Experimentální techniky pro včasnou identifikaci autismu
Včasná identifikace poruchy autistického spektra: Směrem k přístupu integrovaného biomarkeru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porucha autistického spektra je heterogenní stav charakterizovaný atypickou sociální komunikací a opakujícími se vzory chování, s nedávnými italskými odhady prevalence jeden ze 77. Heterogenita autismu se projevuje v individuálních variacích nejen v závažnosti hlavních symptomů, ale také v kognitivních, jazykových a behaviorálních dovednostech, které vykazují různé vývojové trajektorie. Kromě toho existuje velký zájem o identifikaci spolehlivých behaviorálních a mozkových prediktorů, které mohou představovat užitečné nástroje pro včasnou detekci rizikových případů. Zejména autističtí jedinci fungují špatně během podmínek, které vyžadují integraci napříč mnoha smyslovými modalitami, jako je audiovizuální senzorická integrace, a zpracovávají sociální a nesociální podněty odlišně ve srovnání s neurotypickými protějšky.
Studium potenciální interakce mezi smyslovým a sociálním zpracováním v prvních letech života je však stále vzácné. Žádná studie nezkoumala rané sociální a senzorické markery u malých sourozenců autistických dětí pomocí integrovaných experimentálních technik.
Studie zahrnuje sourozence autistických dětí a neurotypická batolata přijatá v 18 měsících a následné hodnocení je shromážděno ve 24 měsících. V obou časových bodech jsou všechny děti hodnoceny pomocí experimentálního protokolu, včetně behaviorálních a neurofyziologických měření.
Integrovaný elektroencefalogram -eyetracking úloha se zaměřuje na smyslové zpracování v sociálních (obličej říká "wow" v řeči zaměřené na kojence) a nesociálních (hračka s otočnou střechou) podmínkách. Prezentovaná videa jsou prezentována v synchronní i asynchronní modalitě (zvuková prezentace se zpožděním 1000 ms). Elektroencefalografický signál je zaznamenáván 128kanálovým systémem s vysokou hustotou a dilatace zornice jsou zaznamenávány pomocí systému Tobii ProSpectrum 300 Hertz. Kromě toho se u všech dětí ve věku 18 a 24 měsíců shromažďují úplné informace o klinických opatřeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku od 6 do 36 měsíců
- Batolata se zvýšenou pravděpodobností rozvoje autismu, protože sourozenci dětí s autismem
Kritéria vyloučení:
- gestační věk <36 týdnů
- Griffithsův obecný kvocient < 70
- přítomnost závažných komplikací v těhotenství a/nebo porodu, které pravděpodobně ovlivní vývoj mozku
- přítomnost neurologických deficitů, dysmorfických markerů nebo jiných zdravotních stavů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sourozenci dětí s poruchou autistického spektra
|
individuální behaviorální a socio-komunikativní hodnocení od 6 do 36 měsíců
Vyšetřování neurálních a behaviorálních biomarkerů autismu od 6 do 24 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně-komunikativní výstup standardizovaných testů
Časové okno: věk 36 měsíců
|
budou měřena standardizovaná skóre (kalibrované skóre závažnosti) Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 edition (Social Affect, Restricted/Repetitive behaviors) a budou korelována s elektroencefalografickými a eyetrackingovými parametry
|
věk 36 měsíců
|
|
Senzorický výsledek standardizovaných testů
Časové okno: věk 36 měsíců
|
budou měřena standardizovaná skóre (tj. z-skóre) senzorického profilu-2 (smyslové vyhledávání, vyhýbání se, citlivost, registrace) a budou korelována s elektroencefalografickými a eyetrackingovými parametry
|
věk 36 měsíců
|
|
Změna elektroencefalografické theta síly a vzhledového chování během vývoje
Časové okno: v 6, 12, 18 a 24 měsících
|
Podélně bude měřen elektroencefalografický theta výkon, chování při pohledu (doba fixace v různých oblastech zájmu, parametry pupilometrie) na synchronní/asynchronní audiovizuální podněty.
|
v 6, 12, 18 a 24 měsících
|
|
Kognitivní výsledek standardizovaných testů
Časové okno: věk 36 měsíců
|
budou měřena standardizovaná skóre (tj. skóre inteligenčního kvocientu) Griffithsových škál a budou korelována s elektroencefalografickými a eyetrackingovými parametry.
|
věk 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 845
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .