- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709951
Účinky funkčních cvičení versus základní stabilita na bolest a kvalitu spánku u pacientů s primární dysmenoreou
24. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Porovnat účinky funkčních cvičení a cvičení stability jádra na bolest a kvalitu spánku u pacientů s primární dysmenoreou a zkontrolovat výsledky cvičení může být účinné při bolestech během menstruace a před menstruačními křečemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Tariq, Phd
- Telefonní číslo: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hamid Sarwer, PG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Užívali léky proti menstruační bolesti a neužívali orální antikoncepci během tří měsíců před přijetím do studie.
- Bolest musí být periodická (alespoň po 3 menstruačních cyklech).
- Křečové bolesti v dolní části břicha po menstruaci končí a postupně ustupují během 12 až 72 hodin.
- Žádná anamnéza krevních poruch včetně talasémie a kyseliny listové nebo anémie z nedostatku železa
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění pánve
- Ovariální cysty
- Chronická bolest břicha
- Myomy, obstrukční endometriální polypy,
- Syndrom dráždivého tračníku
- Velká břišní nebo pánevní operace
- Nitroděložní tělíska.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční cvičení
Piriformis protahování Cobra pozice Sedněte si Přemosťovací cvičení
|
Pacienti byli požádáni, aby tato funkční cvičení prováděli 4 dny v týdnu třikrát po 20 minutách (8 týdnů).
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení základní stability
Pánevní přemostění Plank Kočka a velbloud Stočte se
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli 4 základní posilovací cvičení po dobu 4 dnů v týdnu, třikrát po dobu 20 minut (8 týdnů).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice pro bolesti v podbřišku
Časové okno: 8 týden
|
Subjektivní a verifikovaná vizuální analogová škála se používá ke kvantifikaci akutní i chronické bolesti (1).
Na čáře 10 cm se zaznamenává skóre pomocí značky.
Intenzita bolesti se měří podél čáry 10 cm, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest".
|
8 týden
|
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník menstruačních příznaků (MSQ) k posouzení příznaků dysmenorey.
MSQ je 24-položkový self-report měření, které hodnotí menstruační bolest a symptomy (např.
'Mám křeče, které začínají první den menstruace'; „Cítím se v depresi několik dní před menstruací“).
Skóre u každé položky se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž vyšší složené skóre ukazuje na více symptomů.
|
8 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí narušení a kvalitu spánku po dobu 1 měsíce.
Při bodování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU fatimatariq1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční cvičení
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktivní, ne náborZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor