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Techniques expérimentales d'identification précoce de l'autisme

28 septembre 2023 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Identification précoce des troubles du spectre autistique : vers une approche intégrée des biomarqueurs

Ce projet traite de défis essentiels dans le contexte des troubles du spectre autistique, bénéficiant d'une conception longitudinale dans la petite enfance et d'une approche intégrée EEG/eye-tracking (ET) de pointe. Nous nous concentrerons sur l'intégration audiovisuelle multisensorielle pour identifier les marqueurs précoces de TSA chez les nourrissons à risque de TSA. Nous caractériserons les déraillements précoces des trajectoires développementales typiques pour identifier les "fenêtres temporelles" critiques et mieux décrire l'hétérogénéité des TSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique est une maladie hétérogène caractérisée par une communication sociale atypique et des comportements répétitifs, avec une prévalence italienne récente estimée à un sur 77. L'hétérogénéité de l'autisme s'exprime dans la variation individuelle non seulement dans la gravité des principaux symptômes, mais également dans les compétences cognitives, langagières et comportementales, qui montrent des trajectoires de développement différentes. De plus, il existe un vif intérêt pour l’identification de prédicteurs comportementaux et cérébraux fiables, qui pourraient constituer des outils utiles pour la détection précoce des cas à risque. En particulier, les individus autistes obtiennent de mauvais résultats dans des conditions qui nécessitent une intégration à travers plusieurs modalités sensorielles telles que l'intégration sensorielle audiovisuelle, et traitent différemment les stimuli sociaux et non sociaux par rapport à leurs homologues neurotypiques.

Cependant, l’étude de l’interaction potentielle entre les processus sensoriels et sociaux au cours des premières années de la vie est encore rare. Aucune étude n'a examiné les premiers marqueurs sociaux et sensoriels chez les frères et sœurs d'enfants autistes à l'aide de techniques expérimentales intégrées.

L'étude inclut des frères et sœurs d'enfants autistes et des tout-petits neurotypiques recrutés à 18 mois et une évaluation de suivi est collectée à 24 mois. Aux deux moments, tous les enfants sont évalués avec un protocole expérimental, comprenant des mesures comportementales et neurophysiologiques.

La tâche intégrée d'électroencéphalogramme et de suivi oculaire se concentre sur le traitement sensoriel dans des conditions sociales (visage disant « wow » dans un discours dirigé par le nourrisson) et non sociales (jouet à toupie). Les vidéos présentées sont présentées à la fois dans des modalités synchrones et asynchrones (présentation audio avec retard de 1 000 ms). Le signal électroencéphalographique est enregistré par un système haute densité à 128 canaux et les dilatations pupillaires sont enregistrées à l'aide d'un système Tobii ProSpectrum 300 Hertz. De plus, des informations complètes sur les mesures cliniques sont collectées pour tous les enfants de 18 et 24 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
        • Recrutement
        • Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon longitudinal de frères et sœurs en bas âge d'enfants autistes

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons âgés de 6 à 36 mois
  • Les tout-petits ont une probabilité élevée de développer l'autisme parce que les frères et sœurs d'enfants autistes

Critère d'exclusion:

  • âge gestationnel <36 semaines
  • Quotient général de Griffiths < 70
  • présence de complications majeures pendant la grossesse et/ou l'accouchement susceptibles d'affecter le développement du cerveau
  • présence de déficits neurologiques, de marqueurs dysmorphiques ou d'autres conditions médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Frères et sœurs en bas âge d'enfants atteints de troubles du spectre autistique
bilan comportemental et socio-communicatif individuel de 6 à 36 mois
Enquête sur les biomarqueurs neuronaux et comportementaux de l'autisme de 6 à 24 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat socio-communicatif des tests standardisés
Délai: 36 mois
les scores standardisés (scores de gravité calibrés) de l'Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 edition (Social Affect, Restricted/Repetitive behaviors) seront mesurés et corrélés avec les paramètres électroencéphalographiques et eyetracking
36 mois
Résultat sensoriel des tests standardisés
Délai: 36 mois
les scores standardisés (c'est-à-dire les scores z) du profil sensoriel-2 (recherche sensorielle, évitement, sensibilité, enregistrement) seront mesurés et corrélés avec les paramètres électroencéphalographiques et de suivi oculaire
36 mois
Modification du pouvoir thêta électroencéphalographique et du comportement visuel au cours du développement
Délai: à 6, 12, 18 et 24 mois
La puissance thêta électroencéphalographique, le comportement de regard (temps de fixation dans différentes zones d'intérêt, paramètres de pupillométrie) aux stimuli audio-visuels synchrones/asynchrones seront mesurés longitudinalement.
à 6, 12, 18 et 24 mois
Résultat cognitif des tests standardisés
Délai: âge 36 mois
les scores standardisés (c'est-à-dire les scores du quotient intellectuel) des échelles de Griffiths seront mesurés et corrélés aux paramètres électroencéphalographiques et de suivi oculaire
âge 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (Réel)

3 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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