Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmęczenia brytyjskiego embriologa (FUSE-UK)

4 lutego 2023 zaktualizowane przez: TMRW Life Sciences

Zawodowe problemy ze zdrowiem fizycznym, stres, zmęczenie i wypalenie doświadczane przez brytyjskich embriologów

Celem badania jest określenie problemów zdrowia fizycznego i psychicznego brytyjskich embriologów związanych z ich charakterystyką zawodową oraz tego, w jaki sposób zmęczenie i wypalenie zawodowe mogą wpływać na jakość ich życia, cynizm, interakcje z pacjentami, dbałość o szczegóły i prowadzić do błędów ludzkich , przyczyną najpoważniejszych incydentów IVF, które często trafiają na pierwsze strony gazet i skutkują kosztownymi sporami sądowymi. Będzie również korelować, w jaki sposób obecne ręczne przepływy pracy przyczyniają się do tych problemów zdrowotnych oraz jakie środki można podjąć, aby poprawić zarówno warunki pracy, jak i zdrowie embriologów, a tym samym poprawić opiekę nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania zmęczenia embriologów przeprowadzone w Hiszpanii, Stanach Zjednoczonych oraz międzynarodowe badanie embriologów z 85 krajów wykazały, że embriolodzy doświadczają zmęczenia, stresu i wypalenia związanego z pracą. Wymienili je jako czynniki przyczyniające się do zmniejszonej wydajności, cynizmu i wyczerpania emocjonalnego, które wraz z koniecznością radzenia sobie z rosnącą objętością cyklu przy użyciu konwencjonalnych, ręcznych protokołów kriomanagementu mogą prowadzić do błędów ludzkich i incydentów IVF. Znane incydenty IVF skutkowały utratą, uszkodzeniem lub zagubieniem zarodków i gamet, procesami sądowymi i utratą reputacji pacjentów i dostawców. W przypadku braku „lepszego niż” rozwiązania do przechowywania kriokonserwacji, wiele programów po prostu zwróciło się ku zakupowi większej liczby zbiorników i alarmów i/lub dodaniu kosztownego personelu. Skuteczniejsze rozwiązania powinny koncentrować się na optymalizacji przepływów pracy poprzez przyjęcie innowacji, takich jak automatyzacja i cyfrowy łańcuch dostaw, zmiany organizacyjne, które doprowadzą do bardziej produktywnego, opartego na współpracy i satysfakcjonującego środowiska pracy, umożliwiając embriologom skupienie się na opiece nad pacjentem, badaniach naukowych, innowacjach i planowania kariery oraz mniej incydentów i procesów sądowych.

Celem tego przekrojowego badania z wykorzystaniem ankiety internetowej jest określenie problemów zdrowia fizycznego i psychicznego embriologów brytyjskich związanych z ich charakterystyką zawodową oraz tego, w jaki sposób zmęczenie i wypalenie zawodowe mogą wpływać na jakość ich życia, cynizm, interakcje z pacjentami, zwracają uwagę na szczegóły i prowadzą do błędów ludzkich, które są przyczyną najpoważniejszych incydentów IVF, które często trafiają na pierwsze strony gazet i skutkują kosztownymi sporami sądowymi. Będzie również korelować, w jaki sposób obecne ręczne przepływy pracy przyczyniają się do tych problemów zdrowotnych oraz jakie środki można podjąć, aby poprawić zarówno warunki pracy, jak i zdrowie embriologów, a tym samym poprawić opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • TMRW Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Embriolodzy to personel laboratorium ART/IVF/embriologii, który świadczy usługi z zakresu płodności i embriologii, w tym między innymi procedury IVF, preimplantacyjne badania genetyczne zarodków, zamrażanie/witryfikację zarodków i gamet, kriozarządzanie zamrożonymi/zeszklonymi zarodkami i gametami, oraz monitorowanie i konserwacja dokumentacji laboratoryjnej i sprzętu. Różnią się wiekiem, płcią, stanem cywilnym, dziećmi i statusem związku, ale muszą mieć co najmniej tytuł licencjata / licencjata oraz HFEA lub inne certyfikaty zawodowe, aby pracować jako licencjonowany przez HFEA technolog lub kierownik laboratorium embriologii oraz studia podyplomowe stopień, taki jak MA / MSci, PhD, MD lub DO, aby pełnić funkcję dyrektora laboratorium embriologicznego. Embriolodzy na wszystkich poziomach kariery pracują w prywatnych, akademickich, rządowych lub korporacyjnych klinikach / laboratoriach IVF w pełnym wymiarze godzin, w niepełnym wymiarze godzin lub na podstawie diety, na podstawie stałej lub niestałej umowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełne ankiety od embriologów

Kryteria wyłączenia:

  • niepełne ankiety od embriologów; pełne i niepełne ankiety od nieembriologów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Embriolodzy Wielkiej Brytanii
Brytyjscy embriolodzy w każdym wieku, na każdym szczeblu kariery i z innych grup socjodemograficznych zostaną zapytani o ich zdrowie fizyczne i psychiczne związane z ich cechami zawodowymi za pomocą zatwierdzonych na poziomie krajowym ankiet i kwestionariuszy, a także o warunki pracy w laboratoriach ART/IVF za pomocą niestandardowy kwestionariusz zawodowy i jednopunktowy stopień jednostki pracy (A-F).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy socjodemograficzne brytyjskich embriologów
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Charakterystyka socjodemograficzna brytyjskich embriologów, których rutynowe obowiązki zawodowe obejmują procedury IVF oraz zamrażanie i kriomanagement zarodków i gamet.
4-6 tygodni
Związany z pracą stan zdrowia embriologów w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Ogólny stan zdrowia embriologów w Wielkiej Brytanii i związane z nimi problemy zdrowotne związane z ich obowiązkami zawodowymi.
4-6 tygodni
Stres i zmęczenie związane z pracą wśród embriologów w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Stres i zmęczenie, jakich doświadczają brytyjscy embriolodzy z powodu polegania na procedurach ręcznych, potrzeba dużej uwagi w celu uniknięcia błędów i sporów sądowych oraz zależność od interwencji człowieka w przypadku nagłych sytuacji w laboratorium.
4-6 tygodni
Kwota wypalenia zawodowego brytyjskich embriologów
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Wypalenie doświadczane przez embriologów w Wielkiej Brytanii z powodu stresu i zmęczenia.
4-6 tygodni
Potencjalne strategie zmniejszania stresu, zmęczenia i wypalenia u embriologów w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Potencjalne strategie, takie jak zmiany organizacyjne i automatyzacja protokołów kriomanagementu, mające na celu złagodzenie wysiłku fizycznego i stresu oraz zapobieganie zmęczeniu i wypaleniu, które mogą zmniejszyć uwagę embriologa na szczegóły i przyczynić się do błędów IVF.
4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe przyczyny problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym związanych z pracą u embriologów w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Podstawowe przyczyny wysiłku fizycznego, stresu, zmęczenia i wypalenia u embriologów w Wielkiej Brytanii związane z ich cechami zawodowymi.
4-6 tygodni
Korelacja między negatywnymi skutkami zdrowotnymi, obciążeniem pracą manualną i błędem wśród embriologów z Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Jak możemy skorelować te negatywne skutki zdrowotne i potencjalne błędy ludzkie, które mogą powodować, i powiązać je z nadmiernym poleganiem embriologów na przestarzałej technologii, która zwiększa ich obciążenie pracą i zwiększa stres.
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TMRW Life Sciences

Współpracownicy

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00062375-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

TMRW i Dudley Associates (DA) będą prowadzić główną listę zawierającą identyfikatory osobiste i odpowiedzi oddzielnie od formularzy danych (papierowych i elektronicznych), które zawierają tylko przeanalizowane wyniki. Główna lista będzie znajdować się na oddzielnym komputerze w DA. Ta forma danych jest uważana za „zakodowaną”, a nie pozbawioną elementów umożliwiających identyfikację. Ponieważ dane można ponownie powiązać z identyfikatorami, są one kodowane. Dopiero po zniszczeniu klucza do kodu lub Listy Głównej dane uznaje się za pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Zewnętrzni badacze nie będą mieli dostępu do tych plików

Dane chronione hasłem będą przechowywane na dyskach TMRW oprócz komputerów PI, których kopie zapasowe są tworzone zgodnie z polityką firmy TMRW

Zakodowane dane z danymi osobowymi uczestników ankiety będą przechowywane w sposób opisany powyżej. Osobiste identyfikatory uczestników i inne dane zostaną zniszczone, w związku z czym dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację po 5 latach od zakończenia badania zgodnie z Polityką klasyfikacji i przetwarzania danych TMRW

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zakodowane dane wstępne zostaną udostępnione 26 stycznia 2022 r. i będą dostępne dla innych badaczy z TMRW i współpracowników zewnętrznych przez ograniczony czas, podczas przygotowywania streszczenia na konferencję oraz pisania i poprawiania artykułu dla kolegi -recenzowana publikacja. Tylko główni badacze TMRW i współpracownicy Dudley będą mieli dostęp do akt głównych i osobistych identyfikatorów uczestników przez 5 lat. Osobiste identyfikatory uczestników i inne dane zostaną zniszczone, w związku z czym dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację po 5 latach od zakończenia badania zgodnie z Polityką klasyfikacji i przetwarzania danych TMRW.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane i zapisy wygenerowane podczas tej ankiety będą traktowane jako poufne zgodnie z polityką TMRW i Dudley Associates dotyczącą prywatności uczestników oraz że PI i inny personel TMRW nie wykorzystają ich do celów innych niż prowadzenie badania.

Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przez DA, a żadne dane z identyfikatorami osobistymi nie będą dostępne dla nikogo poza DA i TMRW PI. Współpracownicy TMRW będą związani NDA, chroniąc dane i integralność naukową tego badania.

Współpracownicy zewnętrzni będą odpowiedzialni jedynie za analizę danych, interpretację wyników oraz współautorstwo streszczenia i pełnego recenzowanego artykułu z wykorzystaniem zakodowanych danych.

Żadne identyfikowalne dane nie będą wykorzystywane do przyszłych badań bez uprzedniego uzyskania zgody REC lub decyzji REC o wyłączeniu. Przed udostępnieniem ograniczonego zbioru danych badacz uzyska umowę o wykorzystywaniu danych między dostawcą (PI TMRW) a badaczami będącymi odbiorcami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj