- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709951
Wpływ ćwiczeń funkcjonalnych na ból i jakość snu u pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie wpływu ćwiczeń Functional i Core Stability na ból i jakość snu u Pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz sprawdzenie wyników ćwiczeń mogą być skuteczne w bólu podczas miesiączki i przed skurczami podczas miesiączki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Tariq, Phd
- Numer telefonu: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hamid Sarwer, PG
-
Główny śledczy:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowały leki na ból menstruacyjny i nie stosowały doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu trzech miesięcy przed przyjęciem do badania.
- Ból musi być okresowy (co najmniej po 3 cyklach miesiączkowych).
- Ból skurczowy w dole brzucha ustępuje po okresie i stopniowo zmniejsza się w ciągu 12 do 72 godzin.
- Brak historii chorób krwi, w tym talasemii i kwasu foliowego lub niedokrwistości z niedoboru żelaza
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Torbiele jajników
- Przewlekły ból brzucha
- Mięśniaki, obturacyjne polipy endometrialne,
- Zespół jelita drażliwego
- Poważna operacja jamy brzusznej lub miednicy
- Urządzenia wewnątrzmaciczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia funkcjonalne
Piriformis stretching Pozycja kobry Sit up Ćwiczenie pomostowe
|
Pacjentów poproszono o wykonywanie tych ćwiczeń funkcjonalnych przez 4 dni w tygodniu trzy razy po 20 min (8 tygodni).
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia stabilności rdzenia
Deska łącząca miednicę Kot i wielbłąd Zwiń się w kłębek
|
Pacjenci zostali poproszeni o wykonanie 4 ćwiczeń wzmacniających rdzeń przez 4 dni w tygodniu trzy razy po 20 min (8 tygodni)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa dla bólu podbrzusza
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Subiektywna i zweryfikowana wizualna skala analogowa służy do ilościowego określania zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego (1).
Na linii 10 cm punkty są zapisywane przez zrobienie znaku.
Intensywność bólu mierzono wzdłuż linii o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
|
8 tydzień
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ) do oceny objawów bolesnego miesiączkowania.
MSQ to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ból menstruacyjny i objawy (np.
„Mam skurcze, które zaczynają się pierwszego dnia okresu”; „Czuję się przygnębiona przez kilka dni przed okresem”).
Wynik dla każdej pozycji waha się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym wyższy wynik złożony wskazuje na więcej objawów.
|
8 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ocenia zakłócenia i jakość snu w okresie 1 miesiąca.
W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności).
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU fatimatariq1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia funkcjonalne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone