Eksperimentelle teknikker til tidlig identifikation af autisme
Tidlig identifikation af autismespektrumforstyrrelse: Mod en integreret biomarkørtilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse er en heterogen tilstand karakteriseret ved atypisk social kommunikation og gentagne adfærdsmønstre, med nylige italienske prævalensestimater på én ud af 77. Autismens heterogenitet kommer til udtryk i individuel variation, ikke kun i sværhedsgraden af kernesymptomer, men også i kognitive, sproglige og adfærdsmæssige færdigheder, som viser forskellige udviklingsbaner. Desuden er der en stærk interesse i at identificere pålidelige adfærdsmæssige og hjernebaserede prædiktorer, som kan udgøre nyttige værktøjer til tidlig opdagelse af risikotilfælde. Især præsterer autistiske individer dårligt under forhold, der kræver integration på tværs af flere sensoriske modaliteter, såsom audiovisuel sensorisk integration, og behandler sociale og ikke-sociale stimuli anderledes end neurotypiske modparter.
Studiet af potentiel interaktion mellem sensorisk og social bearbejdning i de første leveår er dog stadig sparsom. Ingen undersøgelse undersøgte tidlige sociale og sensoriske markører hos spædbørn til autistiske børn ved hjælp af integrerede eksperimentelle teknikker.
Undersøgelsen omfatter søskende til autistiske børn og neurotypiske småbørn rekrutteret efter 18 måneder, og en opfølgende evaluering indsamles ved 24 måneder. På begge tidspunkter vurderes alle børn med en eksperimentel protokol, herunder adfærdsmæssige og neurofysiologiske mål.
Den integrerede elektroencefalogram-eyetracking-opgave fokuserer på sensorisk bearbejdning i sociale (ansigt, der siger "wow" i spædbørnsstyret tale) og ikke-sociale (snurrelegetøj) forhold. Præsenterede videoer præsenteres både i synkrone og asynkrone modaliteter (1000 ms forsinkelse lydpræsentation). Elektroencefalografisk signal optages af High-Density 128-kanal system, og pupiludvidelser optages ved hjælp af et Tobii ProSpectrum 300 Hertz system. Derudover indsamles fuldstændig information om kliniske tiltag for alle børn på 18 og 24 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen mellem 6 og 36 måneder
- Småbørn med forhøjet sandsynlighed for at udvikle autisme, fordi søskende til børn med autisme
Ekskluderingskriterier:
- gestationsalder <36 uger
- Griffiths generelle kvotient < 70
- tilstedeværelsen af større komplikationer under graviditet og/eller fødslen, der sandsynligvis vil påvirke hjernens udvikling
- tilstedeværelse af neurologiske mangler, dysmorfe markører eller andre medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbørnssøskende til børn med autismespektrumforstyrrelse
|
individuel adfærdsmæssig og social-kommunikativ vurdering fra 6 til 36 måneder
Undersøgelse af neurale og adfærdsmæssige biomarkører for autisme fra 6 til 24 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociokommunikativt resultat af standardiserede tests
Tidsramme: alder 36 måneder
|
standardiserede score (kalibrerede sværhedsgradsscore) af Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 udgave (Social Affekt, Begrænset/Repetitiv adfærd) vil blive målt og vil blive korreleret med elektroencefalografiske og eyetracking parametre
|
alder 36 måneder
|
|
Sensorisk resultat af standardiserede tests
Tidsramme: alder 36 måneder
|
standardiserede scores (dvs. z-scores) af sensorisk profil-2 (sensorisk søgning, undgåelse, følsomhed, registrering) vil blive målt og vil blive korreleret med elektroencefalografiske og eyetracking-parametre
|
alder 36 måneder
|
|
Ændring af elektroencefalografisk theta-styrke og udseendeadfærd under udvikling
Tidsramme: ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Elektroencefalografisk theta-kraft, udseendeadfærd (tidspunkt for fiksering i forskellige interesseområder, pupillometriparametre) til synkrone/asynkrone audiovisuelle stimuli vil blive målt på langs.
|
ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Kognitivt resultat af standardiserede tests
Tidsramme: alder 36 måneder
|
standardiserede scores (dvs. intelligenskvotientscores) af Griffiths skalaer vil blive målt og vil blive korreleret med elektroencefalografiske og eyetracking parametre
|
alder 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 845
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .