- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709951
Effekter af funktionelle versus kernestabilitetsøvelser på smerter og søvnkvalitet hos patienter med primær dysmenoré
24. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
At sammenligne virkningerne af funktionelle og kernestabilitetsøvelser på smerter og søvnkvalitet hos patienter med primær dysmenoré og at kontrollere resultaterne af øvelser kan være effektiv ved smerter under menstruation og før kramper i menstruation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatima Tariq, Phd
- Telefonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hamid Sarwer, PG
-
Ledende efterforsker:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have brugt medicin mod menstruationssmerter og ikke have brugt p-piller i de tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
- Smerter skal være periodiske (mindst efter 3 menstruationscyklusser).
- Nedre mavekramper smerter ophører efter menstruation og aftager gradvist over 12 til 72 timer.
- Ingen historie med blodsygdomme inklusive thalassæmi og folat eller jernmangelanæmi
Ekskluderingskriterier:
- Bækkenbetændelse
- Ovariecyster
- Kroniske mavesmerter
- Fibromer, obstruktive endometriepolypper,
- Irritabelt tarmsyndrom
- Større abdominal- eller bækkenoperationer
- Intrauterine anordninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelle øvelser
Piriformis stretching Cobra pose Sidd up Bridging øvelse
|
Patienterne blev bedt om at udføre disse funktionelle øvelser i 4 dage om ugen tre gange i 20 minutter (8 uger).
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kernestabilitetsøvelser
Bækkenbro Planke Kat og kamel Krøl dig sammen
|
Patienterne blev bedt om at udføre 4 kernestyrkende øvelser i 4 dage om ugen tre gange i 20 minutter (8 uger)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala for smerter i underlivet
Tidsramme: 8 uge
|
Den subjektive og verificerede visuelle analoge skala bruges til at kvantificere både akutte og kroniske smerter (1).
På 10 cm stregen noteres der ved at markere.
Smerteintensiteten måles langs en 10 cm linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte".
|
8 uge
|
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Menstruationssymptomspørgeskema (MSQ) til vurdering af dysmenorésymptomer.
MSQ er en 24 punkters selvrapporteringsmåling, som vurderer menstruationssmerter og symptomer (f.eks.
'Jeg har kramper, der begynder på den første dag af min menstruation'; 'Jeg føler mig deprimeret i flere dage før min menstruation').
Scoren på hvert punkt varierer fra 1 (aldrig) til 5 (altid) med en højere sammensat score, der indikerer flere symptomer.
|
8 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) evaluerer søvnforstyrrelser og kvalitet over en periode på 1 måned.
Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscore, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU fatimatariq1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Funktionelle øvelser
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet