- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05709951
Effekter av funktionell mot kärnstabilitetsövningar på smärta och sömnkvalitet hos patienter med primär dysmenorré
24 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Att jämföra effekterna av funktionella och kärnstabilitetsövningar på smärta och sömnkvalitet hos patienter med primär dysmenorré och att kontrollera resultaten av övningar kan vara effektivt vid smärta under menstruation och före mensvärk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatima Tariq, Phd
- Telefonnummer: 03344255033
- E-post: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hamid Sarwer, PG
-
Huvudutredare:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha använt medicin mot mensvärk och inte ha använt p-piller under de tre månaderna före antagningen till studien.
- Smärtan måste vara periodisk (minst efter 3 menstruationscykler).
- Smärta i nedre delen av magen upphör efter mens och avtar gradvis under 12 till 72 timmar.
- Ingen historia av blodsjukdomar inklusive talassemi och folat eller järnbristanemi
Exklusions kriterier:
- Bäckeninflammatorisk sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Kronisk buksmärta
- Myom, obstruktiva endometriepolyper,
- Irritabel tarm
- Stor buk- eller bäckenoperation
- Intrauterina enheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionella övningar
Piriformis stretching Cobra pose Sit up Överbryggningsövning
|
Patienterna ombads utföra dessa funktionella övningar under 4 dagar i veckan tre gånger under 20 minuter (8 veckor).
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kärnstabilitetsövningar
Bäckenöverbryggande Planka Katt och kamel Krypa ihop
|
Patienterna ombads utföra 4 kärnförstärkningsövningar under 4 dagar i veckan tre gånger under 20 minuter (8 veckor)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala för smärta i nedre delen av magen
Tidsram: 8 veckor
|
Den subjektiva och verifierade visuella analoga skalan används för att kvantifiera både akut och kronisk smärta (1).
På 10 cm-linjen registreras poäng genom att göra en markering.
Smärtans intensitet mäts längs en 10-cm linje där 0 betecknar "ingen smärta" och 10 betecknar "värsta smärtan".
|
8 veckor
|
Frågeformulär för menstruationssymtom
Tidsram: 8 veckor
|
Menstruation Symptom Questionnaire (MSQ) för att bedöma dysmenorrésymtom.
MSQ är ett självrapporteringsmått med 24 punkter som bedömer menstruationssmärta och symtom (t.ex.
'Jag har kramper som börjar på den första dagen av min mens'; "Jag känner mig deprimerad i flera dagar innan min mens").
Poängen på varje objekt varierar från 1 (aldrig) till 5 (alltid) med en högre sammansatt poäng som indikerar fler symtom.
|
8 veckor
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) utvärderar sömnstörningar och kvalitet under en 1-månadsperiod.
När du poängsätter PSQI, härleds sju komponentpoäng, var och en får 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU fatimatariq1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Funktionella övningar
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Inje UniversityOkänd
-
Oregon Research InstituteAvslutadSubstansrelaterade störningarFörenta staterna
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AvslutadMuskelstyrka | Sportskada | MuskelsammandragningKalkon
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong