- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709951
Effetti degli esercizi di stabilità funzionale rispetto al nucleo sul dolore e sulla qualità del sonno in pazienti con dismenorrea primaria
24 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Confrontare gli effetti degli esercizi di stabilità funzionale e di base sul dolore e sulla qualità del sonno in pazienti con dismenorrea primaria e verificare i risultati degli esercizi può essere efficace nel dolore durante il ciclo mestruale e prima dei crampi durante le mestruazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatima Tariq, Phd
- Numero di telefono: 03344255033
- Email: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Jinnah Hospital
-
Contatto:
- Hamid Sarwer, PG
-
Investigatore principale:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver utilizzato farmaci per il dolore mestruale e non aver utilizzato contraccettivi orali nei tre mesi precedenti l'ammissione allo studio.
- Il dolore deve essere periodico (almeno dopo 3 cicli mestruali).
- Il dolore da crampi addominali inferiori termina dopo le mestruazioni e diminuisce gradualmente nell'arco di 12-72 ore.
- Nessuna storia di malattie del sangue tra cui talassemia e folati o anemia da carenza di ferro
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria pelvica
- Cisti ovariche
- Dolore addominale cronico
- Fibromi, polipi endometriali ostruttivi,
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Chirurgia maggiore addominale o pelvica
- Dispositivi intrauterini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi funzionali
Piriformis stretching Posa del cobra Sit up Esercizio di bridging
|
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire questi esercizi funzionali per 4 giorni alla settimana tre volte per 20 minuti (8 settimane).
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di stabilità del core
Ponte pelvico Plank Gatto e cammello Rannicchiarsi
|
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire 4 esercizi di rafforzamento del core per 4 giorni alla settimana tre volte per 20 minuti (8 settimane)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva per il dolore addominale inferiore
Lasso di tempo: 8 settimana
|
La scala analogica visiva soggettiva e verificata viene utilizzata per quantificare sia il dolore acuto che quello cronico (1).
Sulla linea dei 10 cm, i punteggi vengono registrati facendo un segno.
L'intensità del dolore è misurata lungo una linea di 10 cm dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "pessimo dolore".
|
8 settimana
|
|
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Mestrual Symptom Questionnaire (MSQ) per valutare i sintomi della dismenorrea.
Il MSQ è una misura self-report di 24 item che valuta il dolore e i sintomi mestruali (ad es.
"Ho i crampi che iniziano il primo giorno del ciclo"; 'Mi sento depresso per diversi giorni prima del ciclo').
Il punteggio su ogni item varia da 1 (mai) a 5 (sempre) con un punteggio composito più alto che indica più sintomi.
|
8 settimane
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) valuta le interruzioni e la qualità del sonno per un periodo di 1 mese.
Nel punteggio del PSQI, vengono derivati i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU fatimatariq1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .