Tecniche sperimentali per l'identificazione precoce dell'autismo
Identificazione precoce del disturbo dello spettro autistico: verso un approccio integrato ai biomarcatori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico è una condizione eterogenea caratterizzata da comunicazione sociale atipica e modelli di comportamento ripetitivi, con recenti stime di prevalenza in Italia di uno su 77. L’eterogeneità dell’autismo si esprime nella variazione individuale non solo nella gravità dei sintomi fondamentali ma anche nelle abilità cognitive, linguistiche e comportamentali, che mostrano diverse traiettorie di sviluppo. Inoltre, vi è un forte interesse nell’identificazione di predittori comportamentali e cerebrali affidabili, che potrebbero costituire strumenti utili per l’individuazione precoce dei casi a rischio. In particolare, gli individui autistici hanno prestazioni scarse durante condizioni che richiedono l’integrazione di molteplici modalità sensoriali come l’integrazione sensoriale audiovisiva, ed elaborano in modo diverso stimoli sociali e non sociali rispetto alle controparti neurotipiche.
Tuttavia, lo studio della potenziale interazione tra elaborazione sensoriale e sociale nei primi anni di vita è ancora scarso. Nessuno studio ha esaminato i marcatori sociali e sensoriali precoci nei fratelli di bambini autistici utilizzando tecniche sperimentali integrate.
Lo studio include fratelli di bambini autistici e bambini neurotipici reclutati a 18 mesi e viene raccolta una valutazione di follow-up a 24 mesi. In entrambi i momenti, tutti i bambini vengono valutati con un protocollo sperimentale, comprese misure comportamentali e neurofisiologiche.
Il compito integrato di elettroencefalogramma e tracciamento oculare si concentra sull'elaborazione sensoriale in condizioni sociali (faccia che dice "wow" nel discorso diretto al bambino) e non sociali (trottola). I video presentati sono presentati sia in modalità sincrona che asincrona (presentazione audio con ritardo di 1000 ms). Il segnale elettroencefalografico viene registrato mediante un sistema a 128 canali ad alta densità e le dilatazioni delle pupille vengono registrate utilizzando un sistema Tobii ProSpectrum 300 Hertz. Inoltre, vengono raccolte informazioni complete sulle misure cliniche per tutti i bambini a 18 e 24 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi
- Bambini con elevata probabilità di sviluppare l'autismo perché fratelli di bambini con autismo
Criteri di esclusione:
- età gestazionale <36 settimane
- Quoziente generale di Griffith <70
- presenza di complicanze maggiori durante la gravidanza e/o il parto che possono influenzare lo sviluppo cerebrale
- presenza di deficit neurologici, marcatori dismorfici o altre condizioni mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fratelli neonati di bambini con disturbo dello spettro autistico
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valutazione individuale comportamentale e socio-comunicativa da 6 a 36 mesi
Indagine sui biomarcatori neurali e comportamentali dell'autismo da 6 a 24 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito socio-comunicativo dei test standardizzati
Lasso di tempo: età 36 mesi
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saranno misurati i punteggi standardizzati (Calibrated Severity Score) dell'Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 edition (Social Affect, Restricted/Repetitive behaviors) e saranno correlati con i parametri elettroencefalografici e di eyetracking
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età 36 mesi
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Risultato sensoriale di test standardizzati
Lasso di tempo: età 36 mesi
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saranno misurati i punteggi standardizzati (i.e., z-score) del profilo sensoriale-2 (ricerca sensoriale, evitamento, sensibilità, registrazione) e saranno correlati con i parametri elettroencefalografici e di tracciamento oculare
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età 36 mesi
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Cambiamento del potere elettroencefalografico theta e del comportamento visivo durante lo sviluppo
Lasso di tempo: a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Verranno misurati longitudinalmente il potere elettroencefalografico theta, il comportamento di sguardo (tempo di fissazione nelle diverse aree di interesse, parametri pupillometrici) agli stimoli audiovisivi sincroni/asincroni.
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a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Risultato cognitivo dei test standardizzati
Lasso di tempo: età 36 mesi
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verranno misurati i punteggi standardizzati (ovvero i punteggi del quoziente intellettivo) delle scale Griffiths e saranno correlati con i parametri elettroencefalografici e di tracciamento oculare
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età 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 845
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