätäydelliset tutkimukset muilta kuin embryologeilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologit
Ison-Britannian kaiken ikäisille, uratasoisille ja muille sosiodemografisille ryhmille kuuluville embryologeille kysytään kysymyksiä heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestään, jotka liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiensa kansallisesti validoitujen kyselyjen ja kyselylomakkeiden avulla, sekä heidän työoloistaan ​​ART/IVF-laboratorioissa käyttäen räätälöity ammatillinen kyselylomake ja yksiosainen työyksikköarvosana (A-F).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Iso-Britannian embryologien sosiodemografiset ominaisuudet, joiden rutiinityötehtäviin kuuluvat IVF-toimenpiteet sekä alkioiden ja sukusolujen pakastaminen ja kryohallinta.
4-6 viikkoa
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien työhön liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien yleinen terveydentila ja heidän ammatillisiin tehtäviinsä liittyvät terveysongelmat.
4-6 viikkoa
Työperäinen stressi ja väsymys Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien keskuudessa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Iso-Britannian embryologien kokema stressi ja väsymys, koska he ovat riippuvaisia ​​manuaalisista toimenpiteistä, tarve kiinnittää erityistä huomiota virheiden ja oikeudenkäyntien välttämiseksi ja riippuen ihmisen toimista laboratorion hätätilanteissa.
4-6 viikkoa
Ison-Britannian embryologien työperäinen loppuunpalaminen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien kokema uupumus stressin ja väsymyksen vuoksi.
4-6 viikkoa
Mahdollisia strategioita vähentää stressiä, väsymystä ja työuupumusta Yhdistyneen kuningaskunnan embryologeilla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mahdolliset strategiat, kuten organisaatiomuutokset ja kryohallintaprotokollien automatisointi, fyysisen rasituksen ja stressin lievittämiseksi sekä väsymyksen ja uupumuksen estämiseksi, jotka voivat vähentää alkionlääkärin huomiota yksityiskohtiin ja edistää IVF-virheitä.
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ison-Britannian embryologisten työhön liittyvien fyysisten ja henkisten terveysongelmien taustalla olevat syyt
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien fyysisen rasituksen, stressin, väsymyksen ja loppuun palamisen taustalla olevat syyt liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa.
4-6 viikkoa
Korrelaatio negatiivisten terveystulosten, manuaalisen työmäärän ja Yhdistyneen kuningaskunnan embryologien virheiden välillä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Miten voimme korreloida nämä negatiiviset terveysvaikutukset ja niiden aiheuttamien inhimillisten virheiden mahdollisuus ja yhdistää ne embryologien liialliseen vanhentuneeseen teknologiaan, mikä lisää aikaa ja stressiä heidän työtaakkaan.
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

TMRW ja Dudley Associates (DA) pitävät henkilökohtaiset tunnisteet ja vastaukset sisältävän pääluettelon erillään tietolomakkeista (paperista ja sähköisestä), jotka ovat vain analysoineet tuloksia. Pääluettelo on erillisellä tietokoneella DA:ssa. Tämän tyyppisiä tietoja pidetään "koodatuina", ei tunnistamattomina. Koska tiedot voidaan linkittää uudelleen tunnisteisiin, se on koodattu. Vasta sen jälkeen, kun koodin avain tai pääluettelo on tuhottu, tiedoista ei ole tunnistettu. Ulkopuoliset tutkijat eivät pääse käsiksi näihin tiedostoihin

Salasanalla suojatut tiedot tallennetaan TMRW:n asemille niiden PI:n tietokoneiden lisäksi, jotka on varmuuskopioitu TMRW:n yrityskäytäntöjen mukaisesti.

Koodatut tiedot kyselyyn osallistuneiden henkilötietojen kera tallennetaan yllä kuvatulla tavalla. Osallistujien henkilötunnukset ja muut tiedot tuhotaan, ja tiedot poistetaan siten 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä TMRW:n tietojen luokitus- ja käsittelykäytännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Koodattu alustava data tulee saataville 26.1.2022, ja se on muiden TMRW:n tutkijoiden ja ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden saatavilla rajoitetun ajan, kun valmistellaan konferenssin abstraktia sekä kirjoitetaan ja tarkistetaan referaattia vertailijalle. -arvostettu julkaisu. Vain TMRW:n päätutkijoilla ja Dudley Associatesilla on pääsy päätiedostoon ja osallistujien henkilökohtaisiin tunnisteisiin 5 vuoden ajan. Osallistujien henkilötunnisteet ja muut tiedot tuhotaan, minkä vuoksi tiedoista poistetaan henkilöllisyys 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä TMRW:n tietojen luokitus- ja käsittelykäytännön mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tämän kyselyn aikana luodut tiedot ja tietueet pidetään luottamuksellisina TMRW:n ja Dudley Associatesin tutkimushenkilöiden yksityisyyttä koskevien käytäntöjen mukaisesti ja että PI:t ja muu TMRW:n henkilökunta eivät käytä niitä mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin tutkimuksen suorittamiseen.

DA anonymisoi kaikki tiedot, eikä henkilökohtaisilla tunnisteilla varustettu tietue ole kenenkään saatavilla paitsi DA- ja TMRW-PI:t. NDA sitoo TMRW:n yhteistyökumppaneita ja suojaa tämän tutkimuksen tietoja ja tieteellistä eheyttä.

Ulkopuoliset yhteistyökumppanit ovat vastuussa vain tietojen analysoinnista, tulosten tulkinnasta sekä tiivistelmän ja täydellisen vertaisarvioidun artikkelin kirjoittamisesta koodattua dataa käyttäen.

Mitään tunnistettavia tietoja ei käytetä myöhempään tutkimukseen ilman REC:n hyväksyntää tai REC:n vapautuksen määrittämistä. Tutkija hankkii tietojen käyttösopimuksen palveluntarjoajan (TMRW PI:t) ja vastaanottavien tutkijoiden välillä ennen rajoitetun tietojoukon jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa