- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709951
Auswirkungen von funktionellen versus Core-Stabilitätsübungen auf Schmerzen und Schlafqualität bei Patienten mit primärer Dysmenorrhoe
24. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Der Vergleich der Auswirkungen von funktionellen und Kernstabilitätsübungen auf Schmerzen und Schlafqualität bei Patienten mit primärer Dysmenorrhoe und die Überprüfung der Ergebnisse der Übungen können bei Schmerzen während der Menstruation und vor Menstruationskrämpfen wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatima Tariq, Phd
- Telefonnummer: 03344255033
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hamid Sarwer, PG
-
Hauptermittler:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten gegen Menstruationsschmerzen und keine Einnahme von oralen Kontrazeptiva in den drei Monaten vor Aufnahme in die Studie.
- Der Schmerz muss periodisch sein (mindestens nach 3 Menstruationszyklen).
- Der Schmerz der Unterbauchkrämpfe hört nach der Menstruation auf und nimmt allmählich über 12 bis 72 Stunden ab.
- Keine Bluterkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Thalassämie und Folat- oder Eisenmangelanämie
Ausschlusskriterien:
- Beckenentzündung
- Eierstockzysten
- Chronische Bauchschmerzen
- Myome, obstruktive Endometriumpolypen,
- Reizdarmsyndrom
- Größere Bauch- oder Beckenoperationen
- Intrauterine Vorrichtungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelle Übungen
Piriformis, das die Kobra-Pose ausdehnt. Sitzen Sie auf Überbrückungsübung
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Die Patienten wurden gebeten, diese funktionellen Übungen an 4 Tagen pro Woche dreimal für 20 Minuten (8 Wochen) durchzuführen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kernstabilitätsübungen
Beckenbrücke Plank Katze und Kamel Curl up
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Die Patienten wurden gebeten, an 4 Tagen pro Woche 4 Übungen zur Stärkung der Körpermitte dreimal für 20 Minuten (8 Wochen) durchzuführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Unterbauchschmerzen
Zeitfenster: 8 Woche
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Die subjektive und verifizierte visuelle Analogskala dient der Quantifizierung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen (1).
Auf der 10-cm-Linie werden die Punkte durch eine Markierung notiert.
Die Schmerzintensität wird entlang einer 10-cm-Linie gemessen, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster Schmerz" bedeutet.
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8 Woche
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Menstruationssymptom-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) zur Beurteilung von Dysmenorrhö-Symptomen.
Der MSQ ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Menstruationsschmerzen und -symptome (z.
„Ich habe Krämpfe, die am ersten Tag meiner Periode beginnen“; „Ich fühle mich mehrere Tage vor meiner Periode deprimiert“).
Die Punktzahl für jedes Item reicht von 1 (nie) bis 5 (immer), wobei eine höhere zusammengesetzte Punktzahl mehr Symptome anzeigt.
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8 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet Schlafstörungen und -qualität über einen Zeitraum von einem Monat.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU fatimatariq1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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